Справочник

Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Кейджи для спондилодеза по ТУ 9438-007-58261811-2012

РЗН 2016/4261

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129862
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4261
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-07-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-12-27
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Кейджи для спондилодеза по ТУ 9438-007-58261811-2012. 1. Кейдж фиксирующийся межтеловой, высотой от 5 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.245...249. 2. Кейдж фиксирующийся межтеловой, высотой от 5 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.245.04...842.249.04. 3. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.124...129. 4. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.124.04...129.04. 5. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.144...149. 6. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.144.04...149.04. 7. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.154...159. 8. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.154.04...159.04. 9. Трансплантат сетчатый Ø12, длина от 5 до 100 мм, №№ 843.012.005...100. 10. Трансплантат сетчатый Ø14, длина от 5 до 100 мм, №№ 843.014.005...100. 11. Трансплантат сетчатый Ø18, длина от 5 до 150 мм, №№ 843.018.005...150. 12. Трансплантат сетчатый Ø22, длина от 5 до 150 мм, №№ 843.022.005...150. 13. Кейдж дистракционный, Ø18 мм, №№ 841.220...232. 14. Кейдж дистракционный, Ø22 мм, №№ 841.325...337. 15. Крышка зубчатая, Ø22 мм с углом наклона от 0° до 15°, №№ 841.200...215. 16. Крышка зубчатая, Ø26 мм с углом наклона от 0° до 15°, №№ 841.300...315. 17. Кейдж дистракционный, диаметром от Ø12 до Ø16 мм, №№ 841.552...596. 18. Кейдж дистракционный со стабилизатором, от Ø12 до Ø16 мм, №№ 841.520...966. 19. Кейдж дистракционный со сменным стабилизатором, от Ø12 до Ø16 мм, №№ 841.052...096. 20. Стабилизатор шейный сменный, №№ 841.010...016. 21. Резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, шейный, диаметром Ø11; 13 и 15 мм, №№ 844.101...105. 22. Закрытый резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, шейный, диаметром Ø11; 13 и 15 мм, №№ 844.201...205. 23. Резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, поясничный, диаметром Ø14; 15; 16; 20; 22; 24; 26 и 28 мм, №№ 844.113...128.002. 24. Закрытый резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, поясничный, диаметром Ø14; 15; и 16 мм, №№ 844.213...216. 25. Межтеловой овальный поясничный кейдж, высотой от 8 до 16 мм, углом схождения от 0° до 8°, №№ 820.008...836.816. 26. Межтеловой расширяющийся овальный поясничный кейдж, высотой от 9 до 16 мм, углом схождения от 0° до 9°, №№ 820.209...825.216. 27. Межтеловой плоский изогнутый кейдж (длинные, короткие, высотой от 7 до 19 мм), №№ 827.207...319. 28. Межтеловой плоский кейдж (длиной от 35 до 60 мм, широкие, узкие, высотой от 8 до 20 мм, углом схождения от 0° до 8°), №№ 827.135.080...560.208.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
Место нахождения организации-заявителя
152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Производитель медицинского изделия
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Юридический адрес производителя
152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
ИНН производителя
5032077277
ОКП/ОКПД2
3683151012614379038
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970720063461299
Адрес места производства или изготовления
ООО "ОСТЕОМЕД-М", 152912, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11179733 3306970720063461299 1. Кейдж фиксирующийся межтеловой, высотой от 5 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.245...249.
11179734 3306970720063461299 2. Кейдж фиксирующийся межтеловой, высотой от 5 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.245.04...842.249.04.
11179735 3306970720063461299 3. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.124...129.
11179736 3306970720063461299 4. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.124.04...129.04.
11179737 3306970720063461299 5. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.144...149.
11179738 3306970720063461299 6. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.144.04...149.04.
11179739 3306970720063461299 7. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.154...159.
11179740 3306970720063461299 8. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.154.04...159.04.
11179741 3306970720063461299 9. Трансплантат сетчатый ?12, длина от 5 до 100 мм, №№ 843.012.005...100.
11179742 3306970720063461299 10. Трансплантат сетчатый ?14, длина от 5 до 100 мм, №№ 843.014.005...100.
11179743 3306970720063461299 11. Трансплантат сетчатый ?18, длина от 5 до 150 мм, №№ 843.018.005...150.
11179744 3306970720063461299 12. Трансплантат сетчатый ?22, длина от 5 до 150 мм, №№ 843.022.005...150.
11179745 3306970720063461299 13. Кейдж дистракционный, ?18 мм, №№ 841.220...232.
11179746 3306970720063461299 14. Кейдж дистракционный, ?22 мм, №№ 841.325...337.
11179747 3306970720063461299 15. Крышка зубчатая, ?22 мм с углом наклона от 0° до 15°, №№ 841.200...215.
11179748 3306970720063461299 16. Крышка зубчатая, ?26 мм с углом наклона от 0° до 15°, №№ 841.300...315.
11179749 3306970720063461299 17. Кейдж дистракционный, диаметром от ?12 до ?16 мм, №№ 841.552...596.
11179750 3306970720063461299 18. Кейдж дистракционный со стабилизатором, от ?12 до ?16 мм, №№ 841.520...966.
11179751 3306970720063461299 19. Кейдж дистракционный со сменным стабилизатором, от ?12 до ?16 мм, №№ 841.052...096.
11179752 3306970720063461299 20. Стабилизатор шейный сменный, №№ 841.010...016.
11179753 3306970720063461299 21. Резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, шейный, диаметром ?11; 13 и 15 мм, №№ 844.101...105.
11179754 3306970720063461299 22. Закрытый резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, шейный, диаметром ?11; 13 и 15 мм, №№ 844.201...205.
11179755 3306970720063461299 23. Резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, поясничный, диаметром ?14; 15; 16; 20; 22; 24; 26 и 28 мм, №№ 844.113...128.002.
11179756 3306970720063461299 24. Закрытый резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, поясничный, диаметром ?14; 15; и 16 мм, №№ 844.213...216.
11179757 3306970720063461299 25. Межтеловой овальный поясничный кейдж, высотой от 8 до 16 мм, углом схождения от 0° до 8°, №№ 820.008...836.816.
11179758 3306970720063461299 26. Межтеловой расширяющийся овальный поясничный кейдж, высотой от 9 до 16 мм, углом схождения от 0° до 9°, №№ 820.209...825.216.
11179759 3306970720063461299 27. Межтеловой плоский изогнутый кейдж (длинные, короткие, высотой от 7 до 19 мм), №№ 827.207...319.
11179760 3306970720063461299 28. Межтеловой плоский кейдж (длиной от 35 до 60 мм, широкие, узкие, высотой от 8 до 20 мм, углом схождения от 0° до 8°), №№ 827.135.080...560.208.

Документы