Справочник

Имплантаты стоматологические ETIII SA Fixture System с принадлежностями

РЗН 2017/6643

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
137737
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6643
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-12-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-02-19
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические ETIII SA Fixture System с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Имплантат стоматологический - ETIII SA Fixture System (Fixture Only): - ET3M3508S (Ø 3,5 × 8,5 мм); - ET3M3510S (Ø 3,5 × 10 мм); - ET3M3511S (Ø 3,5 × 11,5 мм); - ET3M3513S (Ø 3,5 × 13 мм); - ET3M3515S (Ø 3,5 × 15 мм); - ET3R4007S (Ø 4,0 × 7 мм); - ET3R4008S (Ø 4,0 × 8,5 мм); - ET3R4010S (Ø 4,0 × 10 мм); - ET3R4011S (Ø 4,0 × 11,5 мм); - ET3R4013S (Ø 4,0 × 13 мм); - ET3R4015S (Ø 4,0 × 15 мм); - ET3R4507S (Ø 4,5 × 7 мм); - ET3R4508S (Ø 4,5 × 8,5 мм); - ET3R4510S (Ø 4,5 × 10 мм); - ET3R4511S (Ø 4,5 × 11,5 мм); - ET3R4513S (Ø 4,5 × 13 мм); - ET3R4515S (Ø 4,5 × 15 мм); - ET3R5007S (Ø 5,0 × 7 мм); - ET3R5008S (Ø 5,0 × 8,5 мм); - ET3R5010S (Ø 5,0 × 10 мм); - ET3R5011S (Ø 5,0 × 11,5 мм); - ET3R5013S (Ø 5,0 × 13 мм); - ET3R5015S (Ø 5,0 × 15 мм). 2. Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount): 2.1. С винтом-заглушкой (ETCSMS): - CET3M3508S (Ø 3,5 × 8,5 мм); - CET3M3510S (Ø 3,5 × 10 мм); - CET3M3511S (Ø 3,5 × 11,5 мм); - CET3M3513S (Ø 3,5 × 13 мм); - CET3M3515S (Ø 3,5 × 15 мм). 2.2. С винтом-заглушкой (ETCSRS): - CET3R4007S (Ø 4,0 × 7 мм); - CET3R4008S (Ø 4,0 × 8,5 мм); - CET3R4010S (Ø 4,0 × 10 мм); - CET3R4011S (Ø 4,0 × 11,5 мм); - CET3R4013S (Ø 4,0 × 13 мм); - CET3R4015S (Ø 4,0 × 15 мм); - CET3R4507S (Ø 4,5 × 7 мм); - CET3R4508S (Ø 4,5 × 8,5 мм); - CET3R4510S (Ø 4,5 × 10 мм); - CET3R4511S (Ø 4,5 × 11,5 мм); - CET3R4513S (Ø 4,5 × 13 мм); - CET3R4515S (Ø 4,5 × 15 мм); - CET3R5007S (Ø 5,0 × 7 мм); - CET3R5008S (Ø 5,0 × 8,5 мм); - CET3R5010S (Ø 5,0 × 10 мм); - CET3R5011S (Ø 5,0 × 11,5 мм); - CET3R5013S (Ø 5,0 × 13 мм); - CET3R5015S (Ø 5,0 × 15 мм). 3. Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): 3.1. С винтом-заглушкой (ETCSMS) и установочным адаптером (ETSMM): - AET3M3508S (Ø 3,5 × 8,5 мм); - AET3M3510S (Ø 3,5 × 10 мм); - AET3M3511S (Ø 3,5 × 11,5 мм); - AET3M3513S (Ø 3,5 × 13 мм); - AET3M3515S (Ø 3,5 × 15 мм). 3.2. С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR): - AET3R4007S (Ø 4,0 × 7 мм); - AET3R4008S (Ø 4,0 × 8,5 мм); - AET3R4010S (Ø 4,0 × 10 мм); - AET3R4011S (Ø 4,0 × 11,5 мм); - AET3R4013S (Ø 4,0 × 13 мм); - AET3R4015S (Ø 4,0 × 15 мм); - AET3R4507S (Ø 4,5 × 7 мм); - AET3R4508S (Ø 4,5 × 8,5 мм); - AET3R4510S (Ø 4,5 × 10 мм); - AET3R4511S (Ø 4,5 × 11,5 мм); - AET3R4513S (Ø 4,5 × 13 мм); - AET3R4515S (Ø 4,5 × 15 мм); - AET3R5007S (Ø 5,0 × 7 мм); - AET3R5008S (Ø 5,0 × 8,5 мм); - AET3R5010S (Ø 5,0 × 10 мм); - AET3R5011S (Ø 5,0 × 11,5 мм); - AET3R5013S (Ø 5,0 × 13 мм); - AET3R5015S (Ø 5,0 × 15 мм). II. Принадлежности: 1. Винт-заглушка: - ETCSMS (не более 100 шт.); - ETCSRS (не более 100 шт.). 2. Установочный адаптер: - ETSMM (не более 50 шт.); - ETSMR (не более 50 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации-заявителя
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 7, эт. 8, оф. 1
Производитель медицинского изделия
"Хайоссен, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Hiossen, Inc., 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA 19030, USA
Юридический адрес производителя
, США, Hiossen, Inc., 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA 19030, USA
ОКП/ОКПД2
3195299437228332921
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969097572456384
Адрес места производства или изготовления
Hiossen, Inc., 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA 19030, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11349169 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3M3508S (?3,5?8,5 мм),
11349170 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3M3510S (?3,5?10 мм),
11349171 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3M3511S (?3,5?11,5 мм),
11349172 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3M3513S (?3,5?13 мм),
11349173 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3M3515S (?3,5?15 мм),
11349174 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3R4007S (?4,0?7 мм),
11349175 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3R4008S (?4,0?8,5 мм),
11349176 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3R4010S (?4,0?10 мм),
11349177 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3R4011S (?4,0?11,5 мм),
11349178 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3R4013S (?4,0?13 мм),
11349179 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3R4015S (?4,0?15 мм),
11349180 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3R4507S (?4,5?7 мм),
11349181 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3R4508S (?4,5?8,5 мм),
11349182 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3R4510S (?4,5?10 мм),
11349183 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3R4511S (?4,5?11,5 мм),
11349184 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3R4513S (?4,5?13 мм),
11349185 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3R4515S (?4,5?15 мм),
11349186 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3R5007S (?5,0?7 мм),
11349187 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3R5008S (?5,0?8,5 мм),
