Справочник

Имплантаты для остеосинтеза

РЗН 2013/217

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61616
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/217
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-03-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-03-11
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза. Имплантаты для остеосинтеза: I. Пластины. 1. Пластина затылочная, каталожные номера: 1327-Т011 ? 1327-Т012. 2. Пластина стержневая: - двух-стержневая, каталожные номера: 1006-Т010 ? 1006-Т012. - одно-стержневая, каталожные номера: 1006-Т020 ? 1006-Т023. 3. Пластина грудная, каталожные номера: 1007-А060 ? 1007-А115. 4. Пластина тораколюмбальная, каталожные номера: 1007-А007 ? 1007- А020. 5. Пластина передняя грудопоясничная, каталожные номера: 1008-А050 ? 1008-А150. 6. Пластина передняя для шейных позвонков: - I, каталожные номера: 1012-А025 ? 1012-А070. - II, каталожные номера: 1013-А025 ? 1013-А070. - III, каталожные номера: 1014-А025 ? 1014-А070. 7. Пластина задняя для шейных позвонков, каталожные номера: 1015-А001 ? 1015-А020. 8. Пластина прямая: - для пальцев, каталожные номера: 1027-A002 ? 1027-A010, 1027-S002 ? 1027-S010. - для кисти и стопы, каталожные номера: 1031-A002 ? 1031-A010, 1031-S002 ? 1031-S010. - тип I, каталожные номера: 1038-A001 ? 1038-A012. - тип II, каталожные номера: 1039-A004 ? 1039-A020. 9. Пластина Т-образная: - для пальцев, каталожные номера: 1028-A004 ? 1028-A010, 1028-S004 ? 1028-S010. - для кисти и стопы, каталожные номера: 1032-A004 ? 1032-A010, 1032-S004 ? 1032-S010, 1048-A004 ? 1048-A010. 10. Пластина L-образная (левого и правого типа), каталожные номера: 1046-A001 ? 1046-A103. 11. Пластина L-образная (левого и правого типа): - для пальцев, каталожные номера: 1029-A004 ? 1029-A110, 1029-S004 ? 1029-S110. - для кисти и стопы, каталожные номера: 1033-A004 ? 1033-A110, 1033-S004 ? 1033-S110. - тип I, каталожные номера: 1044-A001 ? 1044-A105. - тип II, каталожные номера: 1045-A001 ? 1045-A105. 12. Пластина, изогнутая под углом 120° (левого и правого типа): - для пальцев, каталожные номера: 1030-A004 ? 1030-A110, 1030-S004 ? 1030-S110. - для кисти и стопы, каталожные номера: 1034-A004 ? 1034-A110, 1034-S004 ? 1034-S110. 13. Пластина Z-образная (левого и правого типа) для кисти и стопы, каталожные номера: 1035-A004 ? 1035-A104. 14. Пластина дугообразная для кисти и стопы: - тип I, каталожные номера: 1036-A004 ? 1036-A016. - тип II, каталожные номера: 1037-A004 ? 1037-A016. 15. Пластина для реконструкции (наклонная ? L типа) для кисти и стопы, каталожный номер: 1040-A001. 16. Пластина для кисти и стопы типа: - СМ, каталожные номера: 1041-A008 ? 1041-A020. - YM, каталожные номера: 1042-A004 ? 1042-A020. - ZM, каталожные номера: 1043-A004 ? 1043-A020. 17. Пластина с двумя Y-образными концами для кисти и стопы, каталожный номер: 1047-A001. 18. Пластина H-образная для кисти и стопы, каталожный номер: 1049-A001. 19. Пластина DY-образная для кисти и стопы, каталожный номер: 1050-A001. 20. Пластина Y-образная для кисти и стопы, каталожные номера: 1051-A004 ? 