Справочник
Имплантаты стоматологические Premium TG с принадлежностями
РЗН 2017/6373
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133667
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6373
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-10-19
- Наименование медицинского изделия
- Имплантаты стоматологические Premium TG с принадлежностями. I. Состав: 1. Имплантаты: 1.1. Имплантат Premium TG ZIRTI, диаметр 3,30 мм, длина: 10; 11,5; 13; 15 мм. 1.2. Имплантат Premium TG ZIRTI, диаметр 3,80 мм, длина: 6; 7; 8,5; 10; 11,5; 13; 15 мм. 1.3. Имплантат Premium TG ZIRTI, диаметр 4,25 мм, длина: 6; 7; 8,5; 10; 11,5; 13; 15 мм. 1.4. Имплантат Premium TG ZIRTI, диаметр 5,00 мм, длина: 6; 7; 8,5; 10; 11,5; 13; 15 мм. 2. Абатменты: 2.1. Абатмент постоянный прямой с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 7,1; 10,1 мм, высота 4; 7 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 7; 10 мм, высота 4; 7 мм. 2.2. Абатмент постоянный угловой 15 град. с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 9,18 мм, высота 6 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 9,22 мм, высота 6 мм. 2.3. Абатмент постоянный угловой 20 град. с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 9,54 мм, высота 5,9 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 9,59 мм, высота 5,9 мм. 2.4. Абатмент фрезеруемый стандартный конический с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 13,1 мм, высота 10 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 13 мм, высота 10 мм. 2.5. Абатмент фрезеруемый стандартный цилиндрический с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 12,75 мм, высота 10 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 12,5 мм, высота 10 мм. 2.6. Абатмент из сплава с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 7,25 мм, высота шейки 1,8 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 7,25 мм, высота шейки 1,8 мм. 2.7. Абатмент из сплава без шестигранника: - диаметр 4,80 мм (М), длина 5,75 мм, высота шейки 1,8 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 5,65 мм, высота шейки 1,8 мм. 2.8. Абатмент выжигаемый с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 12,75 мм, высота 10 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 12,5 мм, высота 10 мм. 2.9. Абатмент выжигаемый без шестигранника: - диаметр 4,80 мм (М), длина 11,25 мм, высота 10 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 10,9 мм, высота 10 мм. 2.10. Абатмент промежуточный прямой с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 4,2 мм, высота 1 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 4,2 мм, высота 1 мм. 2.11. Абатмент промежуточный из сплава (с шестигранником и без шестигранника): - диаметр 4,80 мм (М), длина 5,1 мм, высота шейки 1,8 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 5,1 мм, высота шейки 1,8 мм. 2.12. Основание T-Connect с шестигранником для одиночных протезов: - диаметр 4,80 мм (М), длина 7,55 мм, высота 4 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 7,55 мм, высота 4 мм. 2.13. Абатмент фрезеруемый CAD/CAM (заготовка) титановый с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), эффективный диаметр 8,00; 12,00 мм, длина 12,75 мм; - диаметр 5,80 мм (W), эффективный диаметр 10,00; 12,00 мм, длина 12,75 мм. 2.14. Абатмент фрезеруемый CAD/CAM (заготовка) из кобальто-хромового сплава с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), эффективный диаметр 8,00; 12,00 мм, длина 12,75 мм; - диаметр 5,80 мм (W), эффективный диаметр 10,00; 12,00 мм, длина 12,75 мм. 2.15. Абатмент прямой цельный: - диаметр 4,80 мм (М), длина 10,5; 13,5 мм, высота 4; 