Справочник
Имплантаты для стабилизации позвоночника, коррекции и межостистой фиксации позвонков в наборах и отдельных упаковках с инструментами для их установки (см. Приложение на 9 листах)
ФСЗ 2012/12433
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28398
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12433
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-06-29
- Наименование медицинского изделия
- Имплантаты для стабилизации позвоночника, коррекции и межостистой фиксации позвонков в наборах и отдельных упаковках с инструментами для их установки (см. Приложение на 9 листах). Имплантаты для стабилизации позвоночника, коррекции и межостистой фиксации позвонков в наборах и отдельных упаковках с инструментами для их установки: I. Имплантаты для спинальной фиксации Osseoscrew: 1. Винт полиаксиальный титановый: Ø6,5 мм, длина 40-55 мм - 53065-40, 53065-45, 53065-50, 53065-55; Ø7,5 мм, длина 40-55 мм - 53075-40, 53075-45, 53075-50, 53075-55. 2. Винт с высокой головкой титановый: Ø6,5 мм, длина 40-55 мм - 53165-40, 53165-45, 53165-50, 53165-55; Ø7,5 мм, длина 40-55 мм - 53175-40, 53175-45, 53175-50, 53175-55. 3. Винт сакральный титановый: Ø6,5 мм, длина 40-55 мм - 53365-40, 53365-45, 53365-50, 53365-55; Ø7,5 мм, длина 40-55 мм - 53375-40, 53375-45, 53375-50, 53375-55. 4. Гайка титановая шестигранная: 22015. 5. Вспомогательные инструменты: устройство для вставки инструментов - 54900; ручка развертывания - 54900-02, 54900-10-40, 54900-10-45, 54900-10-50, 54900-10-55; отвертка для полиаксиальных/с высокой головкой винтов - 54900-03; пробный зонд, правый - 54900-20-01, 54990-20-01; пробный зонд, левый - 54900-20-02, 54990-20-02; инструмент для извлечения - 54900-30; инструмент для завертывания - 54900-40, 54990-40; лоток для инструментов - 54910, 54990; приспособление для ручки развертывания 40 мм - 54910-40; приспособление для ручки развертывания 45 мм - 54910-45; приспособление для ручки развертывания 50 мм - 54910-50; приспособление для ручки развертывания 55 мм - 54910-55; отвертка для полиаксиальных винтов - 54990-03. II. Имплантаты для восстановления перелома позвоночника OsseoFix: 1. Имплантат титановый в стерильной упаковке: длина 4,5-7,0 мм, в одной упаковке - 21298-45, 21298-55, 21298-70; длина 4,5-5,5 мм, в сдвоенной упаковке - 21299-45, 21299-55. 2. Цемент костный рентгеноконтрастный: 21390. 3. Емкости для перемешивания и введения цемента: 21301, 21302. 4. Канюля для введения цемента: 21303, 21304, 21305. 5. Иголка для пеленгования: 73701-10, 73701-11, 73701-13, 73733. 6. Вспомогательные инструменты: устройство для вставки имплантата, ручка быстрого соединения, длина 4,5 ? 7,0 мм - 21105-01-45, 21105-01-55, 21105-01-70; устройство для вставки имплантата, фиксирующая трубка, длина 4,5 ? 7,0 мм - 21105-02-45, 21105-02-55, 21105-02-70; ключ для вращения, длина 4,5 ? 7,0мм - 21109-45, 21109-55, 21109-70; рычаг активации импланта, длина 4,5 ? 