Справочник

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3

РЗН 2017/6404

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
136450
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6404
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-11-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-06-11
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3. варианты исполнения: 1. Винт моноаксиальный Xia 3: - диаметр 4 мм, длина 20-45 мм; - диаметр 4,5 мм, длина 20-45 мм; - диаметр 5 мм, длина 20-50 мм; - диаметр 5,5 мм, длина 25-55 мм; - диаметр 6 мм, длина 25-90 мм; - диаметр 6,5 мм, длина 25-90 мм; - диаметр 7 мм, длина 25-90 мм; - диаметр 7,5 мм, длина 25-90 мм; - диаметр 8,5 мм, длина 25-100 мм; - диаметр 9,5 мм, длина 40-100 мм; - диаметр 10,5 мм, длина 40-100 мм. 2. Винт полиаксиальный Xia 3: - диаметр 4 мм, длина 20-40 мм; - диаметр 4,5 мм, длина 20-45 мм; - диаметр 5 мм, длина 25-50 мм; - диаметр 5,5 мм, длина 25-55 мм; - диаметр 6 мм, длина 25-90 мм; - диаметр 6,5 мм, длина 25-90 мм; - диаметр 7 мм, длина 25-90 мм; - диаметр 7,5 мм, длина 25-90 мм; - диаметр 8,5 мм, длина 25-100 мм; - диаметр 9,5 мм, длина 40-100 мм; - диаметр 10,5 мм, длина 40-100 мм. 3. Винт одноплоскостной Xia 3: - диаметр 4,5 мм, длина 20-45 мм; - диаметр 5 мм, длина 20-45 мм; - диаметр 5,5 мм, длина 20-55 мм; - диаметр 6 мм, длина 25-60 мм; - диаметр 6,5 мм, длина 25-60 мм; - диаметр 7 мм, длина 30-60 мм; - диаметр 7,5 мм, длина 30-60 мм. 4. Винт одноплоскостной редукционный Xia 3: - диаметр 4,5 мм, длина 20-45 мм; - диаметр 5 мм, длина 20-45 мм; - диаметр 5,5 мм, длина 20-55 мм; - диаметр 6 мм, длина 25-60 мм; - диаметр 6,5 мм, длина 25-60 мм; - диаметр 7 мм, длина 30-60 мм; - диаметр 7,5 мм, длина 30-60 мм. 5. Крючок ламинарный Xia 3: - малый, стандартное лезвие; - средний, стандартное лезвие; - большой, стандартное лезвие; - малый, узкое лезвие; - средний, узкое лезвие; - большой, узкое лезвие; - удлиненное тело; - малый удлиненное тело; - офсетный правый; - офсетный левый; - большой изогнутое лезвие; - малый изогнутое лезвие. 6. Крючок Xia 3 грудной ламинарный: стандартное лезвие; узкое лезвие; офсетный малый правый; офсетный малый левый; офсетный большой правый; офсетный большой левый; малый, узкое лезвие. 7. Крючок Xia 3 крестцовый: правый, левый. 8. Крючок Xia 3 педикулярный: малый; средний; большой. 9. Крючок Xia 3 для поперечного отростка: правый; левый. 10. Крючок Xia 3 офсетный большой: правый, левый. 11. Стержень из титана СР, диаметр 6 мм, длина 30-150 мм, 480 мм, 600 мм, с шестигранником. 12. Стержень из титанового сплава: - диаметр 5,5-6,0 мм, длина 30-150 мм, 480, 600 мм; - Max Rad, диаметр 5,5-6,0 мм, длина 50-120 мм; - Rad, диаметр 5,5-6,0 мм, длина 30-120 мм; - Rad с шестигранником, диаметр 5,5 мм, длина 110-600 мм; - с шестигранником, диаметр 5,5 мм длина 110-600 мм. 13. Стержень из виталлиума: - диаметр 5,5 мм, длина 240 мм, 600 мм; - диаметр 6 мм, длина 600 мм; - с шестигранником, диаметр 5,5 мм, длина 240 мм, 600 мм; - диаметр 6 мм, длина 600 мм; - предварительно изогнутый и отрезанный без шестигранника, диаметр 6 мм, длина 30-40 мм; - предварительно изогнутый и отрезанный с шестигранником, диаметр 6 мм, длина 45-120 мм; - прямой с шестигранником, диаметр 6 мм, длина 240 мм, 480 мм; - диаметр 5,5 мм, предварительно изогнутый с шестигранником. 14. Блокиратор XIA 3. 15. Кросс-коннектор Xia 3 моноблочный 14-26 мм. 16. Кросс-коннектор Xia 3 полиаксиальный: 28-31 мм; 30-35 мм; 35-44 мм; 43-54 мм; 53-73 мм; 70-99 мм. 17. Коннектор оффсетный XIA 3 длинный с открытой головкой. 18. Коннектор ревизионный 12 мм; 22 мм. 19. Коннектор стержень-к-стержню: малый параллельный 7 мм; большой параллельный 11 мм; ревизионный аксиальный.
