Справочник
Имплантаты полимерные нерассасывающиеся для реконструктивно-восстановительной хирургии, стерильные по ТУ 9398-001-76259433-2014
РЗН 2017/6014
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133289
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6014
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-07-28
- Наименование медицинского изделия
- Имплантаты полимерные нерассасывающиеся для реконструктивно-восстановительной хирургии, стерильные по ТУ 9398-001-76259433-2014. I. Варианты исполнения: 1. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эсфил стандартный (вид 317100). 2. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эсфил легкий (вид 317100). 3. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эсфил тяжелый (вид 317100). 4. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эсфил усиленный (вид 317100). 5. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Гинефлекс (вид 320780). 6. Имплантат сетчатый поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Унифлекс стандартный (вид 317100). 7. Имплантат сетчатый поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Унифлекс легкий (вид 317100). 8. Имплантат сетчатый поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Унифлекс тяжелый (вид 317100). 9. Имплантат сетчатый поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Унифлекс усиленный (вид 317100). 10. Имплантат сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Флексилен стандартный (вид 317100). 11. Имплантат сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Флексилен легкий (вид 317100). 12. Имплантат сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Флексилен тяжелый (вид 317100). 13. Имплантат из комплексной лавсановой нити, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эслан тяжелый (вид 317100). 14. Имплантат из комплексной лавсановой нити, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эслан сверхтяжелый (вид 317100). 15. Имплантат сетчатый из комплексной лавсановой нити, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эслан (вид 317100). 16. Имплантат сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Урослинг (вид 273970). 17. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Урослинг 1 (вид 320780). 18. Имплантат сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Урослинг мужской (вид 320710). 19. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирурги Пелвикс полный (вид 320780). 20. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Пелвикс передний (вид 320780). 21. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Пелвикс задний (вид 320780). 22. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Пелвикс топлифтинг (вид 320780). 23. Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Пелвикс комби (вид 320780). II. Состав, варианты исполнения: 1. Вариант 1: 1.1. Имплантат в индивидуальной упаковке - 1 шт. 1.2. Этикетка дополнительная - 2 шт. 1.3. Инструкция - 1 шт. 1.4. Паспорт - 1 шт. 1.5. Картонная упаковка - 1 шт. 2. Вариант 2: 2.1. Имплантат в индивидуальной упаковке - 1 шт. 2.2. Этикетка дополнительная - 2 шт. 2.3. Инструкция - 1 шт. 2.4. Паспорт - 1 шт. 2.5. Стерильные нити хирургические с иглами атравматическими по ТУ 9398-003-56257679-2006 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2008/02206. 2.6. Картонная упаковка - 1 шт. 3. Вариант 3: 3.1. Имплантат в индивидуальной упаковке - 1 шт. 3.2. Этикетка дополнительная - 2 шт. 3.3. Инструкция - 1 шт. 3.4. Паспорт - 1 шт. 3.5. Жесткие проводники в индивидуальной потребительской упаковке по ТУ 9393-007-56257679-2007 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2009/04493. 3.6. Картонная упаковка - 1 шт. 4. Вариант 4: 4.1. Имплантат в индивидуальной упаковке - 1 шт. 4.2. Этикетка дополнительная - 2 шт. 4.3. Инструкция - 1 шт. 4.4. Паспорт - 1 шт. 4.5. Жесткие проводники в индивидуальной потребительской упаковке по ТУ 9393-007-56257679-2007 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2009/04493. 4.6. Стерильные нити хирургические с иглами атравматическими по ТУ 9398-003-56257679-2006 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2008/02206. 4.7. Картонная упаковка - 1 шт. 5. Вариант 5: 5.1. Имплантат в индивидуальной упаковке - 1 шт. 5.2. Этикетка дополнительная - 2 шт. 5.3. Инструкция - 1 шт. 5.4. Паспорт - 1 шт. 5.5. Гибкие проводники в индивидуальной потребительской упаковке по ТУ 9393-007-56257679-2007 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2009/04493. 5.6. Картонная упаковка - 1 шт. 6. Вариант 6: 6.1. Имплантат в индивидуальной упаковке - 1 шт. 6.2. Этикетка дополнительная - 2 шт. 6.3. Инструкция - 1 шт. 6.4. Паспорт - 1 шт. 6.5. Гибкие проводники в индивидуальной потребительской упаковке по ТУ 9393-007-56257679-2007 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2009/04493. 6.6. Стерильные нити хирургические с иглами атравматическими по ТУ 9398-003-56257679-2006 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2008/02206. 