Справочник
Имплантаты хирургические резорбируемые и нерезорбируемые с инструментами для их установки (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/11410
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 27306
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/11410
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-12-30
- Наименование медицинского изделия
- Имплантаты хирургические резорбируемые и нерезорбируемые с инструментами для их установки (см. Приложение на 2 листах). Имплантаты хирургические резорбируемые и нерезарбирумеые с инструментами для их установки: I. Имплантаты хирургические резорбируемые: - винт интерферентный композитный LIGAFIX; - штифт поперечный TRANSLIG; - трикальция фосфат (B-TCP) (кубики, макропористые кубики, цилиндры, гранулы, микрогранулы, гранулы в пузырьках, импланты для трепанационных отверстий, блоки, импланты для метатарзальной остеотомии, клинья, прутки, иплант для заполнения дефектов надколенника, инъекционный самоотверждающийся заполнитель дефектов кости, имплант для артродеза); - полимолочная кислота (PDLLA) (кубики, макропористые кубики, цилиндры, гранулы, микрогранулы, гранулы в пузырьках, импланты для трепанационных отверстий, блоки, импланты для метатарзальной остеотомии, клинья, прутки, имплант для заполнения дефектов надколенника); - кейдж цервикальный DUOCAGE, BIO-TECMA; - Имплант OTIS II. Имплантаты хирургические нерезорбируемые: - винт; - пластина. III. Инструменты: 1. Тибиальное прицельное устройство. 2. Феморальное прицельное устройство с пистолетной рукояткой. 3. Поперечный тибиальный направитель. 4. Отвертка для винтов. 5. Отвертка с метчиком. 6. Сверло. 7. Гильза-направитель. 8. Гильза спицы-направителя. 9. Спица-направитель. 10. Спица с ушком. 11. Измеритель трансплантата. 12. Интродьюсер спицы-направителя. 13. Стоппер. 14. Ример. 15. Импактор. 16. Феморальный стержень. 17. Гайка феморального стержня. 18. Троакар. 19. Коннектор. 20. Заправленный шприц с В-трикальция фосфатом. 21. Резак для шприца. 22. Импактор. 23. Наконечник импактора. 24. Пробный имплант дистрагирующий. 25. Рукоятка пробного импланта. 26. Молоток щелевой. 27. Корзинка для стерилизации стальная с силиконовыми вставками. 28. Винт временный. 29. Направитель сверла. 30. Отвертка гексагональная. 31. Изгибатель пластины. 32. Измеритель глубины. 33. Шаблон. 34. Держатель пробного импланта. 35. Держатель импланта. 36. Держатель кейджа в сборе. 37. Рукоятка держателя кейджа. 38. Наконечник держателя кейджа. 39. Импактор кейджа. 40. Наконечник импактора кейджа. 41. Щипцы экстракционные. 42. Кусачки для центрирующей втулки. 43. Инструмент для удаления центрирующей втулки. 44. Кусачки. 45. Наборы инструментов LIGAFIX, TRANSLIG, DUOCAGE, BIO-TECMA, OTIS.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эндомедпроект"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127591, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 100, корп. 2, оф. 110
- Производитель медицинского изделия
- "ЭсБиЭм С.А.С."
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, SBM S.A.S., Z.I. du Monge, 65100 Lourdes, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, SBM S.A.S., Z.I. du Monge, 65100 Lourdes, France
- ОКП/ОКПД2
- 3683150993303803393
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968460407346509, 3306965447705892628, 3306970831128630556
- Адрес места производства или изготовления
- SBM S.A.S., Z.I. du Monge, 65100 Lourdes, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12904292 | 3306968460407346509 | винт интерферентный композитный LIGAFIX |
| 12904293 | 3306968460407346509 | штифт поперечный TRANSLIG |
| 12904294 | 3306965447705892628 | трикальция фосфат (B-TCP): |
| 12904295 | 3306965447705892628 | трикальция фосфат (B-TCP): кубики |
| 12904296 | 3306965447705892628 | трикальция фосфат (B-TCP): макропористые кубики |
| 12904297 | 3306965447705892628 | трикальция фосфат (B-TCP): цилиндры |
| 12904298 | 3306965447705892628 | трикальция фосфат (B-TCP): гранулы |
| 12904299 | 3306965447705892628 | трикальция фосфат (B-TCP): микрогранулы |
| 12904300 | 3306965447705892628 | трикальция фосфат (B-TCP): гранулы в пузырьках |
| 12904301 | 3306965447705892628 | трикальция фосфат (B-TCP): импланты для трепанационных отверстий |
| 12904302 | 3306965447705892628 | трикальция фосфат (B-TCP): блоки |
| 12904303 | 3306965447705892628 | трикальция фосфат (B-TCP): импланты для метатарзальной остеотомии |
| 12904304 | 3306965447705892628 | трикальция фосфат (B-TCP): клинья |
| 12904305 | 3306965447705892628 | трикальция фосфат (B-TCP): прутки |
| 12904306 | 3306965447705892628 | трикальция фосфат (B-TCP): имплант для заполнения дефектов надколенника |
| 12904307 | 3306965447705892628 | трикальция фосфат (B-TCP): инъекционный самоотверждающийся заполнитель дефектов кости |
| 12904308 | 3306965447705892628 | трикальция фосфат (B-TCP): имплант для артродеза |
| 12904309 | 3306965447705892628 | полимолочная кислота (PDLLA): |
| 12904310 | 3306965447705892628 | полимолочная кислота (PDLLA): кубики |
| 12904311 | 3306965447705892628 | полимолочная кислота (PDLLA): макропористые кубики |
| 12904312 | 3306965447705892628 | полимолочная кислота (PDLLA): цилиндры, гранулы |
| 12904313 | 3306965447705892628 | полимолочная кислота (PDLLA): микрогранулы |
| 12904314 | 3306965447705892628 | полимолочная кислота (PDLLA): гранулы в пузырьках |
| 12904315 | 3306965447705892628 | полимолочная кислота (PDLLA): импланты для трепанационных отверстий |
| 12904316 | 3306965447705892628 | полимолочная кислота (PDLLA): блоки |
| 12904317 | 3306965447705892628 | полимолочная кислота (PDLLA): импланты для метатарзальной остеотомии |
| 12904318 | 3306965447705892628 | полимолочная кислота (PDLLA): клинья |
| 12904319 | 3306965447705892628 | полимолочная кислота (PDLLA): прутки |
| 12904320 | 3306965447705892628 | полимолочная кислота (PDLLA): имплант для заполнения дефектов надколенника |
| 12904321 | кейдж цервикальный DUOCAGE | |
| 12904322 | кейдж цервикальный BIO-TECMA | |
| 12904323 | Имплант OTIS | |
| 12904324 | 3306970831128630556 | Имплантаты хирургические нерезорбируемые: винт |
| 12904325 | 3306970831128630556 | Имплантаты хирургические нерезорбируемые: пластина |