Справочник
Имплантаты для внутреннего остеосинтеза и инструменты для их установки (см. Приложение на 7 листах)
ФСЗ 2010/08226
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 24167
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/08226
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-11-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-11-03
- Наименование медицинского изделия
- Имплантаты для внутреннего остеосинтеза и инструменты для их установки (см. Приложение на 7 листах). I. Имплантаты для внутреннего остеосинтеза: Пластины: 1. Пластина для локтевой и лучевой кости LC-DCP 2-го типа (4-15 отв.). 2. Пластина для плечевой кости LC-DCP 2-го типа (4-15 отв.). 3. Пластина для берцовой кости LC-DCP 2-го типа (5-20 отв.). 4. Пластина для бедренной кости LC-DCP 2-го типа (6-22 отв.). 5. Прямая реконструктивная пластина 2-го типа 3,5 (3-20 отв.). 6. Прямая реконструктивная пластина 2-го типа 4,5 (3-20 отв.). 7. Компрессионная пластина для локтевой и лучевой кости 2-го типа (4-15 отв.). 8. Дистальная наружная пластина большеберцовой кости 2-го типа. Дистальная внутренняя пластина большеберцовой кости 2-го типа (5-20 отв. Правая/левая). 9. Проксимальная внутренняя пластина большеберцовой кости 2-го типа (5-20 отв. Правая/левая). 10. Проксимальная наружная пластина бедренной кости 4-го типа (3-20 отв.). 11. Проксимальная наружная пластина бедренной кости 3-го типа (5-20 отв. Правая/левая). 12. Малая Т-образная пластина, (3 отверстия в головке) 2-го типа (3-8 отв.). 13. Малая Т-образная пластина, (4 отверстия в головке) 2-го типа (3-8 отв.). 14. Косая Т-образная пластина, 2-го типа (3-8 отв.). 15. Проксимальная наружная пластина для плечевой кости 3.5, 2-го типа (2-15 отв.). 16. Ключичная пластина 4-го типа (5, 6, 7, 8, 9, 10 отв., Правая/левая). 17. Ключичная пластина 5-го типа (4 отв. Правая/левая). 18. Ключичная пластина 2-го типа (6-16 отв. Правая/левая). 19. Дистальная У-образная пластина для плечевой кости 2-го типа (3-10 отв. Правая/левая). 20. Дистальная внутренняя пластина большеберцовой кости 2-го типа 3,5 (3-15 отв. Правая/левая). 21. Дистальная внутренняя пластина большеберцовой кости 2-го типа 4,5 (2-15 отв. Правая/левая). 22. Дистальная наружная пластина бедренной кости 5-го типа (5-20 отв. Правя/левая). 23. Проксимальная наружная пластина большеберцовой кости 4-го типа (5-18 отв. Правая/левая). 24. Проксимальная наружная пластина большеберцовой кости 5-го типа (5-18 отв. Правая/левая). 25. Тазовая реконструктивная пластина (6-24 отв.). 26. Проксимальная наружная пластина плечевой кости 4-го типа (3-15 отв. Правая/левая). 27. Проксимальная тыльная локтевая пластина 2-го типа (2-16 отв. Правая/левая). 28. Дистальная Т-образная тыльная пластина лучевой кости 2-го типа (2-16 отв.). 29. Дистальная наружная пластина бедренной кости 4-го типа (5-20 отв. Правая/левая). 30. Пластина позвоночная (отдельные отв./парные отв., бол,сред,мал, дл. 13,5-20,5 мм). 31. Пластина шейная (стандартная, каудальная, с одним отверстием, левая, правая, дл. 14,5-16,5 мм). 32. Пластина-фиксатор. 33. Пластина соединительная (дл. 10-60 мм). 34. Пластина-коннектор (дл. 19,6-26,3 мм). 35. Пластина вертельной кости (2-15 отв.). 36. Пластина мыщелковой кости (4-16 отв.). 37. Пластина крючковидная для ключицы (тип 1,2) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4 отв., левая/правая). 38. 1/3 трубчатая пластина с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4-12 отв.). 39. Пластина пяточная с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (длина 60 мм, длина 70 мм). 40. Пластина «лист клевера» с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-7 отв.). 41. Пластина Т-образная косая с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3+3,3+4,3+5,3+6,3+7,3+8 отв.). 42. Пластина Т-образная (3 отверстия) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3+3,3+4,3+5,3+6,3+7,3+8 отв.). 43. Пластина Т-образная (4 отверстия) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4+3,4+4,4+5,4+6,4+7,4+8 отв.). 44. Пластина пяточная (тип 2, 4, 6) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм, Y-образная. 45. Пластина латеральная для дистального отдела малоберцовой кости с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (2-8 отв., левая/правая). 46. Пластина латеральная для малоберцовой кости с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (2-11 отв.). 