Справочник

Имплантаты для остеосинтеза "Футдоктор" по ТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018

РЗН 2019/8493

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143155
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8493
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-06-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-07-30
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза "Футдоктор" по ТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018. 1. Винт канюлированный, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм. 2. Винт неканюлированный, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм. 3. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий, диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 100 мм. 4. Винт кортикальный диаметром от 2 до 4 мм, блокирующий и неблокирующий, длиной от 10 мм до 120 мм. 5. Винт кортикально-губчатый, диаметром от 1 мм до 10 мм; длиной от 6 мм до 250 мм. 6. Винт губчатый, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 220 мм. 7. Винт канюлированный управляемой компрессии, диаметром от 2,0 мм до 10 мм, длиной от 15 мм до 250 мм. 8. Винт диаметром от 2 до 8 мм, неблокирующий и блокирующий, длиной от 10 мм до 80 мм. 9. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий бесшляпочный "ФУТДОКТОР", диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 140 мм. 10. Винт компрессионный диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 200 мм. 11. Спица с перьевидной или трехгранной заточкой, либо без заточки; диаметром от 0.7 мм до 3,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм. 12. Спица с трехгранной и копьевидной заточкой, односторонняя и двусторонняя заточка, диаметр 1,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм. 13. Стержень подтаранно-голеностопный, диаметр от 6.0 мм до 14 мм, длиной от 130 мм до 300 мм. 14. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с полной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины в 5 мм. 15. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с частичной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины 5 мм. 16. Заглушка для стержня диаметр от 8 мм до 12 мм, длиной от 10 мм до 30 мм. 17. Винт, отламывающийся неканюлированный ФУТДОКТОР, диаметр от 1.0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 30 мм. 18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 отверстий. 19. Пластина пяточная, длиной от 60 мм до 150 мм. 20. Низкопрофильная пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм, на 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 отверстий. 21. Плюснефаланговая пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм. 22. Фиксатор межфаланговый, диаметр от 1,1 мм до 4,0 мм, длиной от 8 мм до 25 мм. 23. Подтаранный имплантат ФУТДОКТОР, диаметр основания конуса от 4 мм до 20 мм. 24. Блокирующий винт диаметром от 2 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 45 мм. 25. Стягивающий винт диаметром от 4,0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 60 мм. 26. Позиционный компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 4.6 мм до 10 мм, длиной от 14 мм до 90 мм. 27. Стягивающий блокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 100 мм. 28. Стягивающий неблокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 100 мм. 29. Винт ФУТДОКТОР бикортикальный бесшляпочный средний губчатый.
Наименование организации-заявителя
ООО "Футдоктор"
Место нахождения организации-заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Долгоруковская, д. 23А
Производитель медицинского изделия
ООО "Футдоктор"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
127006, Россия, Москва, ул. Долгоруковская, д. 23А
Юридический адрес производителя
125363, Россия, Москва, ул. Сходненская, д. 16, кв. 28
ИНН производителя
7733832115
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968100049524521, 3306970951664539154, 3306969614579143809, 3306970103576270045, 3306970935348696392
Адрес места производства или изготовления
140180, Московская область, г. Жуковский, ул. Заводская, д. 13, комн. 8

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11515029 3306968100049524521 1. Винт канюлированный, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм (вид 245510);
11515030 3306968100049524521 2. Винт неканюлированмый, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм (вид 245510);
11515031 3306968100049524521 3. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий, диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 100 мм (вид 245510).
11515032 3306968100049524521 4. Винт кортикальный диаметром от 2 до 4 мм, блокирующий и неблокирующий, длиной от 10 мм до 120 мм (вид 245510).
11515033 3306968100049524521 5. Винт кортикально-губчатый, диаметром от 1 мм до 10 мм; длиной от 6 мм до 250 мм (вид 245510).
11515034 3306968100049524521 5. Винт губчатый, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 220 мм (вид 245510).
11515035 3306968100049524521 7. Винт канюлированный управляемой компрессии, диаметром от 2,0 мм до 10 мм, длиной от 15 мм до 250 мм (вид 245510);
11515036 3306968100049524521 8. Винт диаметром от 2 до 8 мм, неблокирующий и блокирующий, длиной от 10 мм до 80мм (вид 245510);
11515037 3306968100049524521 9. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий бесшляпочный «ФУТДОКТОР», диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 140 мм (вид 245510);
11515038 3306968100049524521 10. Винт компрессионный диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 200 мм (вид 245510);
11515039 3306970951664539154 II. Спица с перьевидной или трехгранной заточкой, либо без заточки; диаметром от 0.7 мм до 3,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм (вид 263900);
11515040 3306968100049524521 12. Спица с трехгранной и копьевидной заточкой, односторонняя и двусторонняя заточка, диаметр 1,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм (вид 263900);
11515041 3306968100049524521 13. Стержень подтаранно-голеностопный, диаметр от 6.0 мм до 14 мм, длиной от 130 мм до 300 мм (вид 245700);
11515042 3306968100049524521 14. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с полной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины в 5 мм (вид 245510);
11515043 3306968100049524521 15. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с частичной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины 5 мм (вид 245510);
11515044 3306970951664539154 16. Заглушка для стержня диаметр от 8 мм до 12 мм, длиной от 10 мм до 30 мм (вид 359410);
11515045 3306968100049524521 17. Винт, отламывающийся неканюлированный ФУТДОКТОР, диаметр от 1.0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 30 мм (вид 245510);
11515046 3306969614579143809 18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 3 ,4 ,5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 отверстий (вид: 329870);
11515047 3306969614579143809 19. Пластина пяточная, длиной от 60 мм до 150 мм (вид: 329870);
11515048 3306969614579143809 20. Низкопрофильная пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм, на 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 отверстий (вид: 329870);
11515049 3306969614579143809 21. Плюснефаланговая пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм (вид: 329870);
11515050 3306970103576270045 22. Фиксатор межфаланговый, диаметр от 1,1 мм до 4,0 мм, длиной от 8 мм до 25 мм (вид 359830);
11515051 3306970935348696392 23. Подтаранный имплантат ФУТДОКТОР, диаметр основания конуса от 4 мм до 20 мм (вид 346570);
11515052 3306968100049524521 24. Блокирующий винт диаметром от 2 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 45 мм (вид 245510);
11515053 3306968100049524521 25. Стягивающий винт диаметром от 4,0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 60 мм (вид 245510).
11515054 3306968100049524521 26. Позиционный компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 4.6 мм до 10 мм, длиной от 14 мм до 90 мм (вид 245510).
11515055 3306968100049524521 27. Стягивающий блокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 100 мм (вид 245510).
11515056 3306968100049524521 28. Стягивающий неблокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 100 мм (вид 245510).
11515057 3306968100049524521 29. Винт ФУТДОКТОР бикортикальный бесшляпочный средний губчатый (вид 245510).

Документы