Справочник

Имплантаты для остеосинтеза

РЗН 2018/7397

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140370
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7397
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-07-19
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза. варианты исполнения: 1. Балки: - IDS балка фиксированная; - IDS балка раздвижная. 2. Винты: - 4,0ChLP винт; - 4,5ChLP винт; - 5,0ChLP винт; - 7,0ChLP винт; - ChMP винт; - винт интерференционный; - винт канюлированный (подтаранный); - винт якорный конический; - винт кортикальный; - винт навикулярный; - винт спонгиозный; - винт канюлированный; - винт маллеолярный; - винт; - CHARSPINE винт; - CHARSPINE2 винт; - CHARFIX винт; - CHARFIX2 винт; - ChFN винт; - ChFN2 винт; - винт динамический. 3. Гайки: - гайка; - CHARFIX2 гайка. 4. Зажимы: зажим соединителя поперечного. 5. Крючки: - крючок; - CHARSPINE крючок ламинарный торакальный; - CHARSPINE крючок ламинарный; - CHARSPINE крючок педикулярный; - CHARSPINE крючок для поперечного отростка; - CHARSPINE2 крючок ламинарный; - CHARSPINE2 крючок ламинарный торакальный; - CHARSPINE2 крючок педикулярный; - CHARSPINE2 крючок для поперечного отростка; - IDS крючок. 6. Пластины: - 4,0ChLP пластина для кости стопы; - 4,0ChLP пластина для кости предплечья; - 4,5ChLP пластина для кости стопы; - 4,5ChLP пластина для кости предплечья; - 4,5ChLP пластина для ключицы; - 5,0ChLP пластина для большеберцовой кости; - 5,0ChLP пластина для запястья; - 5,0ChLP пластина для ключицы; - 5,0ChLP пластина для кости стопы; - 5,0ChLP пластина для плечевой кости; - 5,0ChLP пластина для малоберцовой кости; - 5,0ChLP пластина для кости предплечья; - 5,0ChLP пластина для таза; - 7,0ChLP пластина для бедренной кости; - 7,0ChLP пластина для большеберцовой кости; - ChARPEL пластина; - CHARSPINE пластина; - ChMP пластина; - пластина угловая; - пластина прямая; - пластина реконструктивная; - пластина для лонного сочленения; - пластина стерно-костальная; - пластина образная; - пластина динамическая. 7. Проволока: - проволока серкляжная; - проволока с отверстием, - проволока. 8. Скобы: - скоба; - CHARSPINE скоба; - CHARSPINE2 скоба; - IDS скоба. 9. Соединители: - соединитель поперечный; - соединитель латеральный; - соединитель; - соединитель коаксиальный; - соединитель параллельный; - CHARSPINE соединитель коаксиальный; - CHARSPINE соединитель параллельный; - CHARSPINE соединитель поперечный сплошной; - CHARSPINE соединитель поперечный скобообразный; - CHARSPINE соединитель латеральный; - CHARSPINE соединитель прямой; - CHARSPINE соединитель угловой; - CHARSPINE соединитель стержня; - CHARSPINE2 соединитель поперечный регулируемый; - CHARSPINE2 соединитель латеральный; - CHARSPINE2 соединитель угловой; - CHARSPINE2 соединитель прямой; - CHARSPINE2 соединитель стержня; - CHARSPINE2 соединитель поперечный сплошной; - CHARSPINE2 соединитель поперечный скобообразный. 10. Спицы: спица Киршнера. 11. Стержни: - CHARFIX стержень для предплечья; - CHARFIX стержень для предплечья и ключицы; - CHARFIX стержень для предплечья и малоберцовой кости; - CHARFIX стержень для предплечья с компрессией; - CHARFIX стержень для большеберцовой кости; - CHARFIX стержень ретроградный для большеберцовой кости; - CHARFIX стержень для большеберцовой кости с компрессией; - CHARFIX стержень для плечевой кости реконструктивный; - CHARFIX стержень для плечевой кости с компрессией; CHARFIX стержень для бедренной кости; - CHARFIX2 стержень для большеберцовой кости; - CHARFIX2 стержень ретроградный для большеберцовой кости; - CHARFIX2 стержень для плечевой кости; - CHARFIX2 стержень анатомический для бедренной кости; - CHARFIX2 стержень мыщелковый ретроградный для бедренной кости; - ChFN стержень вертельный; - ChFN2 стержень вертельный; - стержень телескопический для большеберцовой кости - втулка; - стержень телескопический для большеберцовой кости; - стержень телескопический для бедренной кости; - стержень телескопический для бедренной кости - втулка; - стержень Эндера; - стержень Rusha; - стержень интрамедуллярный для детей; - стержень; - CHARSPINE стержень; - CHARSPINE2 стержень. 12. Шайбы: - шайба для связок; - шайба под винт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЦхМ"
Место нахождения организации-заявителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 17, стр. 2, эт. 2, ком. 4, каб. 22-4
Производитель медицинского изделия
"ЦхМ Сп. з о.о."
