Справочник

Имплантаты искусственные для сердечно-сосудистой хирургии

РЗН 2015/3176

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129497
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3176
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-10-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-05-29
Наименование медицинского изделия
Имплантаты искусственные для сердечно-сосудистой хирургии. 1. Заплаты хирургические Бард: 1.1. Bard DeBakey Woven Polyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 51×102 мм. 1.2. Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 25×25 мм, 25×102 мм, 51×102 мм, 19×25 мм, 27×36 мм, 22×30 мм. 1.3. Bard DeBakey Elastic Knitted Polyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 51×51 мм. 1.4. Bard Edwards Outflow Tract Knitted PTFE Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 51×51 мм, 51×102 мм. 1.5. Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 10×152 мм, 25×25 мм, 25×102 мм, 51×51 мм, 51×102 мм. 2. Заплаты хирургические IMPRA: 2.1. IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Thin Wall – овальная форма - 20×90 мм, 10×90 мм, 30×60 мм. 2.2. IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Regular Wall - прямоугольная форма 25×150 мм, 30×30 мм, 50×75 мм, 50×150 мм, 100×150 мм. 3. Ленты хирургические: 3.1. Bard Polyester Braided Tape - 3×610 мм, 3×914 мм. 3.2. Bard PTFE Braided Tape - 2×610 мм, 4×610 мм, 2×914 мм, 4×914 мм. 4. Тампоны хирургические Бард: 4.1. Bard PTFE Felt Pledgets - 95×48 мм - прямоугольник, 60×60 мм - квадрат, 48×60 мм- овал, 79×79 мм - прямоугольник, 48 мм - круг, 60×127 мм, 95×127 мм - прямоугольник, 475×100 мм - прямоугольник, 60 мм - круг, 40×60 мм - прямоугольник, 60×48 мм - прямоугольник, 30×30 мм - квадрат, 60×60 мм- круг, 95×79 мм - овал, 10×152 мм – прямоугольник. 4.2. Bard PTFE Felt Pledgets (Thick) - 6 мм - круг; 5. Фетры хирургические Бард: 5.1. Bard PTFE Felt - 102×102 мм, 152×152 мм, 25×102 мм, 25×25 мм, 6×51 мм, 13×102 мм, 25×152 мм, 51×51 мм, 152×203 мм, 13×76 мм, 15×102 мм, 5×15 мм, 40×200 мм, 12×102 мм. 5.2. Bard PTFE Felt (Thick) - 102×102 мм, 152×152 мм. 5.3. Bard PTFE Felt (Low Porosity) - 102×102 мм, 152×152 мм, 25×25 мм. 5.4. Bard Polyester Felt - 152×152 мм - с поддерживающим слоем, 152×152 мм - без поддерживающего слоя.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бард Рус"
Место нахождения организации-заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Производитель медицинского изделия
"Бард Периферал Васкулар, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
Юридический адрес производителя
, США, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967065407002099
Адрес места производства или изготовления
1. Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA. 2. Bard Shannon Limited, San Geronimo Industrial Park Lot # 1, Road N# 3, Km 79.7 Humacao, 00791 Puerto Rico.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11174347 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Woven Polyester Fabric - 102?102 мм
11174348 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Woven Polyester Fabric - 152?152 мм
11174349 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Woven Polyester Fabric - 51?102 мм.
11174350 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 102?102 мм
11174351 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 152?152 мм
11174352 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 25?25 мм
11174353 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 25?102 мм
11174354 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 51?102 мм
11174355 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 19?25 мм
11174356 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 27?36 мм
11174357 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 22?30 мм
11174358 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Elastic Knitted Polyester Fabric - 102?102 мм
11174359 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Elastic Knitted Polyester Fabric - 152?152 мм
11174360 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Elastic Knitted Polyester Fabric - 51?51 мм
11174361 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard Edwards Outflow Tract Knitted PTFE Fabric - 102?102 мм
11174362 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard Edwards Outflow Tract Knitted PTFE Fabric - 152?152 мм
11174363 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard Edwards Outflow Tract Knitted PTFE Fabric - 51?51 мм
11174364 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard Edwards Outflow Tract Knitted PTFE Fabric - 51?102 мм
11174365 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 102?102 мм
11174366 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 152?152 мм
11174367 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 10?152 мм
11174368 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 25?25 мм
11174369 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 25?102 мм
11174370 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 51?51 мм
11174371 3306967065407002099 Заплаты хирургические Бард: Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 51?102 мм
