Справочник

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника с инструментами для их установки (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2010/07930

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23541
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07930
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-10-07
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза позвоночника с инструментами для их установки (см. Приложение на 3 листах). I. Имплантаты для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения: 1. Педикулярный люмбарный прямой M-винт, THVPLDM. 2. Педикулярный люмбарный винт RHM, THPLM. 3. Педикулярный люмбарный прямой винт МC, THVPLDMC. 4. Педикулярный люмбарный прямой винт 1, THVPLD1. 5. Педикулярный люмбарный прямой винт В, THVPLDB. 6. Педикулярный люмбарный прямой винт С, THPVLDC. 7. Педикулярный люмбарный винт RH, THVPL. 8. Педикулярный люмбарный прямой винт, THVPLD. 9. Педикулярный крестцовый прямой винт, THVSD. 10. Педикулярный крестцовый прямой винт RH, THVS. 11. Педикулярный торакальный винт RH, THVPD. 12. Педикулярный торакальный прямой винт, THVPDD. 13. Педикулярный винт RH H5.5, THVDH. 14. Педикулярный прямой винт RH H5.5 H5.5, THVDHD. 15. Педикулярный обменный прямой винт, THVPRD. 16. Педикулярный обменный винт RH, THVPR. 17. Педикулярный ревизионный прямой винт, THVPRD8. 18. Педикулярный ревизионный длинный винт RH, THVPR8. 19. Педикулярный спондилезный винт, THVSP. 20. Педикулярный спондилезный винт L, THVSPL. 21. Педикулярный спондилезный винт 1, THVSP1. 22. Педикулярный спондилезный винт L1, THVSPL1. 23. Прямой длинный винт EGT, THVEGT. 24. Прямой длинный винт 1, THVL1D. 25. Прямой длинный винт 2, THVL2D. 26. Педикулярный прямой длинный винт 50, THVL50D. 27. Педикулярный прямой длинный винт 50M, THVLM50D. 28. Педикулярный люмбарный прямой винт, THDG. 29. Длинный винт 1 RH, THVL1B. 30. Длинный винт 2 RH, THVL2B. 31. Длинный обменный прямой винт M, THVR2M. 32. Прямой длинный винт M, THVLM7. 33. Прямой длинный винт 1M, THVL1DM. 34. Педикулярный люмбарный прямой винт R1, VDR1. 35. Педикулярный люмбарный прямой винт R2, VDR2. 36. Гайка 5 mm, THEAB. 37. Гайка 8 mm, THEAB1. 38. Спондилезная шайба 0, THCSPO. 39. Спондилезная шайба 1, THCSP1. 40. Спондилезная шайба 2, THCSP2. 41. Спондилезная шайба 3, THCSP3. 42. Пластина Thamsin с двумя отверстиями, THAM2P. 43. Пластина Thamsin с тремя отверстиями, THAM3P. 44. Пластина Thamsin маленькая с двумя отверстиями, THAM2PR. 45. Пластина Thamsin маленькая с тремя отверстиями, THAM3PR. 46. Пластина Thamsin маленькая с четырьмя отверстиями, THAM4PL. 47. Модульная пластина МРМ с двумя отверстиями 2M, THAM2PM. 48. Модульная пластина МРМ с тремя отверстиями 2RM, THAM2PRM. 49. Модульная жесткая пластина 2СА, THPMR2CA. 50. Модульная жесткая пластина 2, THPMR2. 51. Модульная жесткая пластина 2B, THPMR2B. 52. Модульная жесткая пластина 2C, THPMR2C. 53. Модульная жесткая пластина 2D, THPMR2D. 54. Модульная жесткая пластина 3, THPMR3. 55. Жесткая пластина 2, THPR2. 56. Жесткая пластина 2G, THPR2B. 57. Жесткая пластина 3, THPR3. 58. Жесткая пластина 3G, THPR3B. 59. Жесткая пластина 4, THPR4. 60. Жесткая пластина 4G, THPR4B. 61. Жесткая пластина 5, THPR5. 62. Жесткая пластина 5G, THPR5B. 63. Соединительный элемент 1, THBDL1. 64. Соединительный элемент 2, THBDL2. 65. Соединительный элемент 3, THBDL3. 66. Соединительный элемент 4, THBDL4. 67. Соединительный элемент 5, THBDL5. 68. Соединительный элемент 6, THBDL6. 69. Стержень 5,5 L45, TH55T045. 70. Стержень 5.5 L55, TH55T055. 71. Стержень 5,5 L65, TH55T065. 72. Стержень 5.5 L75, TH55T075. 73. Стержень 5.5 L85, TH55T085. 74. Стержень 5.5 L95, TH55T095. 75. Стержень 5.5 L110, TH55T110. 76. Стержень 5.5 L130, TH55T130. 77. Стержень 5.5 L150, TH55T150. 78. Стержень 5.5 L170, TH55T170. 79. Стержень 5.5L190, TH55T190. 80. Стержень 5.5L210, TH55T210. 81. Стержень 5.5L240, TH55T240. 82. Стержень 5.5L270, TH55T270. 83. Фиксатор для стержня, THAMER02. 84. Длинный фиксатор для стержня, THAMER06. 85. Педикулярный люмбарный винт RHM, THVPLM. 86. Педикулярный люмбарный прямой винт, THVPLD1M. II. Инструмент для установки: 1. Дистрактор, THDIST. 2. Бурав 4.7-30-, THIPV1. 3. Бурав 5.2"30-, THIPV2. 4. Бурав 6.2"30", THIPV3. 5. Спондилезный прямой ключ, THCLSP1. 6. Шестигранный инструмент, THCLV. 7. Удерживающий шестигранный инструмент, THCLV1. 8. Шестигранный инструмент, THCLV2. 9. Контрактор, THCONT. 10. Бурав, THVRL. 11. Бурав D3, THVRL3. 12. Бурав D4, THVRL4. 13. Держатель стержня, D11275. 14. Гибочный инструмент, THCINT. 15. Спондилезная отвертка, THX. 16. Толкатель, THPSP. 17. Игла квадратного сечения, THPTEC. 18. Узкая игла квадратного сечения, THPTEC. 19. Защитная игла квадратного сечения, THPTEC2. 20. Натяжной стержень, THTSR. 21. Отвертка, THTV3. 22. Глубиномер, THP. 23. Изгибаемый глубиномер, PSPIT. 24. Изогнутая кюрета, THSC. 25. Стягивающий пин, W102015. 26. Держатель гайки, NH. 27. Контейнер, THCT.
