Справочник

Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики FILOTI Lidocaine

РЗН 2022/18138

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160305
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18138
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-29
Наименование медицинского изделия
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики FILOTI Lidocaine. в вариантах исполнения: 1. FILOTI Sub-Q Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе: 1.1. Шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,1 мл - 1 шт. 1.2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт. 1.3. Игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт. 1.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. FILOTI Deep Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе: 2.1. Шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,1 мл - 1 шт. 2.2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт. 2.3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. FILOTI Fine Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе: 3.1. Шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,1 мл - 1 шт. 3.2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт. 3.3. Игла 30G х 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт. 3.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Место нахождения организации-заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Производитель медицинского изделия
"Жетема Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3195299447277885326
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965771908813941
Адрес места производства или изготовления
16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-giL Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11999627 3306965771908813941 1. FILOTI Sub-Q Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе:
11999628 3306965771908813941 2. FILOTI Deep Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе:
11999629 3306965771908813941 3. FILOTI Fine Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе:

Документы