Справочник

Имплантаты для протезирования сосудов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/12771

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28364
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12771
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-08-23
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для протезирования сосудов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Имплантаты для протезирования сосудов: 1. Протезы кровеносных сосудов: - текстильные Flownit, Flownit Bioseal, Flowweave Plus; Flowweave, Flowweave Bioseal; - политетрафторэтиленовые Flowline Bipore; - политетрафторэтиленовые с гепариновым покрытием Flowline Bipore Heparin. 2. Стент-графты: - торакальные E-vita thoracic, E-vita Open Plus; - абдоминальные E-vita abdominal: MB-основное тело, CL-контр-латеральная ножка, IE-подвздошная удлинительная ножка, AE-аортальная удлинительная часть. 3. Стенты аортальные E-XL. 4. Стенты периферические E-njoy. II. Принадлежности: - интродьюсеры E-asy plus (не более 2 шт. к имплантату). - проводники направляющие E-wire (не более 2 шт. к имплантату). - катетеры баллонные E-xpand (не более 2 шт. к имплантату).
Наименование организации-заявителя
ООО "Алмедика", Россия
Место нахождения организации-заявителя
109377, Россия, ул. 1-ая Новокузьминская, д. 22-3
Производитель медицинского изделия
"ЙОТЕК ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, JOTEC GmbH, Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, JOTEC GmbH, Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966708480119849, 3306970778230068870, 3306967593260160724

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12933214 3306966708480119849 Протезы кровеносных сосудов текстильные Flownit
12933215 3306966708480119849 Протезы кровеносных сосудов текстильные Flownit Bioseal
12933216 3306966708480119849 Протезы кровеносных сосудов текстильные Flowweave Plus
12933217 3306966708480119849 Протезы кровеносных сосудов текстильные Flowweave Bioseal
12933218 3306966708480119849 Протезы кровеносных сосудов текстильные Flowweave
12933219 3306966708480119849 Протезы кровеносных сосудов политетрафторэтиленовые Flowline Bipore
12933220 3306966708480119849 Протезы кровеносных сосудов политетрафторэтиленовые с гепариновым покрытием Flowline Bipore Heparin
12933221 3306970778230068870 Стенты периферические E-njoy
12933222 3306967593260160724 Стент-графты абдоминальные E-vita abdominal МВ-основное тело
12933223 3306967593260160724 Стент-графты абдоминальные E-vita abdominal CL-контр-латеральная ножка
12933224 3306967593260160724 Стент-графты абдоминальные E-vita abdominal IE-подвздошная удлинительная ножка
12933225 3306967593260160724 Стент-графты абдоминальные E-vita abdominal АЕ-аортальная удлинительная часть

Документы