7,0мм - 21111-45, 21111-55, 21111-70; муфта сверла 4,5 - 7,0мм - 21115-45, 21115-55, 21115-70, 21121-70; активатор ? 21117; нитиноловый К-проводник - 21118; расширитель, длина 4,5 ? 7,0мм - 21120-45, 21120-55, 21120-70; сверло канюлированное, длина 4,5 - 7,0мм - 21123-45, 21123-55, 21123-70; ящик стерилизационный - 21197. III. Имплантат для межостистой стабилизации позвоночника HeliFix: 1. Имплантат интерспинозный, длина 0,8-16 мм: 35000-08, 35000-10, 35000-12, 35000-14, 35000-16. 2. Вспомогательные инструменты: устройство для сборки - 35001; пробный имплантат длина 0,8-16 мм - 35008, 35010, 35012, 35014, 35016; разделитель связок - 35003; лоток для инструментов - 35100. IV. Имплантаты для спинальной фиксации Zodiac: 1. Винты полиаксиальные титановые: Ø4,0 мм, длина 20-60 мм - 62040-20, 62040-25, 62040-30, 62040-35, 62040-40, 62040-45, 62040-50, 62040-55, 62040-60; Ø4,5 мм, длина 25-60 мм - 62045-25, 62045-30, 62045-35, 62045-40, 62045-45, 62045-50, 62045-55, 62045-60, 62145-25, 62145-30, 62145-35, 62145-40, 62145-45, 62145-50, 62145-55, 62145-60, 62345-25, 62345-30, 62345-35, 62345-40, 62345-45, 62345-50, 62345-55, 62345-60, 62545-25, 62545-30, 62545-35, 62545-40, 62545-45, 62545-50, 62545-55, 62545-60, 62745-30, 62745-35, 62745-40, 62745-45, 62745-50, 62745-55, 62745-60; Ø5,0 мм, длина 25-60 мм - 62050-25, 62050-30, 62050-35, 62050-40, 62050-45, 62050-50, 62050-55, 62050-60, 62150-25, 62150-30, 62150-35, 62150-40, 62150-45, 62150-50, 62150-55, 62150-60; Ø5,5 мм, длина 25-60 мм - 62055-25, 62055-30, 62055-35, 62055-40, 62055-45, 62055-50, 62055-55, 62055-60, 62155-25, 62155-30, 62155-35, 62155-40, 62155-45, 62155-50, 62155-55, 62155-60, 62355-25, 62355-30, 62355-35, 62355-40, 62355-45, 62355-50, 62355-55, 62355-60, 62555-25, 62555-30, 62555-35, 62555-40, 62555-45, 62555-50, 62555-55, 62555-60, 62755-30, 62755-35, 62755-40, 62755-45, 62755-50, 62755-55, 62755-60, 73855-35, 73855-40, 73855-45, 73855-50, 73855-55, 73955-30, 73955-35, 73955-40, 73955-45, 73955-50; Ø6,5 мм, длина 25-80 мм - 62065-25, 62065-30, 62065-35, 62065-40, 62065-45, 62065-50, 62065-55, 62065-60, 62065-65, 62065-70, 62065-75, 62065-80, 62165-25, 62165-30, 62165-35, 62165-40, 62165-45, 62165-50, 62165-55, 62165-60, 62165-65, 62165-70, 62165-75, 62165-80, 62365-25, 62365-30, 62365-35, 62365-40, 62365-45, 62365-50, 62365-55, 62365-60, 62565-25, 62565-30, 62565-35, 62565-40, 62565-45, 62565-50, 62565-55, 62565-60, 62765-30, 62765-35, 62765-40, 62765-45, 62765-50, 62765-55, 62765-60, 73865-35, 73865-40, 73865-45, 73865-50, 73865-55, 73965-30, 73965-35, 73965-40, 73965-45, 73965-50; Ø7,5 мм, длина 25-100 мм - 62075-100, 62075-25, 62075-30, 62075-35, 62075-40, 62075-45, 62075-50, 62075-55, 62075-60, 62075-65, 62075-70, 62075-75, 62075-80, 62075-85, 62075-90, 62075-95, 62175-100, 62175-25, 62175-30, 62175-35, 62175-40, 62175-45, 62175-50, 62175-55, 62175-60, 62175-65, 62175-70, 62175-75, 62175-80, 62175-85, 62175-90, 62175-95, 