Справочник

Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия ColibriDerm

РЗН 2022/16948

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159954
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16948
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-04-15
Наименование медицинского изделия
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия ColibriDerm. варианты исполнения: 1. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Hydro 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2 х 12 мм (30G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 2. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Hydro for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2 х 12 мм (30G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 3. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm HydroPlus 2,6% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2х 12 мм (30G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 4. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm First 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2 х 12 мм (30G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Soft 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск II Needle 27Gx1/2" 0,4 х 12 мм (27 G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 6. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Medial 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск II Needle 27Gx1/2" 0,4 х 12 мм (27 G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 7. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Medial for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск II Needle 27Gx1/2" 0,4 х 12 мм (27 G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 8. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Sculpt 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск П Needle 26Gx3/8" 0,45x10 мм (26 G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 9. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Sculpt for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск II Needle 26Gx3/8" 0,45x10 мм (26 G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 10. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm SculptPlus 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К.-Раск II Needle 25Gx5/8" 0,5 х 16 мм (25 G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 11. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm SculptPlus for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе: - Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт. - Иглы - К-Раск II Needle 25Gx5/8" 0,5 х 16 мм (25 G) - 2 шт. - Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт. - Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭСТЕТИК СОЛЮШЕН"
Место нахождения организации-заявителя
123001, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, ул. Большая садовая, д. 5, корп. 1, эт. 4, пом. 1033
Производитель медицинского изделия
"Джиангсу Тиера Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Jiangsu Tiera Biotechnology Co., Ltd., Linchang team, Mandun Village, Jiaze Town, Wujin Zone, 213146 Changzhou, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Tiera Biotechnology Co., Ltd., Linchang team, Mandun Village, Jiaze Town, Wujin Zone, 213146 Changzhou, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3195299447277885326
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
Linchang team, Mandun Village, Jiaze Town, Wujin Zone, 213146 Changzhou, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11975100 3306965770205926510 1.      Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Hydro 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
11975101 3306965770205926510 2.        Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Hydro for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
11975102 3306965770205926510 3.        Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm HydroPlus 2,6% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
11975103 3306965770205926510 4.        Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm First 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
11975104 3306965770205926510 5.        Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Soft 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
11975105 3306965770205926510 6.        Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Medial 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
11975106 3306965770205926510 7.        Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Medial for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
11975107 3306965770205926510 8.        Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Sculpt 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
11975108 3306965770205926510 9.        Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Sculpt for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
11975109 3306965770205926510 10.    Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm SculptPlus 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:
11975110 3306965770205926510 11.    Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm SculptPlus for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе:

Документы