7 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 10,8; 13,8 мм, высота 4; 7 мм. 2.16. Абатмент промежуточный прямой титановый без шестигранника: - диаметр 4,80 мм (М), длина 8 мм, высота 1,4 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 8,3 мм, высота 1,4 мм. 2.17. Абатмент Locator (производства "Zest Anchors, LLC", США): - диаметр 4,80 мм (М), длина 7,41; 8,2; 9,21 мм, высота 0,2; 1; 2 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 8,29; 9,06 мм, высота 1,25; 2 мм. 2.18. Абатмент (аттачмент) шаровидный цельный: - диаметр 4,80 мм (М), длина 10,13 мм. 3. Принадлежности для протезирования на уровне имплантата: 3.1. Винт-заглушка: - диаметр номинальный (эффективный) 4,80 (3,45) мм (М); - диаметр номинальный (эффективный) 5,80 (4,40) мм (W). 3.2. Формирователь десны прямой: - диаметр 4,80 мм (М), длина 7,7; 9,2 мм, высота 1,3; 2,8 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 7; 8,5 мм, высота 1,3; 2,8 мм. 3.3. Формирователь десны анатомический: - диаметр 4,80 мм (М), длина 7,7; 9,2; 10,7 мм, высота 1,3; 2,8; 4,3 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 7,7; 9,2; 10,7 мм, высота 1,3; 2,8; 4,3 мм. 3.4. Аналог имплантата: - диаметр 4,80 мм (М), длина 14,6 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 14,6 мм. 3.5. Трансфер Pull-up: - диаметр 4,80 мм (М), длина 12,35 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 12,15 мм. 3.6. Трансфер для открытой ложки: - диаметр 4,80 мм (М), длина 11,75 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 11,75 мм. 3.7. Винт для трансфера: - M1,8, длина 20 мм; - М2, длина 20 мм. 3.8. Абатмент SIMPLE временный пластиковый с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 12,75 мм, высота 10 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 12,5 мм, высота 10 мм. 3.9. Абатмент SIMPLE временный титановый с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 13 мм, высота 10 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 13 мм, высота 10 мм. 3.10. Абатмент SIMPLE временный титановый без шестигранника: - диаметр 4,80 мм (М), длина 11,45 мм, высота 10 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 11,5 мм, высота 10 мм. 3.11. Винт для абатментов: - М1,8, длина 7,1 мм; - М2, длина 7,1 мм. 3.12. Колпачок выжигаемый для абатментов (с шестигранником и без шестигранника): - диаметр 4,80 мм (М), длина 8,2 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 8,2 мм. 3.13. Цилиндр выжигаемый для постоянных угловых 20 град. абатментов: - диаметр 4,80 мм (М), длина 12,7 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 12,7 мм. 3.14. Винт M1,4 для протезных конструкций, длина 5,2 мм. 3.15. Цилиндр выжигаемый для абатментов из сплава: - диаметр 4,80 мм (М), длина 10 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 10 мм. 3.16. Колпачок заживляющий для цельных абатментов: - диаметр 4,80 мм (М), длина 5,2; 8,2 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 5,2; 8,2 мм. 3.17. Колпачок слепочный: - диаметр 4,80 мм (М), длина 8,2 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 8,2 мм. 3.18. Аналог прямого цельного абатмента: - диаметр 4,80 мм (М), длина 18,6; 21,6 мм, высота 4; 7 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 18,6; 21,6 мм, высота 4; 7 мм. 4. Принадлежности для протезирования на уровне абатмента: 4.1. Винт для промежуточных абатментов с шестигранником: - M1,8, длина 7,8 мм; - М2, длина 7,8 мм. 4.2. Колпачок заживляющий: - диаметр 4,80 мм (М), длина 5,1 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 5,1 мм. 4.3. Трансфер для открытой ложки (с шестигранником и без шестигранника): - диаметр 4,80 мм (М), длина 10 