62375-25, 62375-30, 62375-35, 62375-40, 62375-45, 62375-50, 62375-55, 62375-60, 62375-65, 62375-70, 62375-75, 62375-80, 62575-25, 62575-30, 62575-35, 62575-40, 62575-45, 62575-50, 62575-55, 62575-60, 62775-30, 62775-35, 62775-40, 62775-45, 62775-50, 62775-55, 62775-60, 73875-35, 73875-40, 73875-45, 73875-50, 73875-55, 73875-60, 73975-30, 73975-35, 73975-40, 73975-45, 73975-50; Ø8,5 мм, длина 25-80 мм - 62085-25, 62085-30, 62085-35, 62085-40, 62085-45, 62085-50, 62085-55, 62085-60, 62085-65, 62085-70, 62085-75, 62085-80. 2. Винты полиаксиальные из нержавеющей стали: Ø4,0 мм, длина 20-60 мм - 82040-20, 82040-25, 82040-30, 82040-35, 82040-40, 82040-45, 82040-50, 82040-55, 82040-60; Ø4,5 мм, длина 25-60 мм - 82045-25, 82045-30, 82045-35, 82045-40, 82045-45, 82045-50, 82045-55, 82045-60, 82145-25, 82145-30, 82145-35, 82145-40, 82145-45, 82145-50, 82145-55; Ø5,0 мм, длина 25-60 мм - 82050-25, 82050-30, 82050-35, 82050-40, 82050-45, 82050-50, 82050-55, 82050-60, 82150-25, 82150-30, 82150-35, 82150-40, 82150-45, 82150-50, 82150-55, 82150-60; Ø5,5 мм, длина 25-60 мм - 82055-25, 82055-30, 82055-35, 82055-40, 82055-45, 82055-50, 82055-55, 82055-60, 82155-25, 82155-30, 82155-35, 82155-40, 82155-45, 82155-50, 82155-55; Ø6,5 мм, длина 25-80 мм - 82065-25, 82065-30, 82065-35, 82065-40, 82065-45, 82065-50, 82065-55, 82065-60, 82065-65, 82065-70, 82065-75, 82065-80, 82165-25, 82165-30, 82165-35, 82165-40, 82165-45, 82165-50, 82165-55; Ø7,5 мм, длина 25-80 мм - 82075-25, 82075-30, 82075-35, 82075-40, 82075-45, 82075-50, 82075-55, 82075-60, 82075-65, 82075-70, 82075-75, 82075-80, 82175-25, 82175-30, 82175-35, 82175-40, 82175-45, 82175-50, 82175-55; Ø8,5 мм, длина 25-80 мм - 82085-25, 82085-30, 82085-35, 82085-40, 82085-45, 82085-50, 82085-55, 82085-60, 82085-65, 82085-70, 82085-75, 82085-80. 3. Винты моноаксиальные титановые: Ø4,0 мм, длина 20-60 мм - 22040-20, 22040-25, 22040-30, 22040-35, 22040-40, 22040-45, 22040-50, 22040-55, 22040-60, 62240-20, 62240-25, 62240-30, 62240-35, 62240-40, 62240-45, 62240-50, 62240-55, 62240-60; Ø4,5 мм, длина 25-60 мм - 22045-25, 22045-30, 22045-35, 22045-40, 22045-45, 22045-50, 22045-55, 22045-60, 22145-25, 22145-30, 22145-35, 22145-40, 22145-45, 22145-50, 22145-55, 22145-60, 62245-25, 62245-30, 62245-35, 62245-40, 62245-45, 62245-50, 62245-55, 62245-60; Ø5,5 мм, длина 25-60 мм - 22055-25, 22055-30, 22055-35, 22055-40, 22055-45, 22055-50, 22055-55, 22055-60, 22155-25, 22155-30, 22155-35, 22155-40, 22155-45, 22155-50, 22155-55, 22155-60, 62255-25, 62255-30, 62255-35, 62255-40, 62255-45, 62255-50, 62255-55, 62255-60; Ø6,5 мм, длина 25-80 мм - 22065-25, 22065-30, 22065-35, 22065-40, 22065-45, 22065-50, 22065-55, 22065-60, 22065-65, 22065-70, 22065-75, 22065-80, 22165-25, 22165-30, 22165-35, 22165-40, 22165-45, 22165-50, 22165-55, 22165-60, 22165-65, 22165-70, 22165-75, 22165-80, 62265-25, 62265-30, 62265-35, 62265-40, 62265-45, 62265-50, 62265-55, 62265-60, 