1051-A010. 21. Пластина ?I?-образная для кисти и стопы, каталожный номер: 1052-A001. 22. Пластина типа DF для кисти и стопы, каталожный номер: 1053-A001. 23. Пластина динамическая компрессирующая (для верхней конечности), каталожные номера: 1320-A004 ? 1320-A020, 1320-S004 ? 1320-S020. 24. Пластина динамическая компрессирующая с ограниченным контактом (для верхней конечности), каталожные номера: 1321-A004 ? 1321-A020, 1321-S004 ? 1321-S020. 25. Пластина малая изогнутая: - плоская, каталожные номера: 1322-A003 ? 1322-A110, 1322-S003 ? 1322-S110. - Т-типа, каталожные номера: 1323-A003 ? 1323-A008, 1323-S003 ? 1323-S008. 26. Пластина для задней поверхности дистального конца лучевой кости, каталожные номера: 1324-A001 ? 1324-A101, 1324-S001 ? 1324-S101. 27. Пластина для дистального конца лучевой/малоберцовой кости, каталожные номера: 1054-A003 ? 1054-A010, 1054-S003 ? 1054-S010. 28. Пластина для дистального конца малоберцовой кости (левого и правого типа): - тип I, каталожные номера: 1058-A003 ? 1058-A110, 1058-S003 ? 1058-S110. - тип II, каталожные номера: 1059-A003 ? 1059-A110, 1059-S003 ? 1059-S110. - тип III, каталожные номера: 1060-A003 ? 1060-A110, 1060-S003 ? 1060-S110. 29. Пластина латеральная для дистального конца лучевой кости, каталожные номера: 1055-A003 ? 1055-A010, 1055-S003 ? 1055-S010. 30. Пластина медиальная для дистального конца лучевой кости: - метакарпальный медиальный тип, каталожные номера: 1056-A003 ? 1056-A010, 1056-S003 ? 1056-S010. - левого и правого типа, каталожные номера: 1057-A003 ? 1057-A110, 1057-S003 ? 1057-S110. 31. Пластина Y-типа, каталожные номера: 1062-A003 ? 1062-A010, 1062-S003 ? 1062-S010. 32. Пластина Y-типа для мыщелков плечевой кости, каталожные номера: 1061-A003 ? 1061-A010, 1061-S003 ? 1061-S010. 33. Пластина ST дистальная плечевая (левого и правого типа), каталожные номера: 1065-A003 ? 1065-A110, 1065-S003 ? 1065-S110. 34. Пластина при тяжелых переломах плечевой кости (левого и правого типа), каталожные номера: 1066-A003 ? 1066-A112, 1066-S003 ? 1066-S112. 35. Пластина для мыщелков плечевой кости, каталожные номера: 1068-A003 ? 1068-A014, 1068-S003 ? 1068-S014. 36. Пластина для проксимальных мыщелков плечевой кости, каталожные номера: 1067-A003 ? 1067-A012, 1067-S003 ? 1067-S012. 37. Пластина для локтевого отростка (левого и правого типа), каталожные номера: 1069-A003 ? 1069-A112, 1069-S003 ? 1069-S112. 38. Пластина реконструктивная для локтевого отростка (левого и правого типа), каталожные номера: 1070-A003 ? 1070-A110, 1070-S003 ? 1070-S110. 39. Пластина для трубчатой кости: - 1/3, каталожные номера: 1071-A004 ? 1071-A012, 1071-S004 ? 1071-S012. - 1/2, каталожные номера: 1072-A004 ? 1072-A012, 1072-S004 ? 1072-S012. 40. Пластина дистальная бедренная: - медиальная, каталожные номера: 1073-A010 ? 1073-A018, 1073-S010 ? 1073-S018. - латеральная, каталожные номера: 1074-A012 ? 1074-A124, 1074-S012 ? 1074-S124. 41. Пластина на ключицу (левого и правого типа): - S-образная, каталожные номера: 1075-A004 ? 1075-A116, 1075-S004 ? 