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 10 мм. 4.4. Аналог промежуточного абатмента: - диаметр 4,80 мм (М), длина 16,1 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 16,1 мм. 4.5. Цилиндр титановый (с шестигранником и без шестигранника): - диаметр 4,80 мм (М), длина 10 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 10 мм. 4.6. Цилиндр выжигаемый (с шестигранником и без шестигранника): - диаметр 4,80 мм (М), длина 10 мм; - диаметр 4,80 мм (W), длина 10 мм. 4.7. Винт М1,4 для трансфера, длина 15,3 мм. 5. Принадлежности для изготовления индивидуальных абатментов: 5.1. Трансфер ECHO c шестигранником для имплантата: - диаметр 4,80 мм (М), длина 17,4 мм; - диаметр 4,80 мм (W), длина 17,4 мм. 5.2. Трансфер ECHO для абатмента: - диаметр 4,80 мм (М), длина 15 мм; - диаметр 4,80 мм (W), длина 15 мм. 5.3. Винт для фиксации ECHO-протезных конструкций из оксида циркония: - M1,8, длина 10,5 мм; - М2, длина 10,5 мм. 5.4. Трансфер сканируемый пластиковый: - диаметр 4,80 мм (М), длина 9,75 мм; - диаметр 5,80 мм (W), длина 9,75 мм. 6. Принадлежности для изготовления съемных протезов с шаровидным креплением: 6.1. Аналог цельного шаровидного абатмента (аттачмента): - диаметр 4,80 мм (М), длина 17,93 мм.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рустандарт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127322, Россия, Москва, ул. Милашенкова, д. 1, кв. 68
- Производитель медицинского изделия
- "СВИДЕН ЭНД МАРТИНА С.П.А."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare PD, Italia
- Юридический адрес производителя
- , Италия, SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare PD, Italia
- ОКП/ОКПД2
- 3683150992020346367
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969097572456384
- Адрес места производства или изготовления
- 1. SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare PD, Italia. 2. Zest Anchors, LLC, Also Trading As Zest Anchors, Inc. and Zest Anchors, 2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029, USA.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11280988 | 3306969097572456384 | Компонент № 1 Имплантаты: |
| 11280989 | 3306969097572456384 | 1.1 Имплантат Premium TG Z1RTI, диаметр 3,30 мм, длина 10; 11,5; 13; 15 мм; |
| 11280990 | 3306969097572456384 | 1.2 Имплантат Premium TG ZIRTI, диаметр 3,80 мм, длина 6; 7; 8,5; 10; 11,5; 13; 15 мм; |
| 11280991 | 3306969097572456384 | 1.3 Имплантат Premium TG ZIRTI, диаметр 4,25 мм, длина 6; 7; 8,5; 10, 11,5; 13; 15 мм; |
| 11280992 | 3306969097572456384 | 1.4 Имплантат Premium TG ZIRTI, диаметр 5,00 мм, длина 6; 7; 8,5; 10, 11,5; 13; 15 мм. |
| 11280993 | 3306969097572456384 | Компонент № 2 Абатменты: |
| 11280994 | 3306969097572456384 | 2.1 Абатмент постоянный прямой с шестигранником: |
| 11280995 | 3306969097572456384 | - диаметр 4,80 мм (М), длина 7,1; 10,1 мм, высота 4; 7 мм; |
| 11280996 | 3306969097572456384 | - диаметр 5,80 мм (W), длина 7; 10 мм, высота 4; 7 мм; |
| 11280997 | 3306969097572456384 | 2.2 Абатмент постоянный угловой 15 град, с шестигранником: |
| 11280998 | 3306969097572456384 | - диаметр 4,80 мм (М), длина 9,18 мм, высота 6 мм; |
| 11280999 | 3306969097572456384 | - диаметр 5,80 мм (W), длина 9,22 мм, высота 6 мм; |
| 11281000 | 3306969097572456384 | 2.3 Абатмент постоянный угловой 20 град, с шестигранником: |
| 11281001 | 3306969097572456384 | - диаметр 4,80 мм (М), длина 9,54 мм, высота 5,9 мм; |
| 11281002 | 3306969097572456384 | - диаметр 5,80 мм (W), длина 9,59 мм, высота 5,9 мм; |
| 11281003 | 3306969097572456384 | 2.4 Абатмент фрезеруемый стандартный конический с шестигранником: |
