Справочник
Имплантаты стоматологические copaSKY с принадлежностями
РЗН 2024/22483
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178547
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22483
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-23
- Наименование медицинского изделия
- Имплантаты стоматологические copaSKY с принадлежностями. варианты исполнения: 1) copaSKY имплантат 3.5, длина 8 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 2) copaSKY имплантат 3.5, длина 10 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 3) copaSKY имплантат 3.5, длина 12 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 4) copaSKY имплантат 3.5, длина 14 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 5) copaSKY имплантат 4.0, длина 5.2 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 6) copaSKY имплантат 4.0, длина 8 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 7) copaSKY имплантат 4.0, длина 10 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 8) copaSKY имплантат 4.0, длина 12 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 9) copaSKY имплантат 4.0, длина 14 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 10) copaSKY имплантат 4.5, длина 5.2 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 11) copaSKY имплантат 4.5, длина 8 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 12) copaSKY имплантат 4.5, длина 10 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 13) copaSKY имплантат 4.5, длина 12 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 14) copaSKY имплантат 4.5, длина 14 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 15) copaSKY имплантат 5.0, длина 5.2 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 16) copaSKY имплантат 5.0, длина 8 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 17) copaSKY имплантат 5.0, длина 10 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 18) copaSKY имплантат 5.0, длина 12 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 19) copaSKY имплантат 6.0, длина 5.2 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 20) copaSKY имплантат 6.0, длина 8 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 21) copaSKY абатмент титановый 0⁰ высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 22) copaSKY абатмент титановый 15⁰ высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 23) copaSKY абатмент титановый 15⁰ R высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 24) copaSKY абатмент титановый 25⁰ высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 25) copaSKY абатмент титановый 25⁰ R высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 26) copaSKY абатмент обрабатываемый титановый, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 27) copaSKY uni.cone абатмент высота 1 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 28) copaSKY uni.cone абатмент высота 2 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 29) copaSKY uni.cone абатмент высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 30) copaSKY uni.cone абатмент 25° высота 1.5 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента - 1шт.; - ключ параллельности – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 31) copaSKY uni.cone абатмент 25° высота 2.5 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента - 1шт.; - ключ параллельности – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 32) copaSKY uni.cone абатмент 35° высота 1.5 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента - 1шт.; - ключ параллельности – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 33) copaSKY uni.cone абатмент 35° высота 2.5 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента - 1шт.; - ключ параллельности – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 34) copaSKY elegance абатмент BioHPP 0⁰ высота 4 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 35) copaSKY elegance абатмент BioHPP 15⁰ высота 4 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 36) copaSKY elegance абатмент обрабатываемый BioHPP, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 37) copaSKY EXSO абатмент 0⁰ высота 1.5 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 38) copaSKY EXSO абатмент 0⁰ высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 39) copaSKY EXSO абатмент 17.5⁰ высота 1 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 40) copaSKY EXSO абатмент 17.5⁰ высота 2 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 