62265-65, 62265-70, 62265-75, 62265-80; Ø7,5 мм, длина 25-100 мм - 22075-100, 22075-25, 22075-30, 22075-35, 22075-40, 22075-45, 22075-50, 22075-55, 22075-60, 22075-65, 22075-70, 22075-75, 22075-80, 22075-85, 22075-90, 22075-95, 22175-100, 22175-25, 22175-30, 22175-35, 22175-40, 22175-45, 22175-50, 22175-55, 22175-60, 22175-65, 22175-70, 22175-75, 22175-80, 22175-85, 22175-90, 22175-95, 62275-25, 62275-30, 62275-35, 62275-40, 62275-45, 62275-50, 62275-55, 62275-60, 62275-65, 62275-70, 62275-75, 62275-80; Ø8,5 мм, длина 25-80 мм - 62285-25, 62285-30, 62285-35, 62285-40, 62285-45, 62285-50, 62285-55, 62285-60, 62285-65, 62285-70, 62285-75, 62285-80. 4. Винты моноаксиальные из нержавеющей стали: Ø4,0 мм, длина 20-60 мм - 42040-20, 42040-25, 42040-30, 42040-35, 42040-40, 42040-45, 42040-50, 42040-55, 42040-60, 82240-20, 82240-25, 82240-30, 82240-35, 82240-40, 82240-45, 82240-50, 82240-55, 82240-60; Ø4,5 мм, длина 20-60 мм - 42045-25, 42045-30, 42045-35, 42045-40, 42045-45, 42045-50, 42045-55, 42045-60, 82245-25, 82245-30, 82245-35, 82245-40, 82245-45, 82245-50, 82245-55, 82245-60; Ø5,5 мм, длина 25-60 мм - 42055-25, 42055-30, 42055-35, 42055-40, 42055-45, 42055-50, 42055-55, 42055-60, 82255-25, 82255-30, 82255-35, 82255-40, 82255-45, 82255-50, 82255-55, 82255-60; Ø6,5 мм, длина 25-80 мм - 42065-25, 42065-30, 42065-35, 42065-40, 42065-45, 42065-50, 42065-55, 42065-60, 42065-65, 42065-70, 42065-75, 42065-80, 82265-25, 82265-30, 82265-35, 82265-40, 82265-45, 82265-50, 82265-55, 82265-60, 82265-65, 82265-70, 82265-75, 82265-80; Ø7,5 мм, длина 25-100 мм - 42075-100, 42075-25, 42075-30, 42075-35, 42075-40, 42075-45, 42075-50, 42075-55, 42075-60, 42075-65, 42075-70, 42075-75, 42075-80, 42075-85, 42075-90, 42075-95, 82275-25, 82275-30, 82275-35, 82275-40, 82275-45, 82275-50, 82275-55, 82275-60, 82275-65, 82275-70, 82275-75, 82275-80; Ø8,5 мм, длина 25-80 мм - 82285-25, 82285-30, 82285-35, 82285-40, 82285-45, 82285-50, 82285-55, 82285-60, 82285-65, 82285-70, 82285-75, 82285-80; Ø4,5 мм, длина 25-60 мм, с высокой головкой - 42145-25, 42145-30, 42145-35, 42145-40, 42145-45, 42145-50, 42145-55, 42145-60; Ø5,5 мм, длина 25-60 мм, с высокой головкой - 42155-25, 42155-30, 42155-35, 42155-40, 42155-45, 42155-50, 42155-55, 42155-60; Ø6,5 мм, длина 25-80 мм, с высокой головкой - 42165-25, 42165-30, 42165-35, 42165-40, 42165-45, 42165-50, 42165-55, 42165-60, 42165-65, 42165-70, 42165-75, 42165-80; Ø7,5 мм, длина 25-100 мм, с высокой головкой - 42175-100, 42175-25, 42175-30, 42175-35, 42175-40, 42175-45, 42175-50, 42175-55, 42175-60, 42175-65, 42175-70, 42175-75, 42175-80, 42175-85, 42175-90, 42175-95. 5. Гайки для винтов: титановая - 62016-03, 22085, 82007-02; стальная - 82775-03, 62007-02, 42015, 42085. 