11349188 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3R5010S (?5,0?10 мм),
11349189 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3R5011S (?5,0?11,5 мм),
11349190 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3R5013S (?5,0?13 мм),
11349191 3306969097572456384 Имплантат стоматологический ETIII SA Fixture System (Fixture Only): ET3R5015S (?5,0?15 мм).
11349192 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount):CET3M3508S (?3,5?8,5 мм),
11349193 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount):CET3M3510S (?3,5?10 мм),
11349194 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount):CET3M3511S (?3,5?11,5 мм),
11349195 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount):CET3M3513S (?3,5?13 мм),
11349196 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount):CET3M3515S (?3,5?15 мм).
11349197 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount): С винтом-заглушкой (ETCSRS):CET3R4007S (?4,0?7 мм),
11349198 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount): С винтом-заглушкой (ETCSRS):CET3R4008S (?4,0?8,5 мм),
11349199 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount): С винтом-заглушкой (ETCSRS):CET3R4010S (?4,0?10 мм),
11349200 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount): С винтом-заглушкой (ETCSRS):CET3R4011S (?4,0?11,5 мм),
11349201 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount): С винтом-заглушкой (ETCSRS):CET3R4013S (?4,0?13 мм),
11349202 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount): С винтом-заглушкой (ETCSRS):CET3R4015S (?4,0?15 мм),
11349203 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount): С винтом-заглушкой (ETCSRS):CET3R4507S (?4,5?7 мм),
11349204 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount): С винтом-заглушкой (ETCSRS):CET3R4508S (?4,5?8,5 мм),
11349205 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount): С винтом-заглушкой (ETCSRS):CET3R4510S (?4,5?10 мм),
11349206 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount): С винтом-заглушкой (ETCSRS):CET3R4511S (?4,5?11,5 мм),
11349207 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount): С винтом-заглушкой (ETCSRS):CET3R4513S (?4,5?13 мм),
11349208 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount): С винтом-заглушкой (ETCSRS):CET3R4515S (?4,5?15 мм),
11349209 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount): С винтом-заглушкой (ETCSRS):CET3R5007S (?5,0?7 мм),
11349210 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount): С винтом-заглушкой (ETCSRS):CET3R5008S (?5,0?8,5 мм),
11349211 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount): С винтом-заглушкой (ETCSRS):CET3R5010S (?5,0?10 мм),
11349212 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount): С винтом-заглушкой (ETCSRS):CET3R5011S (?5,0?11,5 мм),
11349213 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount): С винтом-заглушкой (ETCSRS):CET3R5013S (?5,0?13 мм),
11349214 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой ETIII SA Fixture System (No Mount): С винтом-заглушкой (ETCSRS):CET3R5015S (?5,0?15 мм).
11349215 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSMS) и установочным адаптером (ETSMM):AET3M3508S (?3,5?8,5 мм),
11349216 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSMS) и установочным адаптером (ETSMM):AET3M3510S (?3,5?10 мм),
11349217 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSMS) и установочным адаптером (ETSMM):AET3M3511S (?3,5?11,5 мм),
11349218 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSMS) и установочным адаптером (ETSMM):AET3M3513S (?3,5?13 мм),
11349219 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSMS) и установочным адаптером (ETSMM):AET3M3515S (?3,5?15 мм),
11349220 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):AET3R4007S (?4,0?7 мм),
11349221 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):AET3R4008S (?4,0?8,5 мм),
11349222 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):AET3R4010S (?4,0?10 мм),
11349223 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):AET3R4011S (?4,0?11,5 мм),
11349224 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):AET3R4013S (?4,0?13 мм),
11349225 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):AET3R4015S (?4,0?15 мм),
11349226 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):AET3R4507S (?4,5?7 мм),
11349227 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):AET3R4508S (?4,5?8,5 мм),
11349228 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):AET3R4510S (?4,5?10 мм),
11349229 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):AET3R4511S (?4,5?11,5 мм),
11349230 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):AET3R4513S (?4,5?13 мм),
11349231 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):AET3R4515S (?4,5?15 мм),
11349232 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):AET3R5007S (?5,0?7 мм),
11349233 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):AET3R5008S (?5,0?8,5 мм),
11349234 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):AET3R5010S (?5,0?10 мм),
11349235 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):AET3R5011S (?5,0?11,5 мм),
11349236 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):AET3R5013S (?5,0?13 мм),
11349237 3306969097572456384 Имплантат стоматологический с винтом-заглушкой и установочным адаптером ETIII SA Fixture System (Pre-Mounted): С винтом-заглушкой (ETCSRS) и установочным адаптером (ETSMR):AET3R5015S (?5,0?15 мм).

Документы