41) copaSKY EXSO абатмент 35⁰ высота 1 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 42) copaSKY EXSO абатмент 35⁰ высота 2 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 43) copaSKY TiSi.snap абатмент высота 1.5 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 44) copaSKY TiSi.snap абатмент высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 45) copaSKY абатмент для мостов и балок высота 2,7 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 46) copaSKY абатмент для мостов и балок высота 3,7 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 47) copaSKY абатмент оттискной для открытой ложки высота 2 мм, в составе: - абатмент– 1 шт.; - встроенный винт оттискного абатмента – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт. 48) copaSKY абатмент оттискной для открытой ложки высота 3 мм, в составе: - абатмент– 1 шт.; - встроенный винт оттискного абатмента – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт. 49) copaSKY абатмент оттискной для закрытой ложки высота 2 мм, в составе: - абатмент– 1 шт.; - встроенный винт оттискного абатмента – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт. 50) copaSKY абатмент оттискной для закрытой ложки высота 3 мм, в составе: - абатмент– 1 шт.; - встроенный винт оттискного абатмента – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт. 51) copaSKY uni.fit абатмент сканируемый внутриротовой / внеротовой, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 52) copaSKY абатмент заживляющий высота 2 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 53) copaSKY абатмент заживляющий высота 4 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 54) copaSKY абатмент заживляющий высота 6 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 55) copaSKY elegance базис титановый 0⁰, в составе: - базис – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 56) copaSKY uni.fit базис титановый высота 1.5 мм, в составе: - базис – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 57) copaSKY uni.fit базис титановый высота 3 мм, в составе: - базис – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 58) copaSKY базис титановый L для CEREC высота 1.5 мм, в составе: - базис – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 59) copaSKY базис титановый L для CEREC высота 3 мм, в составе: - базис – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. Принадлежности: 1) copaSKY винт М1.6 абатмента, в составе: - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 2) copaSKY винт М1.6 абатмента, в составе: - винт абатмента – 6 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 3) copaSKY винт M1.6 лабораторный, в составе: - винт лабораторный – 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4) copaSKY аналог имплантата, в составе: - аналог имплантата – 1 шт.; - винт лабораторный – 1 шт.; - инструкция по применению -1 шт. 5) copaSKY аналог имплантата для 3D печати, в составе: - аналог имплантата для 3D печати – 1 шт.; - винт аналога имплантата для 3D печати – 1 шт.; - винт лабораторный – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АРКОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 195196, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Малая Охта, ул. Таллинская, д. 7, литера А, помещ. 7Н, офис 3Б
- Производитель медицинского изделия
- "бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299446388692876
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969097572456384
- Адрес места производства или изготовления
- Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12331491 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 3.5, длина 8 мм - 1 шт.; |
| 12331492 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 3.5, длина 10 мм -1 шт.; |
| 12331493 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 3.5, длина 12 мм - 1 шт.; |
| 12331494 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 3.5, длина 14 мм - 1 шт.; |
| 12331495 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 4.0, длина 5.2 мм - 1 шт.; |
| 12331496 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 4.0, длина 8 мм - 1 шт.; |
| 12331497 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 4.0, длина 10 мм - 1 шт.; |
| 12331498 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 4.0, длина 12 мм - 1 шт.; |
| 12331499 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 4.0, длина 14 мм - 1 шт.; |
| 12331500 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 4.5, длина 5.2 мм - 1 шт.; |