6. Винты фиксирующие титановые: Ø7,5 мм, длина 25-80 мм, 150-300 - 62016-25-15, 62016-25-30, 62016-30-15, 62016-30-30, 62016-35-15, 62016-35-30, 62016-40-15, 62016-40-30, 62016-45-15, 62016-45-30, 62016-50-15, 62016-50-30, 62016-55-15, 62016-55-30, 62016-60-15, 62016-60-30, 62016-65-15, 62016-65-30, 62016-70-15, 62016-70-30, 62016-75-15, 62016-75-30, 62016-80-15, 62016-80-30; Ø8,5 мм, длина 25-80 мм, 150-300 - 62017-25-15, 62017-25-30, 62017-30-15, 62017-30-30, 62017-35-15, 62017-35-30, 62017-40-15, 62017-40-30, 62017-45-15, 62017-45-30, 62017-50-15, 62017-50-30, 62017-55-15, 62017-55-30, 62017-60-15, 62017-60-30, 62017-65-15, 62017-65-30, 62017-70-15, 62017-70-30, 62017-75-15, 62017-75-30, 62017-80-15, 62017-80-30. 7. Винты, фиксирующие из нержавеющей стали: Ø7,5 мм, длина 25-80 мм, 150-300 - 82775-25-15, 82775-25-30, 82775-30-15, 82775-30-30, 82775-35-15, 82775-35-30, 82775-40-15, 82775-40-30, 82775-45-15, 82775-45-30, 82775-50-15, 82775-50-30, 82775-55-15, 82775-55-30, 82775-60-15, 82775-60-30, 82775-65-15, 82775-65-30, 82775-70-15, 82775-70-30, 82775-75-15, 82775-75-30, 82775-80-15, 82775-80-30; Ø8,5 мм, длина 25-80 мм, 150-300 - 82785-25-15, 82785-25-30, 82785-30-15, 82785-30-30, 82785-35-15, 82785-35-30, 82785-40-15, 82785-40-30, 82785-45-15, 82785-45-30, 82785-50-15, 82785-50-30, 82785-55-15, 82785-55-30, 82785-60-15, 82785-60-30, 82785-65-15, 82785-65-30, 82785-70-15, 82785-70-30, 82785-75-15, 82785-75-30, 82785-80-15, 82785-80-30. 8. Винты сакральные: Ø4,5 мм, длина 30-60 мм - 82345-30, 82345-35, 82345-40, 82345-45, 82345-50, 82345-55, 82345-60; Ø5,5 мм, длина 30-60 мм - 82355-30, 82355-35, 82355-40, 82355-45, 82355-50, 82355-55, 82355-60; Ø6,5 мм, длина 30-80 мм - 82365-30, 82365-35, 82365-40, 82365-45, 82365-50, 82365-55, 82365-60, 82365-65, 82365-70, 82365-75, 82365-80; Ø7,5 мм, длина 30-80 мм - 82375-30, 82375-35, 82375-40, 82375-45, 82375-50, 82375-55, 82375-60, 82375-65, 82375-70, 82375-75, 82375-80. 9. Крючки: 62301, 62302, 62303, 62304, 62305, 62306, 62307, 62308, 62309, 62310, 62311, 62312, 62313, 62314, 62315, 62316, 62317, 62318, 62319, 62320, 62321, 62322, 62323, 82301, 82302, 82303, 82304, 82305, 82306, 82307, 82308, 82309, 82310, 82311, 82312, 82313, 82314, 82315, 82316, 82317, 82318, 82319, 82320, 82321, 82322, 82323. 10. Шпатель: 62013, 62011-21, 62011-23, 62011-25, 62012-21, 62012-23, 62012-25. 11. Коннекторы: длина 10-20 мм - 62006-10, 62006-15, 62006-20; длина 15-60 мм - 62110-15, 62110-30, 62110-45, 62110-60; коннектор - стержень титановый - 62030, 62031; коннектор - стержень стальной ? 82030, 82031; коннектор к системе домино - 62007, 62008, 82007, 82008; офсетный коннектор 10-20 мм - 82006-10, 82006-15, 82006-20; офсетный коннектор, открытый 15-60 мм - 82110-15, 82110-30, 82110-45, 82110-60. коннектор титановый, для стержня Ø5,5 мм. - 11028, 112037, 112042, 112053, 112075; коннектор титановый, для стержня Ø6,35 мм. ? 113030, 113039, 113045, 113057, 113080. 