47. Y-образная пластина для плеча с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-6 отв., левая/правая). 48. Пластина латеральная для проксимального отдела плечевой кости с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-7 отв.). 49. Пластина латеральная для проксимального отдела плечевой кости (тип 2) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4,6 отв.). 50. Пластина для проксимального отдела плечевой кости (тип 2) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4, 5, 6 отв., левая/правая). 51. Пластина для проксимального отдела плечевой кости (тип 1) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3, 5, 7 отв., стандартная/малая). 52. Пластина реконструктивная прямая с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-16 отв.). 53. Пластина для ключицы с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (6-12 отв., левая/правая). 54. Пластина прямая с ограниченным контактом с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4-12 отв.). 55. Пластина прямая с ограниченным контактом для плечевой кости с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4-12 отв.). 56. Пластина лучевая тыльная для дистального отдела (большая, малая) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3, 5, 6 отв., левая/правая). 57. Пластина лучевая ладонная для дистального отдела (большая, малая) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3 отв., левая/правая). 58. Пластина реконструктивная прямая (изогнутая) для таза с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4-22 отв.). 59. Пластина латеральная для проксимального отдела бедра компрессионная с ограниченным контактом с отверстием под винты 4,5 мм и 6,5 мм (5-11 отв., левая/правая). 60. Пластина медиальная для дистального отдела бедра компрессионная с отверстием под винты 4,5 мм и 6,5 мм (3-9 отв., левая/правая). 61. Пластина латеральная для дистального отдела бедра компрессионная с ограниченным контактом с отверстием под винты 4,5 мм и 6,5 мм (3-13 отв., левая/правая). 62. Пластина латеральная для дистального отдела большеберцовой кости компрессионная с отверстием под винты 4,5 мм и 6,5 мм (4-9 отв., левая/правая). 63. Пластина медиальная для проксимального отдела большеберцовой кости компрессионная с ограниченным контактом с отверстием под винты 4,5 мм и 6,5 мм (4-8 отв., левая/правая). 64. Пластина медиальная для дистального отдела большеберцовой кости компрессионная с ограниченным контактом с отверстием под винты 4,5 мм и 6,5 мм (4 отв., левая/правая). 65. Пластина латеральная для проксимального отдела плечевой кости компрессионная (тип 3) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-8 отв., левая/правая). 66. Пластина латеральная задняя для дистального отдела плечевой кости компрессионная с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-12 отв., левая/правая). 67. Пластина латеральная пяточная компрессионная с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (20 отв., левая/правая). 68. Пластина латеральная для дистального отдела большеберцовой кости компрессионная с ограниченным контактом с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4-12 отв., левая/правая). 69. Пластина «Дельта» тыльная для дистального отдела лучевой кости компрессионная с отверстием под винты 3,5 мм 4,0 мм (1-10 отв., левая/правая). 70. Пластина латеральная для дистального отдела малоберцовой кости компрессионная (тип 2) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (2-12 отв., левая/правая). 71. Пластина тыльная для проксимального отдела локтевой кости компрессионная с ограниченным контактом с отверстиями под винты 3,5 мм и 4,0 мм (2-14 отв., левая/правая). 72. Пластина медиальная для дистального отдела большеберцовой кости компрессионная с ограниченным контактом с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4 отв., левая/правая). 73. Пластина латеральная задняя для дистального отдела малоберцовой кости компрессионная с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (2-8 отв.). 74. Пластина для дистального отдела малоберцовой кости компрессионная с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4, 6, 8 отв., левая/правая). 75. Пластина латеральная для дистального отдела малоберцовой кости компрессионная (тип 3) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-6 отв., левая/правая) 76. Пластина «Олекранон» компрессионная с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-8 отв.) 77. Пластина-мини прямая с отверстием под винты 2,0 мм и 2,5 мм (2, 3, 4, 5 отв. правая/левая) Гвозди: 1. Гвоздь интрамедуллярный для бедра (д. 9-12 мм, дл. 340-420 мм). 