| 12331501 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 4.5, длина 8 мм - 1 шт.; |
| 12331502 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 4.5, длина 10 мм - 1 шт.; |
| 12331503 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 4.5, длина 12 мм - 1 шт.; |
| 12331504 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 4.5, длина 14 мм - 1 шт.; |
| 12331505 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 5.0, длина 5.2 мм - 1 шт.; |
| 12331506 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 5.0, длина 8 мм - 1 шт.; |
| 12331507 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 5.0, длина 10 мм - 1 шт.; |
| 12331508 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 5.0, длина 12 мм - 1 шт.; |
| 12331509 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 6.0, длина 5.2 мм - 1 шт.; |
| 12331510 | 3306969097572456384 | copaSKY имплантат 6.0, длина 8 мм - 1 шт. |
| 12331511 | 3306969097572456384 | copaSKY абатмент титановый 0° высота 3 мм -1 шт; |
| 12331512 | 3306969097572456384 | copaSKY абатмент титановый 15° высота 3 мм -1 шт; |
| 12331513 | 3306969097572456384 | copaSKY абатмент титановый 15° R высота 3 мм-1 шт; |
| 12331514 | 3306969097572456384 | copaSKY абатмент титановый 25° высота 3 мм -1 шт; |
| 12331515 | 3306969097572456384 | copaSKY абатмент титановый 25° R высота 3 мм -1 шт; |
| 12331516 | 3306969097572456384 | copaSKY абатмент обрабатываемый титановый -1 шт; |
| 12331517 | 3306969097572456384 | copaSKY uni.cone абатмент высота 1 мм -1 шт; |
| 12331518 | 3306969097572456384 | copaSKY uni.cone абатмент высота 2 мм -1 шт; |
| 12331519 | 3306969097572456384 | copaSKY uni.cone абатмент высота 3 мм -1 шт; |
| 12331520 | 3306969097572456384 | copaSKY uni.cone абатмент 25® высота 1.5 мм -1 шт; |
| 12331521 | 3306969097572456384 | copaSKY uni.cone абатмент 25° высота 2.5 мм - 1 шт; |
| 12331522 | 3306969097572456384 | copaSKY uni.cone абатмент 35° высота 1.5 мм -1 шт; |
| 12331523 | 3306969097572456384 | copaSKY uni.cone абатмент 35° высота 2.5 мм ? 1 шт; |
| 12331524 | 3306969097572456384 | copaSKY elegance абатмент BioHPP 0° высота 4 мм -1 шт; |
| 12331525 | 3306969097572456384 | copaSKY elegance абатмент BioHPP 15° высота 4 мм -1 шт; |
| 12331526 | 3306969097572456384 | copaSKY elegance абатмент обрабатываемый BioHPP- 1 шт; |
| 12331527 | 3306969097572456384 | copaSKY EXSO абатмент 0° высота 1.5 мм - 1 шт; |
| 12331528 | 3306969097572456384 | copaSKY EXSO абатмент 0° высота 3 мм -1 шт; |
| 12331529 | 3306969097572456384 | copaSKY EXSO абатмент 17.5° высота 1 мм - 1 шт; |
| 12331530 | 3306969097572456384 | copaSKY EXSO абатмент 17.5° высота 2 мм -1 шт; |
| 12331531 | 3306969097572456384 | copaSKY EXSO абатмент 35° высота 1 мм -1 шт; |
| 12331532 | 3306969097572456384 | copaSKY EXSO абатмент 35° высота 2 мм -1 шт; |
| 12331533 | 3306969097572456384 | copaSKY TiSi.snap абатмент высота 1.5 мм - 1 шт; |
| 12331534 | 3306969097572456384 | copaSKY TiSi.snap абатмент высота 3 мм -1 шт; |
| 12331535 | 3306969097572456384 | copaSKY абатмент для мостов и балок высота 2,7 мм -1 шт; |
| 12331536 | 3306969097572456384 | copaSKY абатмент для мостов и балок высота 3,7 мм - 1 шт; |
| 12331537 | 3306969097572456384 | copaSKY абатмент оттискной для открытой ложки высота 2 мм -1 шт; |
| 12331538 | 3306969097572456384 | copaSKY абатмент оттискной для открытой ложки высота 3 мм -1 шт; |
| 12331539 | 3306969097572456384 | copaSKY абатмент оттискной для закрытой ложки высота 2 мм -1 шт; |
| 12331540 | 3306969097572456384 | copaSKY абатмент оттискной для закрытой ложки высота 3 мм -1 шт; |
| 12331541 | 3306969097572456384 | copaSKY uni.fit абатмент сканируемый внутриротовой / внеротовой-1 шт; |
| 12331542 | 3306969097572456384 | copaSKY абатмент заживляюший высота 2 мм - 1 шт; |
| 12331543 | 3306969097572456384 | copaSKY абатмент заживляюший высота 4 мм -1 шт; |
| 12331544 | 3306969097572456384 | copaSKY абатмент заживляюший высота 6 мм -1 шт. |
| 12331545 | 3306969097572456384 | copaSKY elegance базис титановый 0°-1 шт; |
| 12331546 | 3306969097572456384 | copaSKY uni.fit базис титановый высота 1.5 мм -1 шт; |
| 12331547 | 3306969097572456384 | copaSKY uni.fit базис титановый высота 3 мм - 1 шт; |
| 12331548 | 3306969097572456384 | copaSKY базис титановый L для CEREC высота 1.5 мм -1 шт; |
| 12331549 | 3306969097572456384 | copaSKY базис титановый L для CEREC высота 3 мм -1 шт; |