Справочник

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника стерильные

РЗН 2024/22672

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178412
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22672
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-05-17
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза позвоночника стерильные. в составе: 1. Имплантаты для остеосинтеза позвоночника стерильные - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Кейдж передний шейный: 12х14хН4, 12х14хН4.5, 12х14хН5, 12х14хН6, 12х14хН7, 12х14хН8, 12х14хН9, 13х15хН4, 13х15хН4.5, 13х15хН5, 13х15хН6, 13х15хН7, 13х15хН8, 13х15хН9. 1.2. Кейдж передний шейный - с пластиной: 12х14хН5, 12х14хН6, 12х14хН7, 12х14хН8, 13х16хН5, 13х16хН6, 13х16хН7, 13х16хН8. 1.3. Кейдж передний шейный расширяемый: 14мм х Н5, 14мм х Н6, 14мм х Н7, 14мм х Н8, 14мм х Н9, 15мм х Н5, 15мм х Н6, 15мм х Н7, 15мм х Н8, 15мм х Н9. 1.4. Кейдж поясничный ПЭЭК PL1F: L23W10H7 0 градусов, L23W10H8 0 градусов, L23W10H9 0 градусов, L23W10H10 0 градусов, L23W10H11 0 градусов, L23W10H12 0 градусов, L23W10H13 0 градусов, L24W10H7 0 градусов, L24W10H8 0 градусов, L24W10H9 0 градусов, L24W10H10 0 градусов, L24W10H11 0 градусов, L24W10H12 0 градусов, L24W10H13 0 градусов, L26W10H7 0 градусов, L26W10H8 0 градусов, L26W10H9 0 градусов, L26W10H10 0 градусов, L26W10H11 0 градусов, L26W10H12 0 градусов, L26W10H13 0 градусов. 1.5. Кейдж поясничный расширяемый ПЭЭК PL1F: Н7-0°, Н8-0°, Н9-0°, Н10-0°, Н11-0°, Н12-0°, Н13-0°, Н14-0°. 1.6. Кейдж поясничный ПЭЭК TL1F: L27xH7 0 градусов, L27xH8 0 градусов, L27xH8 4 градуса, L27xH9 0 градусов, L27xH9 4 градуса, L27хН10 0 градусов, L27xH10 4 градуса, L27xH11 0 градусов, L27xH11 4 градуса, L27xH12 0 градусов, L27xH12 4 градуса, L27xH12 8 градусов, L27xH13 0 градусов, L27xH13 4 градуса, L27xH14 0 градусов, L27xH14 4 градуса, L32,5xH7 0 градусов, L32,5xH7 4 градуса, L32,5xH8 0 градусов, L32,5xH8 4 градуса, L32,5xH9 0 градусов, L32,5xH9 4 градуса, L32,5xH10 0 градусов, L32,5xH10 4 градуса, L32,5xH11 0 градусов, L32,5xH11 4 градуса, L32,5xH12 0 градусов, L32,5xH12 4 градуса, L32,5xH13 0 градусов, L32,5xH13 4 градуса, L32,5xH14 0 градусов, L32,5xH14 4 градуса. 1.7. Протез шейного межпозвоночного диска: 12х14хН4.5, 12х14хН5, 12х14хН6, 12х14хН7, 12х14хН8, 13х15хН4.5, 13х15хН5, 13х15хН6, 13х15хН7, 13х15хН8. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Руководство по хирургическому использованию (предоставляется на каждую поставку изделия) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Дженти Мед"
Место нахождения организации-заявителя
196210, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Пулковский меридиан, ул. Взлётная, д. 7, к. 1, литера А, помещ. 26-Н, ком. 12
Производитель медицинского изделия
"Доратек Медикэл Электрик Макина Ималати туризм Инс. Сан. ве Тик. Лтд. Стай."
Страна производителя
3185883724717758248
Адрес производителя
, Турция, Doratek Medikal Elektrik Makina Imalati turizm Ins. San. ve Tic. Ltd. Sti., İVEDİK ORGANİZE SANAYİ AĞAÇ METAL YAPI KOOPERATİFİ 1436 SOKAK NO:6 OSTİM YENİMAHALLE/ANKARA, Turkey
Юридический адрес производителя
, Турция, Дальнее зарубежье, Doratek Medikal Elektrik Makina Imalati turizm Ins. San. ve Tic. Ltd. Sti., İVEDİK ORGANİZE SANAYİ AĞAÇ METAL YAPI KOOPERATİFİ 1436 SOKAK NO:6 OSTİM YENİMAHALLE/ANKARA, Turkey
ОКП/ОКПД2
3195299447277885326
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969465161258482, 3306966855062656663
Адрес места производства или изготовления
İvedik Organize Sanayi Ağaç Metal Yapi Kooperatifi 1436 Sk. No:6 Ostim Yenimahalle ANKARA / TURKEY