Наименование организации-заявителя
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж
Производитель медицинского изделия
"Страйкер Спайн, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court, Allendale, New Jersey, 07401, USA
Юридический адрес производителя
, США, Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court, Allendale, New Jersey, 07401, USA
ОКП/ОКПД2
3683150993303803393
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968520746604107
Адрес места производства или изготовления
1. Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court, Allendale, New Jersey, 07401, USA. 2. Stryker Spine S.A.S., ZI Marticot, 33610 Cestas, France. 3. Stryker Spine Sárl, Le Cret du Locle 10A, 2300 La Chaux de Fonds, Switzerland.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11325424 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 1. Винт моноаксиальный Xia 3: - диаметр 4 мм, длина 20-45 мм;
11325425 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 1. Винт моноаксиальный Xia 3: - диаметр 4,5 мм, длина 20-45 мм;
11325426 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 1. Винт моноаксиальный Xia 3: - диаметр 5 мм, длина 20-50 мм;
11325427 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 1. Винт моноаксиальный Xia 3: - диаметр 5,5 мм, длина 25-55 мм;
11325428 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 1. Винт моноаксиальный Xia 3: - диаметр 6 мм, длина 25-90 мм;
11325429 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 1. Винт моноаксиальный Xia 3: - диаметр 6,5 мм, длина 25-90 мм;
11325430 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 1. Винт моноаксиальный Xia 3: - диаметр 7 мм, длина 25-90 мм;
11325431 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 1. Винт моноаксиальный Xia 3: - диаметр 7,5 мм, длина 25-90 мм;
11325432 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 1. Винт моноаксиальный Xia 3: - диаметр 8,5 мм, длина 25-100 мм;
11325433 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 1. Винт моноаксиальный Xia 3: - диаметр 9,5 мм, длина 40-100 мм;
11325434 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 1. Винт моноаксиальный Xia 3: - диаметр 10,5 мм, длина 40-100 мм.
11325435 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 2. Винт полиаксиальный Xia 3: - диаметр 4 мм, длина 20-40 мм;
11325436 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 2. Винт полиаксиальный Xia 3: - диаметр 4,5 мм, длина 20-45 мм;
11325437 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 2. Винт полиаксиальный Xia 3: - диаметр 5 мм, длина 25-50 мм;
11325438 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 2. Винт полиаксиальный Xia 3: - диаметр 5,5 мм, длина 25-55 мм;
11325439 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 2. Винт полиаксиальный Xia 3: - диаметр 6 мм, длина 25-90 мм;
11325440 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 2. Винт полиаксиальный Xia 3: - диаметр 6,5 мм, длина 25-90 мм;
11325441 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 2. Винт полиаксиальный Xia 3: - диаметр 7 мм, длина 25-90 мм;
11325442 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 2. Винт полиаксиальный Xia 3: - диаметр 7,5 мм, длина 25-90 мм;
11325443 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 2. Винт полиаксиальный Xia 3: - диаметр 8,5 мм, длина 25-100 мм;
11325444 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 2. Винт полиаксиальный Xia 3: - диаметр 9,5 мм, длина 40-100 мм;
11325445 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 2. Винт полиаксиальный Xia 3: - диаметр 10,5 мм, длина 40-100 мм.
11325446 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 3. Винт одноплоскостной Xia 3: - диаметр 4,5 мм, длина 20-45 мм;
11325447 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 3. Винт одноплоскостной Xia 3: - диаметр 5 мм, длина 20-45 мм;
11325448 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 3. Винт одноплоскостной Xia 3: - диаметр 5,5 мм, длина 20-55 мм;
11325449 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 3. Винт одноплоскостной Xia 3: - диаметр 6 мм, длина 25-60 мм;
11325450 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 3. Винт одноплоскостной Xia 3: - диаметр 6,5 мм, длина 25-60 мм;
11325451 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 3. Винт одноплоскостной Xia 3: - диаметр 7 мм, длина 30-60 мм;
11325452 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 3. Винт одноплоскостной Xia 3: - диаметр 7,5 мм, длина 30-60 мм.