Страна производителя
3185883713141479131
Адрес производителя
, Польша, ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Koscielny, Poland
Юридический адрес производителя
, Польша, Дальнее зарубежье, ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Koscielny, Poland
ОКП/ОКПД2
3683150993303803393
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970831128630556
Адрес места производства или изготовления
ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Koscielny, Poland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11365392 3306970831128630556 1. Балки:
11365393 3306970831128630556 - IDS балка фиксированная;
11365394 3306970831128630556 - IDS балка раздвижная.
11365395 3306970831128630556 2. Винты:
11365396 3306970831128630556 - 4,0ChLP винт;
11365397 3306970831128630556 - 4,5ChLP винт;
11365398 3306970831128630556 - 5,0ChLP винт;
11365399 3306970831128630556 - 7,0ChLP винт;
11365400 3306970831128630556 - ChMP винт;
11365401 3306970831128630556 - винт интерференционный;
11365402 3306970831128630556 - винт канюлированный (подтаранный);
11365403 3306970831128630556 - винт якорный конический;
11365404 3306970831128630556 - винт кортикальный;
11365405 3306970831128630556 - винт навикулярный;
11365406 3306970831128630556 - винт спонгиозный;
11365407 3306970831128630556 - винт канюлированный;
11365408 3306970831128630556 - винт маллеолярный;
11365409 3306970831128630556 - винт;
11365410 3306970831128630556 - CHARSPINE винт;
11365411 3306970831128630556 - CHARSPINE2 винт;
11365412 3306970831128630556 - CHARFIX винт;
11365413 3306970831128630556 - CHARFIX2 винт;
11365414 3306970831128630556 - ChFN винт;
11365415 3306970831128630556 - ChFN2 винт;
11365416 3306970831128630556 - винт динамический.
11365417 3306970831128630556 3. Гайки:
11365418 3306970831128630556 - гайка;
11365419 3306970831128630556 - CHARFIX2 гайка.
11365420 3306970831128630556 4. Зажимы: зажим соединителя поперечного.
11365421 3306970831128630556 5. Крючки:
11365422 3306970831128630556 - крючок;
11365423 3306970831128630556 - CHARSPINE крючок ламинарный торакальный;
11365424 3306970831128630556 - CHARSPINE крючок ламинарный;
11365425 3306970831128630556 - CHARSPINE крючок педикулярный;
11365426 3306970831128630556 - CHARSPINE крючок для поперечного отростка;
11365427 3306970831128630556 - CHARSPINE2 крючок ламинарный;
11365428 3306970831128630556 - CHARSPINE2 крючок ламинарный торакальный;
11365429 3306970831128630556 - CHARSPINE2 крючок педикулярный;
11365430 3306970831128630556 - CHARSPINE2 крючок для поперечного отростка;
11365431 3306970831128630556 - IDS крючок.