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12329932 3306969465161258482 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника стерильные, вариант исполнения: 1.1. Кейдж передний шейный: 12х14хН4, 12х14хН4.5, 12х14хН5, 12х14хН6, 12х14хН7, 12х14хН8, 12х14хН9, 13х15хН4, 13х15хН4.5, 13х15хН5, 13х15хН6, 13х15хН7, 13х15хН8, 13х15хН9.
12329933 3306969465161258482 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника стерильные, вариант исполнения: 1.2. Кейдж передний шейный - с пластиной: 12х14хН5, 12х14хН6, 12х14хН7, 12х14хН8, 13х16хН5, 13х16хН6, 13х16хН7, 13х16хН8.
12329934 3306969465161258482 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника стерильные, вариант исполнения: 1.3. Кейдж передний шейный расширяемый: 14мм х Н5, 14мм х Н6, 14мм х Н7, 14мм х Н8, 14мм х Н9, 15мм х Н5, 15мм х Н6, 15мм х Н7, 15мм х Н8, 15мм х Н9.
12329935 3306969465161258482 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника стерильные, вариант исполнения: 1.4. Кейдж поясничный ПЭЭК PL1F: L23W10H7 0 градусов, L23W10H8 0 градусов, L23W10H9 0 градусов, L23W10H10 0 градусов, L23W10H11 0 градусов, L23W10H12 0 градусов, L23W10H13 0 градусов, L24W10H7 0 градусов, L24W10H8 0 градусов, L24W10H9 0 градусов, L24W10H10 0 градусов, L24W10H11 0 градусов, L24W10H12 0 градусов, L24W10H13 0 градусов, L26W10H7 0 градусов, L26W10H8 0 градусов, L26W10H9 0 градусов, L26W10H10 0 градусов, L26W10H11 0 градусов, L26W10H12 0 градусов, L26W10H13 0 градусов.
12329936 3306969465161258482 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника стерильные, вариант исполнения: 1.5. Кейдж поясничный расширяемый ПЭЭК PL1F: Н7-0°, Н8-0°, Н9-0°, Н10-0°, Н11-0°, Н12-0°, Н13-0°, Н14-0°.
12329937 3306969465161258482 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника стерильные, вариант исполнения: 1.6. Кейдж поясничный ПЭЭК TL1F: L27xH7 0 градусов, L27xH8 0 градусов, L27xH8 4 градуса, L27xH9 0 градусов, L27xH9 4 градуса, L27хН10 0 градусов, L27xH10 4 градуса, L27xH11 о градусов, L27xH11 4 градуса, L27xH12 0 градусов, L27xH12 4 градуса, L27xH12 8 градусов, L27xH13 0 градусов, L27xH13 4 градуса, L27xH14 0 градусов, L27xH14 4 градуса, L32,5xH7 0 градусов, L32,5xH7 4 градуса, L32,5xH8 0 градусов, L32,5xH8 4 градуса, L32,5xH9 0 градусов, L32,5xH9 4 градуса, L32,5xH10 0 градусов, L32,5xH10 4 градуса, L32,5xH11 0 градусов, L32,5xH11 4 градуса, L32,5xH12 0 градусов, L32,5xH12 4 градуса, L32,5xH13 0 градусов, L32,5xH13 4 градуса, L32,5xH14 0 градусов, L32,5xH14 4 градуса.
12329938 3306966855062656663 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника стерильные, вариант исполнения: 1.7. Протез шейного межпозвоночного диска: 12х14хН4.5, 12х14хН5, 12х14хН6, 12х14хН7, 12х14хН8, 13х15хН4.5, 13х15хН5, 13х15хН6, 13х15хН7, 13х15хН8.

Документы