Справочник

Имплантаты для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника

РЗН 2022/17391

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159681
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17391
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-05-30
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника. варианты исполнения: 1. Кейдж трансфораминальный межтеловой LorX®: 7x31x11 мм; 8x31x11 мм; 9x31x11 мм; 10x31x11 мм; 11x31x11 мм; 12x31x11 мм; 13x31x11 мм. 2. Кейдж фасеточный LorX® для стабилизации поясничного отдела позвоночника: S, М, L. 3. Кейдж фасеточный LorX® для стабилизации шейного отдела позвоночника: S, М, L. 4. Кейдж расширяющийся межтеловой LorX® для стабилизации поясничного отдела позвоночника: 6x24x9 мм; 7x24x9 мм; 8x24x9 мм; 9x24x9 мм; 10x24x10 мм; 11x24x10 мм; 12x24x10 мм; 13x24x10 мм. 5. Кейдж расширяющийся межтеловой с лезвием LorX® для стабилизации шейного отдела позвоночника: 15x12x5 мм; 15x12x6 мм; 15x12x7 мм; 15x12x8 мм; 17x14x5 мм; 17x14x6 мм; 17x14x7 мм; 17x14x8 мм. 6. Динамический эндопротез шейного межпозвоночного диска LorX®: 15x12x5,5 мм; 15x12x6,5 мм; 15x12x7,5 мм; 15x12x8 мм; 17x14x5,5 мм; 17x14x6,5 мм; 17x14x7,5 мм; 17x14x8 мм.
Наименование организации-заявителя
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации-заявителя
127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, пом. 101
Производитель медицинского изделия
"Триа Спайн Медикал А.С."
Страна производителя
3185883724717758248
Адрес производителя
, Турция, Tria Spine Medikal A.Ş., OSTIM OSB MAH. 1208 CAD. No: 5/1 YENIMAHALLE, ANKARA, TURKEY
Юридический адрес производителя
, Турция, Дальнее зарубежье, Tria Spine Medikal A.Ş., OSTIM OSB MAH. 1208 CAD. No: 5/1 YENIMAHALLE, ANKARA, TURKEY
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970896702379872, 3306966855062656663
Адрес места производства или изготовления
OSTIM OSB MAH. 1208 CAD. No: 5/1 YENIMAHALLE, ANKARA, TURKEY

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11686644 3306970896702379872 Имплантаты для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника 1. Кейдж трансфораминальный межтеловой LorX®: 7x31x11 мм; 8x31x11 мм; 9x31x11 мм; 10x31x11 мм; 11x31x11 мм; 12x31x11 мм; 13x31x11 мм.
11686645 3306970896702379872 Имплантаты для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника 2. Кейдж фасеточный LorX® для стабилизации поясничного отдела позвоночника: S, М, L.
11686646 3306970896702379872 Имплантаты для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника 3. Кейдж фасеточный LorX® для стабилизации шейного отдела позвоночника: S, М, L.
11686647 3306970896702379872 Имплантаты для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника 4. Кейдж расширяющийся межтеловой LorX® для стабилизации поясничного отдела позвоночника: 6x24x9 мм; 7x24x9 мм; 8x24x9 мм; 9x24x9 мм; 10x24x10 мм; 11x24x10 мм; 12x24x10 мм; 13x24x10 мм.
11686648 3306970896702379872 Имплантаты для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника 5. Кейдж расширяющийся межтеловой с лезвием LorX® для стабилизации шейного отдела позвоночника: 15x12x5 мм; 15x12x6 мм; 15x12x7 мм; 15x12x8 мм; 17x14x5 мм; 17x14x6 мм; 17x14x7 мм; 17x14x8 мм.
11686649 3306966855062656663 Имплантаты для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника 6. Динамический эндопротез шейного межпозвоночного диска LorX®: 15x12x5,5 мм; 15x12x6,5 мм; 15x12x7,5 мм; 15x12x8 мм; 17x14x5,5 мм; 17x14x6,5 мм; 17x14x7,5 мм; 17x14x8 мм.

Документы