2. Гвоздь интрамедуллярный для голени (д. 8-11 мм, дл. 240-350 мм). 3. Гвоздь интрамедуллярный ретроградный для бедра (д. 8-13 мм, дл. 180-400 мм). 4. Гвоздь интрамедуллярный ретроградный для плечевой кости (д. 6-9,5 мм, дл. 100-320). 5. Гвоздь интрамедуллярный ретроградный универсальный (д. 1,5-4 мм, дл. 440). 6. Y-Гамма гвоздь интрамедуллярный тип 2 (д. 9,5-12 мм, дл. 240 мм). 7. Y-Гамма гвоздь интрамедуллярный тип 2, удлиненный (д. 9,5-12 мм, дл. 300-460 мм). 8. Y-Гамма гвоздь интрамедуллярный тип 3 (д. 10-13 мм, дл. 140-200 мм). 9. Гвоздь-стержень (д. 3,2-6,35 мм, дл. 50-500 мм). Винты: 1. Винт блокируемый (д. 3,5 мм, 4,0 мм, 5,0 мм, 6,5 мм, 7,5 мм, длина 10-120 мм, стандартный/низкий профиль). 2. Винт педикулярный моноаксиальный длинный (д. 3,5-7,5 мм, дл. 20-70 мм). 3. Винт педикулярный моноаксиальный короткий (д. 3,5-7,5 мм, дл. 20-70 мм). 4. Винт педикулярный полиаксиальный длинный (д. 3,5-7,5 мм, дл. 20-70 мм). 5. Винт педикулярный полиаксиальный короткий (д. 3,5-7,5 мм, дл. 20-70 мм). 6. Винт стягивающий (д. 7,5-10,9 мм, дл. 50-150 мм). 7. Винт-стержень. 8. Винт динамический (дл. 50-110 мм). 9. Винт компрессирующий. 10. Винт-гайка (В8х1, В10х1,5, стягивающая). 11. Винт-заглушка (М6/1,10/1-22/13). 12. Винт-крючок для позвоночного столба (бол., сред., мал.). 13. Винт-крючок поперечный (прав./лев.). 14. Винт-крюк пластины (поясничного и грудного отделов, бол., сред., мал.). 15. Винт-крюк пластины со смещением (вправо/влево, бол., сред., мал.). 16. Винт кортикальный (д. 2,0-4,5 мм, дл. 10-120 мм, полная/частичная резьба, стандартный/низкий профиль). 17. Винт канюлированный (д. 4,0-7,3 мм, дл. 20-120 мм, полная/частичная резьба, стандартный/низкий профиль). 18. Винт спонгиозный (д. 4,0-6,5 мм, дл. 10-120 мм, полная/частичная резьба, стандартный/низкий профиль). II. Инструменты для установки имплантов для внутреннего остеосинтеза: 1. Направители (проксимальный, дистальный, универсальный). 2. Ключи (большой, средний, малый). 3. Отвертка (длинная, короткая, д. 3,5-7,5 мм, моноаксиальная, полиаксиальная). 4. Блоки (большой, средний, малый). 5. Молотки (стандартный, инерционный). 6. Адаптер (большой, малый, левый, правый). 7. Метчик (3,5-7,5 мм). 8. Кусачки (прямые, изогнутые; большие, средние, малые, универсальные). 9. Держатель (стержня, крючка). 10. Изгибатель (левый, правый). 11. Дистрактор (стандартный, параллельный, левый, правый). 12. Компрессор (стандартный, параллельный). 13. Зажим. 14. Сверло (3, 0-7,5 мм). 15. Зонд. 16. Педикулярный маркер (стандартный, цилиндрический, сферический). 17. Шаблон (стержня, зонда). 18. Толкатель (стержня, крючка). 19. Ручка с быстрым соединением (стандартная, Т-образная ручка). 20. Скусыватель стержня (вращательный, редукционный). 21. Элеватор (педикулярный, ламинарный). 22. Щуп (педикулярный, стандартный). 23. Измерительный инструмент для зажима-стяжки (14-24 мм). 24. Инструмент для удаления винта. 25. Измеритель длины. 26. Ример (стандартный, комбинированный, 95 гр., 135 гр.). 27. Импактор (стандартный, прямой, косой). 28. Экстрактор. 29. Остеотом. 30. Держатель (стандартный, длинный). 31. Ограничитель. 32. Вкладыш. 33. Резак. 34. Редуктор (стандартный, регулируемый). 35. Ножницы (стандартные, длинные). 36. Балка направляющая. 37. Стержень (стабилизирующий, блокируемый). 38. Распорка (стандартная, У-образная, стабилизирующая). 39. Обтуратор. 40. Троакар (угловой, градуированный, длинный, короткий). 41. Шанц (I,II тип). 42. Паллета (для имплантов, для инструментов, верхняя, средняя, нижняя). 43. Ящик для инструментов.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Кватро-Титан"
- Место нахождения организации-заявителя
- 664081, Россия, Иркутская область, 664081, г. Иркутск, ул. Пискунова, д. 152/3
- Производитель медицинского изделия
- "Траусон (Цзян Су) Медикал Инструмент Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Trauson (Jiangsu) Medical Instrument Co, Ltd., Niu Tang Town, ChangZhou, JiangSu, China, Province, P.R China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Trauson (Jiangsu) Medical Instrument Co, Ltd., Niu Tang Town, ChangZhou, JiangSu, China, Province, P.R China
- ОКП/ОКПД2
- 3683150993303803393
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285