11325453 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 4. Винт одноплоскостной редукционный Xia 3: - диаметр 4,5 мм, длина 20-45 мм;
11325454 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 4. Винт одноплоскостной редукционный Xia 3: - диаметр 5 мм, длина 20-45 мм;
11325455 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 4. Винт одноплоскостной редукционный Xia 3: - диаметр 5,5 мм, длина 20-55 мм;
11325456 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 4. Винт одноплоскостной редукционный Xia 3: - диаметр 6 мм, длина 25-60 мм;
11325457 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 4. Винт одноплоскостной редукционный Xia 3: - диаметр 6,5 мм, длина 25-60 мм;
11325458 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 4. Винт одноплоскостной редукционный Xia 3: - диаметр 7 мм, длина 30-60 мм;
11325459 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 4. Винт одноплоскостной редукционный Xia 3: - диаметр 7,5 мм, длина 30-60 мм.
11325460 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 5. Крючок ламинарный Xia 3: - малый, стандартное лезвие;
11325461 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 5. Крючок ламинарный Xia 3: - средний, стандартное лезвие;
11325462 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 5. Крючок ламинарный Xia 3: - большой, стандартное лезвие;
11325463 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 5. Крючок ламинарный Xia 3: - малый, узкое лезвие;
11325464 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 5. Крючок ламинарный Xia 3: - средний, узкое лезвие;
11325465 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 5. Крючок ламинарный Xia 3: - большой, узкое лезвие;
11325466 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 5. Крючок ламинарный Xia 3: - удлиненное тело;
11325467 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 5. Крючок ламинарный Xia 3: - малый удлиненное тело;
11325468 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 5. Крючок ламинарный Xia 3: - офсетный правый;
11325469 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 5. Крючок ламинарный Xia 3: - офсетный левый;
11325470 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 5. Крючок ламинарный Xia 3: - большой изогнутое лезвие;
11325471 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 5. Крючок ламинарный Xia 3: - малый изогнутое лезвие.
11325472 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 6. Крючок Xia 3 грудной ламинарный: стандартное лезвие; узкое лезвие; офсетный малый правый; офсетный малый левый; офсетный большой правый; офсетный большой левый; малый, узкое лезвие.
11325473 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 7. Крючок Xia 3 крестцовый: правый, левый.
11325474 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 8. Крючок Xia 3 педикулярный: малый; средний; большой.
11325475 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 9. Крючок Xia 3 для поперечного отростка: правый; левый.
11325476 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 10. Крючок Xia 3 офсетный большой: правый, левый.
11325477 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 11. Стержень из титана СР, диаметр 6 мм, длина 30-150 мм, 480 мм, 600 мм, с шестигранником.
11325478 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 12. Стержень из титанового сплава: - диаметр 5,5-6,0 мм, длина 30-150 мм, 480, 600 мм;
11325479 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 12. Стержень из титанового сплава: - Max Rad, диаметр 5,5-6,0 мм, длина 50-120 мм;
11325480 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 12. Стержень из титанового сплава: - Rad, диаметр 5,5-6,0 мм, длина 30-120 мм;
11325481 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 12. Стержень из титанового сплава: - Rad с шестигранником, диаметр 5,5 мм, длина 110-600 мм;
11325482 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 12. Стержень из титанового сплава: - с шестигранником, диаметр 5,5 мм длина 110-600 мм.
11325483 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 13. Стержень из виталлиума: - диаметр 5,5 мм, длина 240 мм, 600 мм;
11325484 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 13. Стержень из виталлиума: - диаметр 6 мм, длина 600 мм;
11325485 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 13. Стержень из виталлиума: - с шестигранником, диаметр 5,5 мм, длина 240 мм, 600 мм;
11325486 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 13. Стержень из виталлиума: - предварительно изогнутый и отрезанный без шестигранника, диаметр 6 мм, длина 30-40 мм;
11325487 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 13. Стержень из виталлиума: - предварительно изогнутый и отрезанный с шестигранником, диаметр 6 мм, длина 45-120 мм;
11325488 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 13. Стержень из виталлиума: - прямой с шестигранником, диаметр 6 мм, длина 240 мм, 480 мм;
11325489 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 13. Стержень из виталлиума: - диаметр 5,5 мм, предварительно изогнутый с шестигранником.
11325490 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 14. Блокиратор XIA 3.
11325491 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 15. Кросс-коннектор Xia 3 моноблочный 14-26 мм.
11325492 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 16. Кросс-коннектор Xia 3 полиаксиальный: 28-31 мм; 30-35 мм; 35-44 мм; 43-54 мм; 53-73 мм; 70-99 мм.
11325493 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 17. Коннектор оффсетный XIA 3 длинный с открытой головкой.
11325494 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 18. Коннектор ревизионный 12 мм; 22 мм.
11325495 3306968520746604107 Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3 19. Коннектор стержень-к-стержню: малый параллельный 7 мм; большой параллельный 11 мм; ревизионный аксиальный.

Документы