1075-S116. - когтеобразная, каталожные номера: 1076-A004 ? 1076-A110, 1076-S004 ? 1076-S110. 42. Пластина трехлопастная, каталожные номера: 1077-A003 ? 1077-A012, 1077-S003 ? 1077-S012. 43. Пластина стандартная при переломах, каталожные номера: 1078-A001 ? 1078-A012, 1078-S001 ? 1078-S012. 44. Пластина локтевая и лучевая, каталожные номера: 1079-A005 ? 1079-A014, 1079-S005 ? 1079-S014. 45. Пластина плечевая, каталожные номера: 1081-A005 ? 1081-A014, 1081-S005 ? 1081-S014. 46. Пластина LC-DCP: - тибиальная, каталожные номера: 1082-A004 ? 1082-A016, 1082-S004 ? 1082-S016. - феморальная, каталожные номера: 1105-A005 ? 1105-A020, 1105-S005 ? 1105-S020. 47. Пластина динамическая компрессирующая тибиальная, каталожные номера: 1083-A004 ? 1083-A016, 1083-S004 ? 1083-S016. 48. Пластина динамическая компрессирующая тибиальная с ограниченным контактом, каталожные номера: 1084-A004 ? 1084-A016, 1084-S004 ? 1084-S016. 49. Пластины тибиальная и феморальная с низкой нагрузкой, каталожные номера: 1085-A001 ? 1085-A012, 1085-S001 ? 1085-S012. 50. Пластина Т-образная, каталожные номера: 1086-A004 ? 1086-A010, 1086-S004 ? 1086-S010. 51. Т-пластина для реконструктивной хирургии, каталожные номера: 1087-A004 ? 1087-A010, 1087-S004 ? 1087-S010. 52. Пластина L-образная (левого и правого типа), каталожные номера: 1088-A004 ? 1088-A110, 1088-S004 ? 1088-S110. 53. Пластина L-образная (левого и правого типа) реконструктивная, каталожные номера: 1089-A004 ? 1089-A110, 1089-S004 ? 1089-S110. 54. Пластина медиальная для дистального конца кости (левого и правого типа): - большеберцовой I, каталожные номера: 1090-A005 ? 1090-A115, 1090-S005 ? 1090-S115. - большеберцовой II, каталожные номера: 1091-A005 ? 1091-A115, 1091-S005 ? 1091-S115. - бедренной II, каталожные номера: 1100-A005 ? 1100-A115, 1100-S005 ? 1100-S115. 55. Пластина для проксимального конца большеберцовой кости (левого и правого типа): - медиальная, каталожные номера: 1098-A004 ? 1098-A116, 1098-S004 ? 1098-S116. - латеральная, каталожные номера: 1099-A004 ? 1099-A116, 1099-S004 ? 1099-S116. 56. Пластина латеральная для дистального конца большеберцовой кости (левого и правого типа): - I, каталожные номера: 1092-A005 ? 1092-A115, 1092-S005 ? 1092-S115. - II, каталожные номера: 1093-A005 ? 1093-A115, 1093-S005 ? 1093-S115. - реконструктивная, каталожные номера: 1094-A005 ? 1094-A115, 1094-S005 ? 1094-S115. - по типу платформы I, каталожные номера: 1095-A005 ? 1095-A115, 1095-S005 ? 1095-S115. - по типу платформы II, каталожные номера: 1096-A005 ? 1096-A115, 1096-S005 ? 1096-S115. - по типу платформы III, каталожные номера: 1097-A005 ? 1097-A115, 1097-S005 ? 1097-S115. 57. Пластина опорная для бедренных мыщелков (левого и правого типа): - I, каталожные номера: 1101-A005 ? 1101-A115, 1101-S005 ? 1101-S115. - II, каталожные номера: 1102-A005 ? 1102-A115, 1102-S005 ? 1102-S115. - III, каталожные номера: 1103-A005 ? 1103-A115, 1103-S005 ? 1103-S115. 58. Пластина динамическая компрессионная, широкая, каталожные номера: 1106-A005 ? 1106-A020, 1106-S005 ? 1106-S020. 