11365432 3306970831128630556 6. Пластины:
11365433 3306970831128630556 - 4,0ChLP пластина для кости стопы;
11365434 3306970831128630556 - 4,0ChLP пластина для кости предплечья;
11365435 3306970831128630556 - 4,5ChLP пластина для кости стопы;
11365436 3306970831128630556 - 4,5ChLP пластина для кости предплечья;
11365437 3306970831128630556 - 4,5ChLP пластина для ключицы;
11365438 3306970831128630556 - 5,0ChLP пластина для большеберцовой кости;
11365439 3306970831128630556 - 5,0ChLP пластина для запястья;
11365440 3306970831128630556 - 5,0ChLP пластина для ключицы;
11365441 3306970831128630556 - 5,0ChLP пластина для кости стопы;
11365442 3306970831128630556 - 5,0ChLP пластина для плечевой кости;
11365443 3306970831128630556 - 5,0ChLP пластина для малоберцовой кости;
11365444 3306970831128630556 - 5,0ChLP пластина для кости предплечья;
11365445 3306970831128630556 - 5,0ChLP пластина для таза;
11365446 3306970831128630556 - 7,0ChLP пластина для бедренной кости;
11365447 3306970831128630556 - 7,0ChLP пластина для большеберцовой кости;
11365448 3306970831128630556 - ChARPEL пластина;
11365449 3306970831128630556 - CHARSPINE пластина;
11365450 3306970831128630556 - ChMP пластина;
11365451 3306970831128630556 - пластина угловая;
11365452 3306970831128630556 - пластина прямая;
11365453 3306970831128630556 - пластина реконструктивная;
11365454 3306970831128630556 - пластина для лонного сочленения;
11365455 3306970831128630556 - пластина стерно-костальная;
11365456 3306970831128630556 - пластина образная;
11365457 3306970831128630556 - пластина динамическая.
11365458 3306970831128630556 7. Проволока:
11365459 3306970831128630556 - проволока серкляжная;
11365460 3306970831128630556 - проволока с отверстием,
11365461 3306970831128630556 - проволока.
11365462 3306970831128630556 8. Скобы:
11365463 3306970831128630556 - скоба;
11365464 3306970831128630556 - CHARSPINE скоба;
11365465 3306970831128630556 - CHARSPINE2 скоба;
11365466 3306970831128630556 - IDS скоба.
11365467 3306970831128630556 9. Соединители:
11365468 3306970831128630556 - соединитель поперечный;
11365469 3306970831128630556 - соединитель латеральный;
11365470 3306970831128630556 - соединитель;
11365471 3306970831128630556 - соединитель коаксиальный;
11365472 3306970831128630556 - соединитель параллельный;
11365473 3306970831128630556 - CHARSPINE соединитель коаксиальный;
11365474 3306970831128630556 - CHARSPINE соединитель параллельный;
11365475 3306970831128630556 - CHARSPINE соединитель поперечный сплошной;
11365476 3306970831128630556 - CHARSPINE соединитель поперечный скобообразный;
11365477 3306970831128630556 - CHARSPINE соединитель латеральный;
11365478 3306970831128630556 - CHARSPINE соединитель прямой;
11365479 3306970831128630556 - CHARSPINE соединитель угловой;
11365480 3306970831128630556 - CHARSPINE соединитель стержня;
11365481 3306970831128630556 - CHARSPINE2 соединитель поперечный регулируемый;
11365482 3306970831128630556 - CHARSPINE2 соединитель латеральный;
11365483 3306970831128630556 - CHARSPINE2 соединитель угловой;
11365484 3306970831128630556 - CHARSPINE2 соединитель прямой;
11365485 3306970831128630556 - CHARSPINE2 соединитель стержня;
11365486 3306970831128630556 - CHARSPINE2 соединитель поперечный сплошной;
11365487 3306970831128630556 - CHARSPINE2 соединитель поперечный скобообразный.
11365488 3306970831128630556 10. Спицы: спица Киршнера.
11365489 3306970831128630556 11. Стержни:
11365490 3306970831128630556 - CHARFIX стержень для предплечья;
11365491 3306970831128630556 - CHARFIX стержень для предплечья и ключицы;

Документы