12. Стержень титановый: Ø5,5 мм, длина 40-130 мм - 62001-04, 62001-05, 62001-06, 62001-07, 62001-08, 62001-09, 62001-10, 62001-11, 62001-12, 62001-13; Ø5,5 мм, длина 150 - 250 мм, прямой - 62001-15, 62001-17, 62001-20, 62001-25; Ø5,5 мм, длина 300-600 мм, прямой - 62001-30, 62001-45, 62001-50, 62001-60; Ø5,5 мм, длина 40-600 мм - 62002-04, 62002-05, 62002-06, 62002-07, 62002-08, 62002-09, 62002-10, 62002-11, 62002-12, 62002-13, 62002-15, 62002-17, 62002-20, 62002-25, 62002-30, 62002-45, 62002-50, 62003-04, 62003-05, 62003-06, 62003-07, 62003-08, 62003-09, 62003-10, 62003-11, 62003-12, 62003-13, 62003-15, 62003-17, 62003-20; Ø5,5 мм, длина 30-200 мм, с хромовым покрытием/с предварительным контуром - 62004-03, 62004-035, 62004-04, 62004-045, 62004-05, 62004-055, 62004-06, 62004-065, 62004-07, 62004-075, 62004-08, 62004-085, 62004-09, 62004-095, 62004-10, 62004-11, 62004-12, 62004-13, 62004-15, 62004-17, 62004-20; Ø5,5 мм, длина 30-600 мм - 82001-04, 82001-05, 82001-06, 82001-07, 82001-08, 82001-09, 82001-10, 82001-11, 82001-12, 82001-13, 82001-15, 82001-17, 82001-20, 82001-25, 82001-30, 82001-45, 82001-50, 82001-60; Ø5,5 мм, длина 30-100 мм - 73601-030, 73601-040, 73601-050, 73601-060, 73601-070, 73601-080, 73601-090, 73601-100, 73601-110, 73601-120, 73601-130, 73601-140, 73601-150, 73601-160, 73601-170, 73601-200, 73601-210, 73601-220, 73601-230, 73601-240, 73601-250, 73601-260, 73601-270, 73601-280, 73601-290, 73601-300, 73600-030, 73600-035, 73600-040, 73600-045, 73600-050, 73600-055, 73600-060, 73600-065, 73600-070, 73600-075, 73600-080, 73600-090, 73600-100. 13. Стержень кобальтохромовый Ø5,5 мм, длина 500-600 мм: 62005-50, 62005-60. 14. Стержень из нержавеющей стали Ø5,5 мм, длина 500-600 мм: 82002-50, 82002-60, 82003-50, 82003-60. 15. Перемычки: титановая, телескопическая, сборная 45 мм - 85 мм ? 62401, 62402, 62403. Ø5,5 мм, длина 12-19 мм - 62010-12, 62010-13, 62010-14, 62010-15, 62010-16, 62010-17, 62010-18, 62010-19; Ø5,0 мм, длина 45-85 мм, телескопическая - 62105-45, 62105-50, 62105-55, 62105-60, 62105-65, 62105-70, 62105-75, 62105-80, 62105-85; Ø5,5 мм, длина 45-85 мм, телескопическая - 82655-45, 82655-65, 82655-85; Ø5,5 мм, длина 23-75 мм, съемная - 82971-28, 82971-37, 82971-42, 82971-53, 82971-75. 16. Вспомогательные инструменты: твердый, конический, метчик 4,5 ? 7,5 мм - 62910-45, 62910-55, 62910-65, 62910-75; полиаксиальный, конический метчик 8,5 мм - 62910-85; твердый, конический, расширенный, метчик 4,5 ? 7,5 мм - 62964-45, 62964-55, 62964-65, 62964-75; педикулярный маркер/расширитель 5,5 ? 7,5 мм - 62911-55, 62913-65, 62911-75; маркер кости сверлильный левый, 4,5 - 7,5 мм - 62911-L45, 62911-L55, 62911-L65, 62911-L75; маркер кости сверлильный правый, 4,5 - 7,5 мм - 62911-R45, 62911-R55, 62911-R65, 62911-R75; шаблон стержня, длина 10 ? 