Справочник
Имплантаты Omnipore для черепно-лицевой хирургии, стерильные
РЗН 2017/5807
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132418
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5807
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-06-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-10-12
- Наименование медицинского изделия
- Имплантаты Omnipore для черепно-лицевой хирургии, стерильные. в следующих вариантах исполнения: 1. Микротонкая пластина/ Micro Thin Sheet: - ОР8438 30 мм х 50 мм х 0.45 мм - до 20 шт. 2. Ультратонкие пластины/ Ultra Thin Sheets: - ОР7210 38 мм х 50 мм х 0.85 мм - до 20 шт.; - ОР7212 50 мм х 76 мм х 0.85 мм - до 20 шт. 3. Пластины/ Sheets: - OP 6330 38 мм х 50 мм х 1.5 мм - до 20 шт.; - ОР6331 50 мм х 76 мм х 1.5 мм - до 20 шт.; - ОР9562 38 мм х 50 мм х 3 мм - до 20 шт. 4. Орбитальные сферы/ Orbital Spheres: - ОР6316 - Ø 14 мм - до 20 шт.; - ОР6326 - Ø 16 мм - до 20 шт.; - ОР6327 - Ø 18 мм - до 20 шт.; - ОР6317 - Ø 20 мм - до 20 шт.; - ОР6322 - Ø 22 мм - до 20 шт. 5. Составные имплантаты для пластики подбородка /Two-Piece Chin: - ОР8320 - Малый 62 мм х 27 мм х 5 мм - до 20 шт.; - ОР8321 - Средний 64 мм х 32 мм х 7 мм - до 20 шт.; - ОР8322 - Большой 64 мм х 36 мм х 9 мм - до 20 шт. 6. Клиновидные имплантаты для коррекции энофтальма /Enophthalmos Wedge: - ОР9541 Стандартный левый 31 мм х 22 мм х 6.5 мм - до 20 шт.; - ОР9542 Стандартный правый 31 мм х 22 мм х 6.5 мм - до 20 шт.; - ОР9543 Большой левый 39 мм х 28 мм х 7.5 мм - до 20 шт.; - ОР9544 Большой правый 39 мм х 28 мм х 7.5 мм - до 20 шт. 7. Скуловые имплантаты/ Design Y Malar : - ОР9513 Малый правый 52 мм х 26 мм х 3 мм - до 20 шт.; - ОР9514 Малый левый 52 мм х 26 мм х 3 мм - до 20 шт.; - ОР9515 Средний правый 52 мм х 27 мм х 4 мм - до 20 шт.; - ОР9516 Средний левый 52 мм х 27 мм х 4 мм - до 20 шт.; - ОР9517 Большой правый 52 мм х 28 мм х 5 мм - до 20 шт.; - ОР9518 Большой левый 52 мм х 28 мм х 5 мм - до 20 шт. 8. Пластина для ринопластики/Nasal Sheet: - ОР9536 40 мм х 9 мм х 1.1 мм - до 20 шт. 9. Форма основания уха/ Ear Base Shape: - ОР8330 Правая- 35 мм х 53 мм - до 20 шт.; - ОР8331 Левая - 35 мм х 53 мм - до 20 шт. 10. Спиральный обод/Helical Rim: - ОР8328 Правый - 50 мм х 61 мм - до 20 шт.; - ОР8329 Левый - 50 мм х 61 мм - до 20 шт. 11. БЛОК/Block: - ОР6335 25 мм х 50 мм х 3 мм - до 20 шт. 12. Имплантаты для пластики угла нижней челюсти/ Design Y Mandible Onlay: - ОР7541 Малый левый 57 мм х 39 мм х 5 мм - до 20 шт.; - ОР7542 Малый правый 57 мм х 39 мм х 5 мм - до 20 шт.; - ОР7543 Средний левый 57 мм х 39 мм х 7.5 мм - до 20 шт.; - ОР7544 Средний правый 57 мм х 39 мм х 7.5 мм - до 20 шт.; - ОР7545 Большой левый 57 мм х 39 мм х 10 мм - до 20 шт.; - ОР7546 Большой правый 57 мм х 39 мм х 10 мм - до 20 шт. 13. Увеличенные имплантаты для пластики подбородка/ Design Y Chin: - ОР8313 Малый с круглой проекцией 35 мм х 32 мм х 4 мм - до 20 шт.; - ОР8314 Средний с круглой проекцией 37 мм х 32 мм х 6 мм - до 20 шт.; - ОР8315 Большой с круглой проекцией 40 мм х32 мм х 9 мм - до 20 шт.; - ОР8316 Малый с квадратной проекцией 35 мм х32 мм х 4 мм - до 20 шт.; - ОР8317 Средний с квадратной проекцией 37 мм х32 мм х 6 мм - до 20 шт.; - ОР8318 Большой с квадратной проекцией 40 мм х32 мм х 9 мм - до 20 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КЛОВЕРМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1, оф. 501