59. Пластина динамическая компрессионная с ограниченным контактом, широкая, каталожные номера: 1107-A005 ? 1107-A020, 1107-S005 ? 1107-S020. 60. Пластина для проксимальных мыщелков бедренной кости: - I, каталожные номера: 1108-A005 ? 1108-A015, 1108-S005 ? 1108-S015. - с ограниченным контактом I, каталожные номера: 1109-A005 ? 1109-A015, 1109-S005 ? 1109-S015. - I (левого и правого типа), каталожные номера: 1110-A005 ? 1110-A115, 1110-S005 ? 1110-S115. 61. Пластина ложковидная, каталожные номера: 1111-A005 ? 1111-A008, 1111-S005 ? 1111-S008. 62. Пластина пяточная: - I, каталожные номера: 1112-A001 ? 1112-A002, 1112-S001 ? 1112-S002. - II, каталожные номера: 1113-A001 ? 1113-A004, 1113-S001 ? 1113-S004. - III, каталожные номера: 1114-A001 ? 1114-A006, 1114-S001 ? 1114-S006. 63. Пластина 95° DCS, каталожные номера: 1141-A005 ? 1141-A016, 1141-S005 ? 1141-S016. 64. Пластина DHS (шестигранная): - 130°, каталожные номера: 1142-A003 ? 1142-A016, 1142-S003 ? 1142-S016. - 135°, каталожные номера: 1143-A003 ? 1143-A016, 1143-S003 ? 1143-S016. 65. Пластина тазовая, каталожные номера: 1145-A004 ? 1145-A016, 1145-S004 ? 1145-S016. 66. Пластина реконструктивная, каталожные номера: 1146-A004 ? 1146-A116, 1146-S004 ? 1146-S116. 67. Пластина для задней стенки, каталожные номера: 1147-A001 ? 1147-A101, 1147-S001 ? 1147-S101. 68. Пластина для заднего столба, каталожные номера: 1148-A001 ? 1148-A101, 1148-S001 ? 1148-S101. 69. Пластина для переднего столба: - изогнутая, каталожные номера: 1149-A001 ? 1149-A101, 1149-S001 ? 1149-S101. - угловая, каталожные номера: 1150-A001 ? 1150-A101, 1150-S001 ? 1150-S101. 70. Пластина соединительная, каталожные номера: 1002-A011 ? 1002-A013. 71. Пластина Y-образная для локтевой ямки (левого и правого типа): 1063-A003 ? 1063-A112, 1063-S003 ? 1063-S112. 72. Пластина Y-образная для мыщелков плечевой кости (левого и правого типа): 1064-A003 ? 1064-A110, 1064-S003 ? 1064-S110. II. Винты: 1. Винт в ножки позвонка, каталожные номера: 1000-T001 ? 1000-T009, 1002-T001 ? 1002-T005, 1006-Т001 ? 1006-Т009, 1008-Т005 ? 1008-Т010, 1008-Т001 ? 1008-Т004, 1000-S001 ? 1000-S009, 1002-S001 ? 1002-S005, 1006-S001 ? 1006-S009, 1008-S005 ? 1008-S010, 1008-S001 ? 1008-S004, 2208-Т001 ? 2208 ?Т120. 2. Винт угловой 1001-Т116 - 1001-Т122. 3. Винт соединительный 1001-Т216 - 1001-Т222, 1333-045. 4. U ? винт, каталожные номера: 1001-T016 ? 1001-T022. 5. Винт длинный зажимной, каталожные номера: 1001-T023 ? 1001-T027, 1002-T006 ? 1002-T010. 6. Винт моноаксиальный, каталожные номера: 1003-T001 ? 1003-T010. 7. Винт разборный осевой, каталожные номера: 1003-T011 ? 1003-T020. 8. Винт мультиаксиальный, каталожные номера: 1003-T021 ? 1003-T030. 9. Винт мультиаксиальный разборный, каталожные номера: 1003-T031 ? 1003-T040. 10. Винт мультиаксиальный KCO U в ножки позвонков, каталожные номера: 1327-3510 ? 1327-4034. 11. Винт затылочный КСО, каталожные номера: 1327-Т013 ? 1327-Т016, 2108-Т001 ? 2108-Т120. 12. Винт грудной, каталожные номера: 1007-Т004 ? 1007- Т006. 13. Винт тораколюмбальный, каталожные номера: 1007-Т026 ? 1007-Т030. 