11174372 3306967065407002099 Заплаты хирургические IMPRA: IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Thin Wall - овальная форма - 20?90 мм
11174373 3306967065407002099 Заплаты хирургические IMPRA: IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Thin Wall - овальная форма - 10?90 мм
11174374 3306967065407002099 Заплаты хирургические IMPRA: IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Thin Wall - овальная форма - 30?60 мм
11174375 3306967065407002099 Заплаты хирургические IMPRA: IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Regular Wall - прямоугольная форма 25?150 мм
11174376 3306967065407002099 Заплаты хирургические IMPRA: IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Regular Wall - прямоугольная форма 30?30 мм
11174377 3306967065407002099 Заплаты хирургические IMPRA: IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Regular Wall - прямоугольная форма 50?75 мм
11174378 3306967065407002099 Заплаты хирургические IMPRA: IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Regular Wall - прямоугольная форма 50?150 мм
11174379 3306967065407002099 Заплаты хирургические IMPRA: IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Regular Wall - прямоугольная форма 100?150 мм
11174380 3306967065407002099 Ленты хирургические: Bard Polyester Braided Tape - 3?610 мм
11174381 3306967065407002099 Ленты хирургические: Bard Polyester Braided Tape - 3?914 мм.
11174382 3306967065407002099 Ленты хирургические: Bard PTFE Braided Tape - 2?610 мм
11174383 3306967065407002099 Ленты хирургические: Bard PTFE Braided Tape - 4?610 мм
11174384 3306967065407002099 Ленты хирургические: Bard PTFE Braided Tape - 2?914 мм
11174385 3306967065407002099 Ленты хирургические: Bard PTFE Braided Tape - 4?914 мм
11174386 3306967065407002099 Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 95?48 мм - прямоугольник
11174387 3306967065407002099 Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 60?60 мм - квадрат
11174388 3306967065407002099 Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 48?60 мм- овал
11174389 3306967065407002099 Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 79?79 мм - прямоугольник
11174390 3306967065407002099 Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 48 мм - круг
11174391 3306967065407002099 Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 60?127 мм
11174392 3306967065407002099 Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 95?127 мм - прямоугольник
11174393 3306967065407002099 Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 475?100 мм - прямоугольник
11174394 3306967065407002099 Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 60 мм - круг
11174395 3306967065407002099 Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 40?60 мм - прямоугольник
11174396 3306967065407002099 Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 60?48 мм - прямоугольник
11174397 3306967065407002099 Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 30?30 мм - квадрат
11174398 3306967065407002099 Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 60?60 мм- круг
11174399 3306967065407002099 Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 95?79 мм - овал
11174400 3306967065407002099 Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 10?152 мм - прямоугольник
11174401 3306967065407002099 Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets (Thick) - 6 мм - круг
11174402 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 102?102 мм
11174403 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 152?152 мм
11174404 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 25?102 мм
11174405 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 25?25 мм
11174406 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 6?51 мм
11174407 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 13?102 мм
11174408 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 25?152 мм
11174409 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 51?51 мм
11174410 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 152?203 мм
11174411 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 13?76 мм
11174412 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 15?102 мм
11174413 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 5?15 мм
11174414 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 40?200 мм
11174415 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 12?102 мм
11174416 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt (Thick) - 102?102 мм
11174417 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt (Thick) - 152?152 мм
11174418 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt (Low Porosity) - 102?102 мм
11174419 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt (Low Porosity) - 152?152 мм
11174420 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt (Low Porosity) - 25?25 мм
11174421 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard Polyester Felt - 152?152 мм - с поддерживающим слоем
11174422 3306967065407002099 Фетры хирургические Бард: Bard Polyester Felt - 152?152 мм - без поддерживающего слоя.

Документы