| 11281004 | 3306969097572456384 | - диаметр 4,80 мм (М), длина 13,1 мм, высота 10 мм; |
| 11281005 | 3306969097572456384 | - диаметр 5,80 мм (W), длина 13 мм, высота 10 мм; |
| 11281006 | 3306969097572456384 | 2.5 Абатмент фрезеруемый стандартный цилиндрический с шестигранником: |
| 11281007 | 3306969097572456384 | - диаметр 4,80 мм (М), длина 12,75 мм, высота 10 мм; |
| 11281008 | 3306969097572456384 | - диаметр 5,80 мм (W), длина 12,5 мм, высота 10 мм; |
| 11281009 | 3306969097572456384 | 2.6 Абатмент из сплава с шестигранником: |
| 11281010 | 3306969097572456384 | - диаметр 4,80 мм (М), длина 7,25 мм, высота шейки 1,8 мм; |
| 11281011 | 3306969097572456384 | - диаметр 5,80 мм (W), длина 7,25 мм, высота шейки 1,8 мм; |
| 11281012 | 3306969097572456384 | 2.7 Абатмент из сплава без шестигранника: |
| 11281013 | 3306969097572456384 | - диаметр 4,80 мм (М), длина 5,75 мм, высота шейки 1,8 мм; |
| 11281014 | 3306969097572456384 | - диаметр 5,80 мм (W), длина 5,65 мм, высота шейки 1,8 мм; |
| 11281015 | 3306969097572456384 | 2.8 Абатмент выжигаемый с шестигранником: |
| 11281016 | 3306969097572456384 | 2.9 Абатмент выжигаемый без шестигранника: |
| 11281017 | 3306969097572456384 | - диаметр 4,80 мм (М), длина 11,25 мм, высота 10 мм; |
| 11281018 | 3306969097572456384 | - диаметр 5,80 мм (W), длина 10,9 мм, высота 10 мм; |
| 11281019 | 3306969097572456384 | 2.10 Абатмент промежуточный прямой с шестигранником: |
| 11281020 | 3306969097572456384 | - диаметр 4,80 мм (М), длина 4,2 мм, высота 1 мм; |
| 11281021 | 3306969097572456384 | - диаметр 5,80 мм (W), длина 4,2 мм, высота 1 мм; |
| 11281022 | 3306969097572456384 | 2.11 Абатмент промежуточный из сплава (с шестигранником и без шестигранника): |
| 11281023 | 3306969097572456384 | - диаметр 4,80 мм (М), длина 5,1 мм, высота шейки 1,8 мм; |
| 11281024 | 3306969097572456384 | - диаметр 5,80 мм (W), длина 5,1 мм, высота шейки 1,8 мм; |
| 11281025 | 3306969097572456384 | 2.12 Основание T-Connect с шестигранником для одиночных протезов: |
| 11281026 | 3306969097572456384 | - диаметр 4,80 мм (М), длина 7,55 мм, высота 4 мм; |
| 11281027 | 3306969097572456384 | - диаметр 5,80 мм (W), длина 7,55 мм, высота 4 мм; |
| 11281028 | 3306969097572456384 | 2.13 Абатмент фрезеруемый CAD/CAM (заготовка) титановый с шестигранником: |
| 11281029 | 3306969097572456384 | - диаметр 4,80 мм (М), эффективный диаметр 8,00; 12,00 мм, длина 12,75 мм; |
| 11281030 | 3306969097572456384 | - диаметр 5,80 мм (W), эффективный диаметр 10,00; 12,00 мм, длина 12,75 мм; |
| 11281031 | 3306969097572456384 | 2.14 Абатмент фрезеруемый CAD/CAM (заготовка) из кобальто-хромового шестигранником: |
| 11281032 | 3306969097572456384 | 2.15 Абатмент прямой цельный: |
| 11281033 | 3306969097572456384 | - диаметр 4,80 мм (М), длина 10,5; 13,5 мм, высота 4; 7 мм; |
| 11281034 | 3306969097572456384 | - диаметр 5,80 мм (W), длина 10,8; 13,8 мм, высота 4; 7 мм; |
| 11281035 | 3306969097572456384 | 2.16 Абатмент промежуточный прямой титановый без шестигранника: |
| 11281036 | 3306969097572456384 | - диаметр 4,80 мм (М), длина 8 мм, высота 1,4 мм; |
| 11281037 | 3306969097572456384 | - диаметр 5,80 мм (W), длина 8,3 мм, высота 1,4 мм; |
| 11281038 | 3306969097572456384 | 2.17 Абатмент Locator (производства «Zest Anchors, LLC», США): |
| 11281039 | 3306969097572456384 | - диаметр 4,80 мм (М), длина 7,41; 8,2; 9,21 мм, высота 0,2; 1; 2 мм; |
| 11281040 | 3306969097572456384 | - диаметр 5,80 мм (W), длина 8,29; 9,06 мм, высота 1,25; 2 мм; |
| 11281041 | 3306969097572456384 | 2.18 Абатмент (аттачмент) шаровидный цельный: |
| 11281042 | 3306969097572456384 | - диаметр 4,80 мм (М), длина 10,13 мм. |