14. Винт стягивающий, каталожные номера: 1144-T050 ? 1144-T120, 1144-S050 ? 1144-S120. 15. Винт металлический для остеосинтеза, каталожные номера: 1012-T013 ? 1012-T017, 1013-T001 ? 1013-T010, 1014-T013 ? 1014-T018, 1015-T016 ? 1015-T022, 1151-T001 ? 1162-T001, 1151-S001 ? 1162-S001, 2308-T001 ? 2308-T120. 16. Винт канюлированный компрессионный, каталожные номера: 1161-T001 ? 1165-T002, 1163-S001 ? 1165-S002. 17. Винт канюлированный компрессионный с двумя головками для шейки бедренной кости, каталожные номера: 1166-T070 ? 1166-T125, 1166-S070 ? 1166-S125. 18. Винт канюлированный компрессионный для шейки бедренной кости, каталожные номера: 1167-T070 ? 1167-T125, 1167-S070 ? 1167-S125. 19. Винт давления с отламывающейся частью, каталожные номера: 1168-T070 ? 1168-T125, 1168-S070 ? 1168-S125. III. Стержни: 1. Стержень угловой, каталожные номера: 1001-T001 ? 1001-T015. 2. Стержень для остеосинтеза, каталожные номера: 1003-T080 ? 1003-T500, 1006-Т050 ? 1006-Т200, 1003-T580 ? 1003-T1000, 1006-Т250 ? 1006-Т700. 3. Стержень KCO, каталожные номера: 1327-Т001 ? 1327-Т002. 4. Стержень для затылочной кости KCO, каталожный номер: 1327-Т003. 5. Стержень интрамедуллярный, каталожные номера: 1170-S001 ? 1170-S020. 6. Стержень блокирующий: - большеберцовый I, каталожные номера: 1180-T001 ? 1180-T020, 1180-S001 ? 1180-S020. - бедренный I, каталожные номера: 1181-T001 ? 1181-T020, 1181-S001 ? 1181-S020. - для реконструкции бедренной кости (левого и правого типа) I, каталожные номера: 1182-T001 ? 1182-T120, 1182-S001 ? 1182-S120. - бедренный для интрамедуллярного остеосинтеза (реконструктивный, тип II), каталожные номера: 1328-T001 ? 1328-T121, 1328-S001 ? 1328-S121. - бедренный резервный, каталожные номера: 1184-T001 ? 1184-T025, 1184-S001 ? 1184-S025. - плечевой, каталожные номера: 1185-T001 ? 1185-T025, 1185-S001 ? 1185-S025. 7. Стержень гамма-блокирующий: - тип I, каталожные номера: 1183-T001 ? 1183-T025, 1183-S001 ? 1183-S025. - тип II, каталожные номера: 1329-T001 ? 1329-T127, 1329-S001 ? 1329-S127. 8. Стержень металлический для интрамедуллярного остеосинтеза: - резьбовой самоблокирующийся стержень для большеберцовой кости, каталожные номера: 1186-T001 ? 1186-T025, 1186-S001 ? 1186-S025. - резьбовой самоблокирующийся стержень для бедренной кости, каталожные номера: 1187-T001 ? 1187-T030, 1187-S001 ? 1187-S030. IV. Болты: 1. Болт KCO: - домино, каталожный номер: 1327-Т007. - латеральные, каталожный номер: 1327-Т010. 2. Болт грудной, каталожные номера: 1007-Т001 ? 1007-Т003. 3. Болт тораколюмбальный, каталожные номера: 1007-Т021 ? 1007-Т025. 4. Болт для остеосинтеза, каталожные номера: 1169-S060 ? 1169-S100, 1169-S160 ? 