50 см, диаметр 5,0 мм - 62924-15, 62930-10, 62930-15, 62930-20, 62930-45, 62930-50; ключ гаечный - 62934-HL, 62938-HL, 62943-HL, 62957-HL; пробник коннектора поперечного, длина 12 - 19мм - 62949-01, 62949-02, 62949-03, 62949-04; контейнер моста - 62996; короб деформации - 62997; поднос для имплантатов - 62998, 92928-95; лоток для инструментов - 62999; канюлированный, антивращатель, с высокой головкой/длиной головкой/диаметром 8,5 мм - 62922-HT, 62962, 62989; механизм установки головки винта - 92901; устройство для удерживания стержня - 92902; стойка стержня - 92904; удлинитель - 92905; устройство для коррекции/фиксации - 92907; выгибатель стержня -92909; устройство для держания крючка - 92914, 92915, 92918, 92919, 92920, 92953, 92954; стальной держатель для стола для обрезателя стержня - 92922; станок для обрезки стержня - 92923; трубка раскручивания - 92926, 92927; ручка для крутящего механизма - 92944; шило с ограничителем - 92981; станок для сгибания стержня в ране - 92903-01, 92903-02; зажим - 92906, 92906-LT, 92912; ящик для стерилизации инструментов для устранения дегенеративных поражений- 92913; короб для стерилизации ? 92925, 92933, 92934; лоток для стерилизации - 92928-01, 92928-05; контейнер для имплантатов/инструментов - 92928-10, 92928-11, 92928-12, 92928-13, 92928-14, 92928-15, 92928-36, 92928-18, 92928-20, 92928-50, 92928-51, 92928-52, 92928-53, 92928-54, 92928-55, 92928-58, 92928-61, 92928-62, 92928-63, 92928-64, 92928-65, 92928-66, 92928-67, 92928-68, 92928-69, 92928-70, 92928-71, 92928-72, 92928-73, 92928-74, 92928-76, 92928-77, 92928-78, 92928-79, 92928-80, 92928-81, 92928-82, 92928-83, 92928-84, 92928-85, 92928-86, 92928-87, 92928-88, 92928-91, 92934-01, 92934-02, 92934-03, 92934-04, 92934-05; винты для имплантатов - 92928-92, 92932; винтоверт - 92930-15, 92930-30, 92938, 92939; отвертка с длинным кончиком для гаек - 92938-HL; основа контейнера - 92985-05; устройства для вставки винтов - 92908, 92935; механизм храповый - 86012-0401, 65426; зонд - 62958, 62959, 65458, 66446, 92916, 92917, 92958, 92959, 92983, 92984; привод - 62963, 62979.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Нейромед-Альфа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125047, Россия, г. Москва, ул. Фадеева, д.7, стр.1, оф.2
- Производитель медицинского изделия
- "Альфатек Спайн Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Alphatec Spine Inc., 5818 El Camino Real, Carlsbad, CA, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Alphatec Spine Inc., 5818 El Camino Real, Carlsbad, CA, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151012614379038
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966304652531040, 3306969564171999137, 3306969604772861014
- Адрес места производства или изготовления
- 5818 El Camino Real, Carlsbad, CA, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12933821 | 3306966304652531040 | Набор имплантатов для восстановления перелома позвоночника OsseoFix |
| 12933822 | 3306969564171999137 | Набор имплантатов для спинальной фиксации Osseoscrew |
| 12933823 | 3306969564171999137 | Набор имплантатов для спинальной фиксации Zodiac |
| 12933824 | 3306969604772861014 | Набор имплантатов для межостистой стабилизации позвоночника HeliFix |