О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2023/20979

Справочник

Имплантаты для интрамедуллярного остеосинтеза Т2 Alpha

РЗН 2023/20979

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168447
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20979
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2026-01-19
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для интрамедуллярного остеосинтеза Т2 Alpha. варианты исполнения: 1. Стержень бедренный GT T2 Alpha антеградный: - диаметр 9 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 10 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 11 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 12 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 13 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 14 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 15 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 9 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 10 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 11 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 12 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 13 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 14 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 15 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; 2. Стержень бедренный PF T2 Alpha антеградный: - диаметр 9 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 10 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 11 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 12 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 13 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 14 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 15 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 9 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 10 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 11 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 12 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 13 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 14 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 15 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; 3. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 25, 27.5, 30, 32.5, 35, 37.5, 40, 42.5, 45, 47.5, 50, 52.5, 55, 57.5, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120 мм. 4. Винт блокирующий с двухзаходной резьбой, диаметр 5,0 мм, длина 30, 32.5, 35, 37.5, 40, 42.5, 45, 47.5, 50, 52.5, 55, 57.5, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм. 5. Стержень большеберцовый T2 Alpha Tibia: - диаметр 9 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390, 405, 420 мм; - диаметр 10 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390, 405, 420 мм; - диаметр 11 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390, 405, 420 мм; - диаметр 12 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390, 405, 420 мм; - диаметр 13 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390, 405, 420 мм; - диаметр 14 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390, 405, 420 мм; - диаметр 15 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390, 405, 420 мм; 6. Заглушка для GT/PF T2 Alpha антеградный, диаметр 13 мм, длина +5, +10, +15, +20 мм. 7. Заглушка для T2 Alpha Антеградный, диаметр 8 мм, длина + 0 мм. 8. Заглушка для большеберцового стержня T2 Alpha, диаметр 11.5 мм, длина +5, +10, +15, +20, +25 мм. 9. Винт компрессионный для Бедренного стержня T2 Alpha Антеградный, диаметр 5.5 мм. 10. Винт компрессионный для Большеберцового стержня T2 Alpha, диаметр 5.5 мм. 11. Винт установочный для GT T2 Alpha антеградный, диаметр 8 мм. 12. Винт установочный для PF T2 Alpha антеградный, диаметр 8 мм.
Наименование организации-заявителя
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Производитель медицинского изделия
"Страйкер Траума ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , Stryker Trauma GmbH, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Shönkirchen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Stryker Trauma GmbH, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Shönkirchen, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299433747060591
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968334393677600, 3306968108345857869, 3306965571773404449, 3306965455213696819
Адрес места производства или изготовления
Ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland, Le Crêt du Locle 10A, La Chaux e Fonds 2300, Switzerland, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland, 1800 North Shelby Oaks Drive, Memphis, Tennessee, 38134, USA, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Shönkirchen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12232284 3306968334393677600 Стержень бедренный GT Т2 Alpha антеградный (вид 258670): - диаметр 9 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 10 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 11 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 12 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440,460, 480 мм, левый; - диаметр 13 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 14 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 15 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 9 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460,480 мм, правый; - диаметр 10 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 11 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 12 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 13 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 14 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 15 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, правый;
12232285 3306968334393677600 Стержень бедренный PF Т2 Alpha антеградный (вид 258670): - диаметр 9 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460,480 мм, левый; - диаметр 10 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 11 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 12 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 13 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 14 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 15 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380,400, 420,440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 9 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380,400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 10 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440,460, 480 мм, правый; - диаметр 11 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 12 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 13 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460,480 мм, правый; - диаметр 14 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460,480 мм, правый; - диаметр 15 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460,480 мм, правый
12232286 3306968108345857869 Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 25, 27.5, 30, 32.5, 35, 37.5, 40, 42.5, 45, 47.5, 50, 52.5,55, 57.5,60, 65,70, 75, 80, 85,90, 95, 100, 105, 110, 115, 120 мм
12232287 3306968108345857869 Винт блокирующий с двухзаходной резьбой, диаметр 5,0 мм, длина 30, 32.5, 35, 37.5, 40, 42.5, 45, 47.5, 50, 52.5, 55, 57.5, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм
12232288 3306965571773404449 Стержень большеберцовый Т2 Alpha Tibia (вид 111880): - диаметр 9 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390, 405, 420 мм; - диаметр 10 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390, 405, 420 мм; - диаметр 11 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390,405, 420 мм; - диаметр 12 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390,405, 420 мм; - диаметр 13 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390,405, 420 мм; - диаметр 14 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390,405,420 мм; - диаметр 15 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390,405,420 мм
12232289 3306965455213696819 Заглушка для GT/PF Т2 Alpha антеградный, диаметр 13 мм, длина +5, +10, +15, +20 мм
12232290 3306965455213696819 Заглушка для Т2 Alpha Антеградный, диаметр 8 мм, длина +0мм
12232291 3306965455213696819 Заглушка для большеберцового стержня Т2 Alpha, диаметр 11.5 мм, длина +5, +10, +15, +20, +25 мм
12232292 3306968108345857869 Винт компрессионный для Бедренного стержня Т2 Alpha Антеградный, диаметр 5.5 мм
12232293 3306968108345857869 Винт компрессионный для Большеберцового стержня Т2 Alpha, диаметр 5.5 мм
12232294 3306968108345857869 Винт установочный для GT Т2 Alpha антеградный, диаметр 8 мм
12232295 3306968108345857869 Винт установочный для PF Т2 Alpha антеградный, диаметр 8 мм

Документы

PDF 108817_P.pdf Открыть PDF 108817_I.pdf Открыть PDF 108817_R.pdf Открыть