1169-S200. V. Фиксаторы: 1. Фиксатор наружный: - прямого типа (с внутренним закреплением спицы), каталожный номер: 1188. - Т-типа (с внутренним закреплением спицы), каталожный номер: 1189. - непрямого типа I, каталожный номер: 1190. - непрямого типа II, каталожные номера: 1191. - 200 серии, каталожный номер: 1192. - 100 серии, каталожный номер: 1193. - 3D, каталожный номер: 1194. - универсальный для пальцев кисти, каталожный номер: 1195. - универсальный для кисти, каталожный номер: 1196. - три в одном для пальцев кисти, каталожный номер: 1197. - универсальный для дистального конца лучевой, каталожный номер: 1198. - с держателем прямого типа для бедренной кости, каталожный номер: 1327. - универсальный комбинированного типа для таза, каталожный номер: 1199. - универсального типа, большого/среднего/малого размера, каталожный номер: 1200. - универсальный 3D типа, большого/среднего/малого размера, каталожный номер: 1201. - универсальный двухсекционного типа, каталожный номер: 1202. - двухстержневой прямого типа, каталожный номер: 1203. - типа полукольца, каталожный номер: 1204. - полукольцо, прямого типа, каталожный номер: 1205. - полукольцо, непрямого типа, каталожный номер: 1206. - полукольцо, двухстержневой, непрямого типа, каталожный номер: 1207. 2. Фиксатор для большеберцовой кости, каталожный номер: 3001. 3. Фиксатор-полукольцо, каталожный номер: 3002. 4. Фиксатор плечевой, каталожный номер: 3003. 5. Фиксатор для мыщелков, каталожный номер: 3004. 6. Фиксатор Z-типа, каталожные номера: 3005, 3009. 7. Фиксатор Z-типа (повышенной прочности), каталожный номер: 3010. 8. Фиксатор Z/T-типа, каталожный номер: 3006. 9. Фиксатор прямой, каталожный номер: 3007. 10. Фиксатор T-типа, каталожный номер: 3008. 11. Фиксатор стандартного типа (повышенной прочности), каталожный номер: 3011. 12. Фиксатор прямой двухстержневой, каталожный номер: 3012. VI. Крючок KCO ламинарный, каталожные номера: 1327-Т008 ? 1327-Т009. VII. Соединение поперечное: 1. Соединение поперечное, каталожные номера: 1000-T016, 1003-Т041 ? 1003-Т043, 1006-Т013 ? 1006-Т019. 2. Соединение поперечное EF 3.2, каталожные номера: 1327-Т004 ? 1327-Т006. VIII. Устройство соединительное: 1. Устройство соединительное резьбовое, каталожные номера: 1009-Т001 ? 1009-Т010. 2. Устройство соединительное, каталожные номера: 1010-Т001 ? 1010-Т012. 3. Устройство соединительное (титановая сетка), каталожные номера: 1011-Т001 ? 1011-Т018. IX. Сетка титановая, каталожные номера: 1005-А090 ? 1005-А160. X. Проволока хирургическая, каталожные номера: 1171-S001 ? 1171-S005. XI. Прокладка, каталожные номера: 1008-А011 ? 1008-А012. Место производства: - Jiangsu Jinlu Group Medical Device Co., Ltd., Китай.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медицинские технологии"
Место нахождения организации-заявителя
125047, Россия, г. Москва, ул.Фадеева, д.7, стр.1, офис 2
Производитель медицинского изделия
Джангсу Джинлу Груп Медикал Девайс Ко., Лтд.
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Джангсу Джинлу Груп Медикал Девайс Ко., Лтд., No 1, Zhennan Rd, Jinfeng Town, Zhangjiagang, Jiangsu, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Джангсу Джинлу Груп Медикал Девайс Ко., Лтд., No 1, Zhennan Rd, Jinfeng Town, Zhangjiagang, Jiangsu, China
ОКП/ОКПД2
3683151012614379038
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970831128630556

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12981677 3306970831128630556 Имплантаты для остеосинтеза

Документы