- Производитель медицинского изделия
- "Матрикс Сёрджикал США"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Matrix Surgical USA, 4025 Welcome All Road SW, Suite 120, Atlanta, GA 30349, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Matrix Surgical USA, 4025 Welcome All Road SW, Suite 120, Atlanta, GA 30349, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150992020346367
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966561914361243
- Адрес места производства или изготовления
- Matrix Surgical USA, 4025 Welcome All Road SW, Suite 120, Atlanta, GA 30349, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11245694 | 3306966561914361243 | 1. Микротонкая пластина/ Micro Thin Sheet: ОР8438 30 мм х 50 мм х 0.45 мм. |
| 11245695 | 3306966561914361243 | 2. Ульгратонкие пластины/ Ultra Thin Sheets: ОР7210 38 мм х 50 мм х 0.85 мм; |
| 11245696 | 3306966561914361243 | 2. Ульгратонкие пластины/ Ultra Thin Sheets: ОР7212 50 мм х 76 мм х 0.85 мм. |
| 11245697 | 3306966561914361243 | 3. Пластины/ Sheets: OP 6330 38 мм х 50 мм х 1.5 мм; |
| 11245698 | 3306966561914361243 | 3. Пластины/ Sheets: ОР6331 50 мм х 76 мм х 1.5 мм; |
| 11245699 | 3306966561914361243 | 3. Пластины/ Sheets: ОР9562 38 мм х 50 мм х 3 мм. |
| 11245700 | 3306966561914361243 | 4. Орбитальные сферы/ Orbital Spheres: ОР6316 - ? 14 мм; |
| 11245701 | 3306966561914361243 | 4. Орбитальные сферы/ Orbital Spheres: ОР6326 - ? 16 мм; |
| 11245702 | 3306966561914361243 | 4. Орбитальные сферы/ Orbital Spheres: ОР6327 - ? 18 мм; |
| 11245703 | 3306966561914361243 | 4. Орбитальные сферы/ Orbital Spheres: ОР6317 - ? 20 мм; |
| 11245704 | 3306966561914361243 | 4. Орбитальные сферы/ Orbital Spheres: ОР6322 - ? 22 мм. |
| 11245705 | 3306966561914361243 | 5. Составные имплантаты для пластики подбородка /Two-Piece Chin: ОР8320 - Малый 62 мм х 27 мм х 5 мм |
| 11245706 | 3306966561914361243 | 5. Составные имплантаты для пластики подбородка /Two-Piece Chin: ОР8321 - Средний 64 мм х 32 мм х 7 мм; |
| 11245707 | 3306966561914361243 | 5. Составные имплантаты для пластики подбородка /Two-Piece Chin: ОР8322 - Большой 64 мм х 36 мм х 9 мм. |
| 11245708 | 3306966561914361243 | 6. Клиновидные имплантаты для коррекции энофтальма /Enophthalmos Wedge: ОР9541 Стандартный левый 31 мм х 22 мм х 6.5 мм; |
| 11245709 | 3306966561914361243 | 6. Клиновидные имплантаты для коррекции энофтальма /Enophthalmos Wedge: ОР9542 Стандартный правый 31 мм х 22 мм х 6.5 мм |
| 11245710 | 3306966561914361243 | 6. Клиновидные имплантаты для коррекции энофтальма /Enophthalmos Wedge: ОР9543 Большой левый 39 мм х 28 мм х 7.5 мм |
| 11245711 | 3306966561914361243 | 6. Клиновидные имплантаты для коррекции энофтальма /Enophthalmos Wedge: ОР9544 Большой правый 39 мм х 28 мм х 7.5 мм |
| 11245712 | 3306966561914361243 | 7. Скуловые имплантаты/ Design Y Malar : ОР9513 Малый правый 52 мм х 26 мм х 3 мм |
