Справочник
Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения
РЗН 2025/24508
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186219
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24508
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-01-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-01-23
- Наименование медицинского изделия
- Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения. , варианты исполнения: 1. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK , в составе 1.1. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK, размер: - 1 шт./уп.; - (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.; 1.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.; 2. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK, c лезвием, в составе: 2.1. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK, c лезвием, размер: - 1 шт./уп.; - (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.; 2.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.; 3. Кейдж Normmed межтеловой, грудопоясничный, Twisty TLIF, материал PEEK, в составе: 3.1. Кейдж Normmed межтеловой, грудопоясничный, Twisty TLIF, материал PEEK , размер: - 1 шт./уп.; - (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 7 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 7 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 8 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 8 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 9 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 9 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 10 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 10 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 11 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 11 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 12 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 12 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 13 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 13 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 13 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 7 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 7 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 8 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 8 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 8 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 8 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 9 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 9 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 9 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 9 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 10 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 10 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 10 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 10 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 11 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 11 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 11 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 11 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 12 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 12 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 12 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 12 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 13 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 13 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 13 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 13 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 13 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 13 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.; 3.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.; 4. Кейдж Normmed межтеловой, поясничный, материал PEEK, в составе: 4.1. Кейдж Normmed межтеловой, поясничный, материал PEEK, размер: - 1 шт./уп.; - (H) 6 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 6 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 7 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 8 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 9 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 10 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 11 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 12 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп. 5. Кейдж Normmed межтеловой, расширяемый, Alligator, грудопоясничный, в составе: 5.1. Кейдж Normmed межтеловой, расширяемый, Alligator, грудопоясничный, размер:- 1 шт./уп. - (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 5.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп. 6. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал PEEK с винтами, в индивидуальных упаковках: 6.1. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал PEEK, в составе 6.1.1. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал PEEK, размер:- 1 шт./уп. - (H) 10 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4; - (H) 10 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9; - (H) 10 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14; - (H) 10 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4; - (H) 10 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9; - (H) 10 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14; - (H) 12 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4; - (H) 12 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9; - (H) 12 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14; - (H) 12 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4; - (H) 12 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9; - (H) 12 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14; - (H) 14 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4; - (H) 14 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9; - (H) 14 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14; - (H) 14 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4; - (H) 14 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9; - (H) 14 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14; - (H) 16 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4; - (H) 16 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9; - (H) 16 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14; - (H) 16 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4; - (H) 16 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9; - (H) 16 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14; - (H) 18 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4; - (H) 18 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9; - (H) 18 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14; - (H) 18 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4; - (H) 18 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9; - (H) 18 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14; - (H) 20 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4; - (H) 20 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9; - (H) 20 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14; - (H) 20 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4; - (H) 20 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9; - (H) 20 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14. 6.1.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 6.1.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп. 6.2. Винт Normmed Alif спонгиозный, при необходимости, в составе: 6.2.1. Винт Normmed Alif спонгиозный, размер: - 1 шт./уп. - Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 20 мм; - Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 25 мм; - Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 30 мм; - Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 20 мм; - Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 25 мм; - Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 30 мм. 6.2.1. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.; 6.3. Винт Normmed Alif самонарезающийся, при необходимости, в составе: 6.3.1. Винт Normmed Alif самонарезающийся, размер: - 1 шт./уп.; - Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 20 мм; - Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 25 мм; - Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 30 мм; - Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 20 мм; - Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 25 мм; - Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 30 мм. 6.3.2. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Имплант Союз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194017, Россия, Санкт-Петербург, ул. Гданьская, д. 8, литера А, помещ. 13-Н
- Производитель медицинского изделия
- "Норммед Медикал Прм. и Трг. А.О."
- Страна производителя
- 3185883724717758248
- Адрес производителя
- , Турция, Normmed Medikal San. Ve Tic. A.Ş., İvedik Organize Sanayi Bölgesi (O.S.B.) Mah. Havalandirmacilar, Cad. No:193, Yenimahalle/Ankara/Turkey
- Юридический адрес производителя
- , Турция, Дальнее зарубежье, Normmed Medikal San. Ve Tic. A.Ş., İvedik Organize Sanayi Bölgesi (O.S.B.) Mah. Havalandirmacilar, Cad. No:193, Yenimahalle/Ankara/Turkey
- ОКП/ОКПД2
- 3195299447277885326
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969465161258482
- Адрес места производства или изготовления
- İvedik Osab Mah. Havalandirmacilar Cad. No:193, Yenimahalle/Ankara/Turkey
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13029589 | 3306969465161258482 | Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения: 1. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал РЕЕК, в составе |
| 13029590 | 3306969465161258482 | Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения: 2. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал РЕЕК, с лезвием, в составе: |
| 13029591 | 3306969465161258482 | Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения: 3. Кейдж Normmed межтеловой, грудопоясничный, Twisty TLIF, материал РЕЕК, в составе; |
| 13029592 | 3306969465161258482 | Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения: 4. Кейдж Normmed межтеловой, поясничный, материал РЕЕК, в составе: |
| 13029593 | 3306969465161258482 | Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения: 5. Кейдж Normmed межтеловой, расширяемый, Alligator, грудопоясничный, в составе: |
| 13029594 | 3306969465161258482 | Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения: 6. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал РЕЕК с винтами, в индивидуальных упаковках: 6.1. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал PEEK, в составе |
| 13029595 | 3306969465161258482 | Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения: 6. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал РЕЕК с винтами, в индивидуальных упаковках: 6.2. Винт Normmed Alif спонгиозный, при необходимости, в составе: |
| 13029596 | 3306969465161258482 | Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения: 6. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал РЕЕК с винтами, в индивидуальных упаковках: 6.3. Винт Normmed Alif самонарезающийся, при необходимости, в составе: |