Наименование организации-заявителя
ООО Группа Компаний СМТ
Место нахождения организации-заявителя
121059, Россия, г. Москва, ул. Брянская, д. 32, стр. 6
Производитель медицинского изделия
"ЕВРОСПАЙН С.А.Р.Л.", Франция, EUROSPINE S.A.R.L.
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, , 3 Avenue des Dahlias, 94240, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, 3 Avenue des Dahlias, 94240, L’Hay Les Roses, France
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965713331165040, 3306970907615959005, 3306969660791985490, 3306965734898276300, 3306970907741788127, 3306968465373402468

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12819299 3306965713331165040 1. Педикулярный люмбарный прямой M-винт, THVPLDM. 
12819300 3306965713331165040 2. Педикулярный люмбарный винт RHM, THPLM. 
12819301 3306965713331165040 3. Педикулярный люмбарный прямой винт МC, THVPLDMC. 
12819302 3306965713331165040 4. Педикулярный люмбарный прямой винт 1, THVPLD1. 
12819303 3306965713331165040 5. Педикулярный люмбарный прямой винт В, THVPLDB. 
12819304 3306965713331165040 6. Педикулярный люмбарный прямой винт С, THPVLDC. 
12819305 3306965713331165040 7. Педикулярный люмбарный винт RH, THVPL. 
12819306 3306965713331165040 8. Педикулярный люмбарный прямой винт, THVPLD. 
12819307 3306965713331165040 9. Педикулярный крестцовый прямой винт, THVSD. 
12819308 3306965713331165040 10. Педикулярный крестцовый прямой винт RH, THVS. 
12819309 3306965713331165040 11. Педикулярный торакальный винт RH, THVPD. 
12819310 3306965713331165040 12. Педикулярный торакальный прямой винт, THVPDD. 
12819311 3306965713331165040 13. Педикулярный винт RH H5.5, THVDH. 
12819312 3306965713331165040 14. Педикулярный прямой винт RH H5.5 H5.5, THVDHD. 
12819313 3306965713331165040 15. Педикулярный обменный прямой винт, THVPRD. 
12819314 3306965713331165040 16. Педикулярный обменный винт RH, THVPR. 
12819315 3306965713331165040 17. Педикулярный ревизионный прямой винт, THVPRD8. 
12819316 3306965713331165040 18. Педикулярный ревизионный длинный винт RH, THVPR8. 
12819317 3306965713331165040 19. Педикулярный спондилезный винт, THVSP. 
12819318 3306965713331165040 20. Педикулярный спондилезный винт L, THVSPL. 
12819319 3306965713331165040 21. Педикулярный спондилезный винт 1, THVSP1. 
12819320 3306965713331165040 22. Педикулярный спондилезный винт L1, THVSPL1. 
12819321 3306965713331165040 23. Прямой длинный винт EGT, THVEGT. 
12819322 3306965713331165040 24. Прямой длинный винт 1, THVL1D. 
12819323 3306965713331165040 25. Прямой длинный винт 2, THVL2D. 
12819324 3306965713331165040 26. Педикулярный прямой длинный винт 50, THVL50D. 
12819325 3306965713331165040 27. Педикулярный прямой длинный винт 50M, THVLM50D. 
12819326 3306965713331165040 28. Педикулярный люмбарный прямой винт, THDG. 
12819327 3306965713331165040 29. Длинный винт 1 RH, THVL1B. 
12819328 3306965713331165040 30. Длинный винт 2 RH, THVL2B. 
12819329 3306965713331165040 31. Длинный обменный прямой винт M, THVR2M. 