| 11245713 | 3306966561914361243 | 7. Скуловые имплантаты/ Design Y Malar :ОР9514 Малый левый 52 мм х 26 мм х 3 мм |
| 11245714 | 3306966561914361243 | 7. Скуловые имплантаты/ Design Y Malar : ОР9515 Средний правый 52 мм х 27 мм х 4 мм |
| 11245715 | 3306966561914361243 | 7. Скуловые имплантаты/ Design Y Malar :ОР9516 Средний левый 52 мм х 27 мм х 4 мм |
| 11245716 | 3306966561914361243 | 7. Скуловые имплантаты/ Design Y Malar :ОР9517 Большой правый 52 мм х 28 мм х 5 мм |
| 11245717 | 3306966561914361243 | 7. Скуловые имплантаты/ Design Y Malar :ОР9518 Большой левый 52 мм х 28 мм х 5 мм. |
| 11245718 | 3306966561914361243 | 8. Пластина для ринопластики/Nasal Sheet: ОР9536 40 мм х 9 мм х 1.1 мм. |
| 11245719 | 3306966561914361243 | 9. Форма основания уха/ Ear Base Shape: ОР8330 Правая- 35 мм х 53 мм |
| 11245720 | 3306966561914361243 | 9. Форма основания уха/ Ear Base Shape: ОР8331 Левая - 35 мм х 53 мм. |
| 11245721 | 3306966561914361243 | 10. Спиральный обод/Helical Rim: ОР8328 Правый - 50 мм х 61 мм; |
| 11245722 | 3306966561914361243 | 10. Спиральный обод/Helical Rim: ОР8329 Левый - 50 мм х 61 мм. |
| 11245723 | 3306966561914361243 | 11. БЛОК/Block: ОР6335 25 мм х 50 мм х 3 мм |
| 11245724 | 3306966561914361243 | 12. Имплантаты для пластики угла нижней челюсти/ Design Y Mandible Onlay: ОР7541 Малый левый 57 мм х 39 мм х 5 мм |
| 11245725 | 3306966561914361243 | 12. Имплантаты для пластики угла нижней челюсти/ Design Y Mandible Onlay: ОР7542 Малый правый 57 мм х 39 мм х 5 мм |
| 11245726 | 3306966561914361243 | 12. Имплантаты для пластики угла нижней челюсти/ Design Y Mandible Onlay: ОР7543 Средний левый 57 мм х 39 мм х 7.5 мм |
| 11245727 | 3306966561914361243 | 12. Имплантаты для пластики угла нижней челюсти/ Design Y Mandible Onlay: ОР7544 Средний правый 57 мм х 39 мм х 7.5 мм |
| 11245728 | 3306966561914361243 | 12. Имплантаты для пластики угла нижней челюсти/ Design Y Mandible Onlay: ОР7545 Большой левый 57 мм х 39 мм х 10 мм |
| 11245729 | 3306966561914361243 | 12. Имплантаты для пластики угла нижней челюсти/ Design Y Mandible Onlay: ОР7546 Большой правый 57 мм х 39 мм х 10 мм |
| 11245730 | 3306966561914361243 | 13. Увеличенные имплантаты для пластики подбородка/ Design Y Chin: ОР8313 Малый с круглой проекцией 35 мм х 32 мм х 4 мм |
| 11245731 | 3306966561914361243 | 13. Увеличенные имплантаты для пластики подбородка/ Design Y Chin: ОР8314 Средний с круглой проекцией 37 мм х 32 мм х 6 мм |
| 11245732 | 3306966561914361243 | 13. Увеличенные имплантаты для пластики подбородка/ Design Y Chin: ОР8315 Большой с круглой проекцией 40 мм х32 мм х 9 мм |
| 11245733 | 3306966561914361243 | 13. Увеличенные имплантаты для пластики подбородка/ Design Y Chin: ОР8316 Малый с квадратной проекцией 35 мм х32 мм х 4 мм |
| 11245734 | 3306966561914361243 | 13. Увеличенные имплантаты для пластики подбородка/ Design Y Chin: ОР8317 Средний с квадратной проекцией 37 мм х32 мм х 6 мм |
| 11245735 | 3306966561914361243 | 13. Увеличенные имплантаты для пластики подбородка/ Design Y Chin: ОР8318 Большой с квадратной проекцией 40 мм х32 мм х 9 мм |