6.7. Картонная упаковка - 1 шт. 7. Вариант 7: 7.1. Имплантат в индивидуальной упаковке - 1 шт. 7.2. Этикетка дополнительная - 2 шт. 7.3. Инструкция - 1 шт. 7.4. Паспорт - 1 шт. 7.5. Жесткие проводники в индивидуальной потребительской упаковке по ТУ 9393-007-56257679-2007 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2009/04493. 7.6. Гибкие проводники в индивидуальной потребительской упаковке по ТУ 9393-007-56257679-2007 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2009/04493. 7.7. Картонная упаковка - 1 шт. 8. Вариант 8: 8.1. Имплантат в индивидуальной упаковке - 1 шт. 8.2. Этикетка дополнительная - 2 шт. 8.3. Инструкция - 1 шт. 8.4. Паспорт - 1 шт. 8.5. Жесткие проводники в индивидуальной потребительской упаковке по ТУ 9393-007-56257679-2007 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2009/04493. 8.6. Гибкие проводники в индивидуальной потребительской упаковке по ТУ 9393-007-56257679-2007 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2009/04493. 8.7. Стерильные нити хирургические с иглами атравматическими по ТУ 9398-003-56257679-2006 с сопроводительной документацией, производства ООО «Линтекс», Россия, РУ № ФСР 2008/02206. 8.8. Картонная упаковка - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МегаМед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
- Производитель медицинского изделия
- ООО "МегаМед"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
- Юридический адрес производителя
- 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
- ИНН производителя
- 7838324302
- ОКП/ОКПД2
- 3683150992020346367
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969364950946874, 3306969432185640293, 3306968595480713092, 3306969430541473118, 3306966936297936887
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "МегаМед", Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11268562 | 3306969364950946874 | Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эсфил стандартный. |
| 11268563 | 3306969364950946874 | Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эсфил легкий. |
| 11268564 | 3306969364950946874 | Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эсфил тяжелый. |
| 11268565 | 3306969364950946874 | Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эсфил усиленный; |
| 11268566 | 3306969432185640293 | Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Гинефлекс. |
| 11268567 | 3306969364950946874 | Имплантат сетчатый поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Унифлекс стандартный. |
| 11268568 | 3306969364950946874 | Имплантат сетчатый поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Унифлекс легкий. |
| 11268569 | 3306969364950946874 | Имплантат сетчатый поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Унифлекс тяжелый. |
| 11268570 | 3306969364950946874 | Имплантат сетчатый поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Унифлекс усиленный. |
| 11268571 | 3306969364950946874 | Имплантат сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивновосстановительной хирургии Флексилен стандартный. |
| 11268572 | 3306969364950946874 | Имплантат сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивновосстановительной хирургии Флексилен легкий; |
| 11268573 | 3306969364950946874 | Имплантат сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивновосстановительной хирургии Флексилен тяжелый. |
| 11268574 | 3306969364950946874 | Имплантат из комплексной лавсановой нити, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эслан тяжелый. |
| 11268575 | 3306969364950946874 | Имплантат из комплексной лавсановой нити, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивно-восстановительной хирургии Эслан сверхтяжелый. |
| 11268576 | 3306968595480713092 | Имплантат сетчатый из комплексной лавсановой нити, неокрашенный или окрашенный, для реконструктивновосстановительной хирургии Эслан. |
| 11268577 | 3306969432185640293 | Имплантат сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Урослинг. |
| 11268578 | 3306969430541473118 | Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Урослинг 1. |
| 11268579 | 3306969432185640293 | Имплантат сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Урослинг мужской. |
| 11268580 | 3306969432185640293 | Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирурги Пелвикс полный. |
| 11268581 | 3306969432185640293 | Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Пелвикс передний. |
| 11268582 | 3306969432185640293 | Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Пелвикс задний. |
| 11268583 | 3306969432185640293 | Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Пелвикс топлифтинг. |
| 11268584 | 3306969432185640293 | Имплантат сетчатый полипропиленовый, неокрашенный или окрашенный, с петлями или без петель, с нитью или без нити, для реконструктивно-восстановительной хирургии Пелвикс комби. |
| 11268585 | 3306966936297936887 | Допускается имплантаты поставлять в комплекте с гибкими проводниками стерильными, выпускаемыми ООО «Линтекс» (Санкт-Петербург, Россия) по ТУ 9393-007-56257679-2007 (РУ №ФСР 2009/04493) (при необходимости) |