Справочник

Имплантаты инъекционные на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ)

РЗН 2020/12526

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148302
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12526
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-11
Наименование медицинского изделия
Имплантаты инъекционные на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ). в вариантах исполнения: 1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе: 1.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в шприце 1 мл - 1 шт. 1.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 1.3. Этикетка слежения - 2 шт. 2. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе: 2.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в шприце 2 мл - 1 шт. 2.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 2.3. Этикетка слежения - 2 шт. 3. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе: 3.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в шприце 1 мл - 1 шт. 3.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 3.3. Этикетка слежения - 2 шт. 4. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе: 4.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в шприце 2 мл - 1 шт. 4.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 4.3. Этикетка слежения - 2 шт. 5. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в составе: 5.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в шприце 1 мл - 1 шт. 5.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 5.3. Этикетка слежения - 2 шт. 6. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в составе: 6.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в шприце 2 мл - 1 шт. 6.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 6.3. Этикетка слежения - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РедермаСвисс"
Место нахождения организации-заявителя
105094, Россия, Москва, ул. Золотая, д. 11, стр. 1, пом. 8А17; 8А22
Производитель медицинского изделия
"Диако Биофармачеутичи С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Diaco Biofarmaceutici S.r.l., Via Flavia, 124, IT - 34147 Trieste, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Diaco Biofarmaceutici S.r.l., Via Flavia, 124, IT - 34147 Trieste, Italy
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108, Via Flavia, 124, IT - 34147 Trieste, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11579425 3306965770205926510 1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе:
11579426 3306965770205926510 2. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе:
11579427 3306965770205926510 3. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе:
11579428 3306965770205926510 4. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе:
11579429 3306965770205926510 5. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в составе:
11579430 3306965770205926510 6. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в составе:

Документы