Справочник

Имплантаты интрадермальные e.p.t.q. в вариантах исполнения

РЗН 2020/10744

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149851
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10744
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-06-19
Наименование медицинского изделия
Имплантаты интрадермальные e.p.t.q. в вариантах исполнения. 1. e.p.t.q. S500 (в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл), в составе: - шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом - в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.; - игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.; - игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. e.p.t.q. S300 (в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл), в составе: - шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом - в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.; - игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. e.p.t.q. S100 (в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл), в составе: - шприц вместимость 1 мл или 3 мл с имплантатом - в объеме 0.5, 1.0, 2.0 мл - 1 шт.; - игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.; - игла 30G X 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Место нахождения организации-заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Производитель медицинского изделия
"Жетема Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-giL Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11670161 3306965770205926510 1. e.p.t.q. S500 (в объеме 0,5,1,0, 2,0 мл) в составе:
11670162 3306965770205926510 2. e.p.t.q. S300 (в объеме 0,5,1,0, 2,0 мл) в составе:
11670163 3306965770205926510 3. e.p.t.q. S100 (в объеме 0,5,1,0, 2,0 мл) в составе:

Документы