12819330 3306965713331165040 32. Прямой длинный винт M, THVLM7. 
12819331 3306965713331165040 33. Прямой длинный винт 1M, THVL1DM. 
12819332 3306965713331165040 34. Педикулярный люмбарный прямой винт R1, VDR1. 
12819333 3306965713331165040 35. Педикулярный люмбарный прямой винт R2, VDR2. 
12819334 3306970907615959005 36. Гайка 5 mm, THEAB. 
12819335 3306970907615959005 37. Гайка 8 mm, THEAB1. 
12819336 3306969660791985490 38. Спондилезная шайба 0, THCSPO. 
12819337 3306969660791985490 39. Спондилезная шайба 1, THCSP1. 
12819338 3306969660791985490 40. Спондилезная шайба 2, THCSP2. 
12819339 3306969660791985490 41. Спондилезная шайба 3, THCSP3. 
12819340 3306965734898276300 42. Пластина Thamsin с двумя отверстиями, THAM2P. 
12819341 3306965734898276300 43. Пластина Thamsin с тремя отверстиями, THAM3P. 
12819342 3306965734898276300 44. Пластина Thamsin маленькая с двумя отверстиями, THAM2PR. 
12819343 3306965734898276300 45. Пластина Thamsin маленькая с тремя отверстиями, THAM3PR. 
12819344 3306965734898276300 46. Пластина Thamsin маленькая с четырьмя отверстиями, THAM4PL. 
12819345 3306965734898276300 47. Модульная пластина МРМ с двумя отверстиями 2M, THAM2PM. 
12819346 3306965734898276300 48. Модульная пластина МРМ с тремя отверстиями 2RM, THAM2PRM. 
12819347 3306965734898276300 49. Модульная жесткая пластина 2СА, THPMR2CA. 
12819348 3306965734898276300 50. Модульная жесткая пластина 2, THPMR2. 
12819349 3306965734898276300 51. Модульная жесткая пластина 2B, THPMR2B. 
12819350 3306965734898276300 52. Модульная жесткая пластина 2C, THPMR2C. 
12819351 3306965734898276300 53. Модульная жесткая пластина 2D, THPMR2D. 
12819352 3306965734898276300 54. Модульная жесткая пластина 3, THPMR3. 
12819353 3306965734898276300 55. Жесткая пластина 2, THPR2. 
12819354 3306965734898276300 56. Жесткая пластина 2G, THPR2B. 
12819355 3306965734898276300 57. Жесткая пластина 3, THPR3. 
12819356 3306965734898276300 58. Жесткая пластина 3G, THPR3B. 
12819357 3306965734898276300 59. Жесткая пластина 4, THPR4. 
12819358 3306965734898276300 60. Жесткая пластина 4G, THPR4B. 
12819359 3306965734898276300 61. Жесткая пластина 5, THPR5. 
12819360 3306965734898276300 62. Жесткая пластина 5G, THPR5B. 
12819361 3306970907741788127 63. Соединительный элемент 1, THBDL1. 
12819362 3306970907741788127 64. Соединительный элемент 2, THBDL2. 
12819363 3306970907741788127 65. Соединительный элемент 3, THBDL3. 
12819364 3306970907741788127 66. Соединительный элемент 4, THBDL4. 
12819365 3306970907741788127 67. Соединительный элемент 5, THBDL5. 
12819366 3306970907741788127 68. Соединительный элемент 6, THBDL6. 
12819367 3306970907741788127 69. Стержень 5,5 L45, TH55T045. 
12819368 3306970907741788127 70. Стержень 5.5 L55, TH55T055. 
12819369 3306970907741788127 71. Стержень 5,5 L65, TH55T065. 
12819370 3306970907741788127 72. Стержень 5.5 L75, TH55T075. 
12819371 3306970907741788127 73. Стержень 5.5 L85, TH55T085. 
12819372 3306970907741788127 74. Стержень 5.5 L95, TH55T095. 
12819373 3306970907741788127 75. Стержень 5.5 L110, TH55T110. 
12819374 3306970907741788127 76. Стержень 5.5 L130, TH55T130. 
12819375 3306970907741788127 77. Стержень 5.5 L150, TH55T150. 
12819376 3306970907741788127 78. Стержень 5.5 L170, TH55T170. 
12819377 3306970907741788127 79. Стержень 5.5L190, TH55T190. 
12819378 3306970907741788127 80. Стержень 5.5L210, TH55T210. 
12819379 3306970907741788127 81. Стержень 5.5L240, TH55T240. 
12819380 3306970907741788127 82. Стержень 5.5L270, TH55T270. 
12819381 3306970907741788127 83. Фиксатор для стержня, THAMER02. 
12819382 3306970907741788127 84. Длинный фиксатор для стержня, THAMER06. 
12819383 3306965713331165040 85. Педикулярный люмбарный винт RHM, THVPLM. 
12819384 3306965713331165040 86. Педикулярный люмбарный прямой винт, THVPLD1M. 
12819385 3306968465373402468 II. Инструмент для установки

Документы