Справочник
Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листе)
ФСЗ 2011/10469
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26025
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10469
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-09-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-03-26
- Наименование медицинского изделия
- Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листе). I. Имплантаты стоматологические, варианты исполнений: - мини-имплантаты Ø 1,8 - 2,5 мм и высотой 10 - 18 мм, с фланцем и без, с квадратным и шариковым абатментом; - имплантаты Ø 2,5 - 5,1 мм и высотой 6 - 18 мм, с полированной и обработанной шейкой, с внутренним конусом и без, с внутренним шестигранником. II. Принадлежности: 1. Аналог лабораторный. 2. Трансфер. 3. Колпачок литьевой. 4. Вкладыш блокировочный. 5. Держатель кольцевых аттачментов. 6. Набор для закрепления держателей в базис протеза в составе: - картридж с материалом для перебазировки протезов; - адгезив стоматологический; - аксессуары: смесители - 10 шт., сменные аппликаторы - 24 шт., кисточка, канюли - 10шт.; 7. Набор для закрепления держателей в базис протеза в составе: - картридж с материалом для перебазировки протезов; - катализатор; - базовый полимер; - адгезив стоматологический. - аксессуары: смесители - 10 шт., кюветы для замешивания - 4 шт., кисточка, сменные аппликаторы - 25 шт., полировочный диск, держатель для сменных аппликаторов. 8. Аттачмент - силиконовый фиксатор. 9. Верхний винт. 10. Формирователь десны высотой 0,8 - 8,5 мм; Ø 3,0; 4,3; 5; 6 мм. 11. Абатмент титановый прямой, с наклоном 15°, 17°, 25°, 30°; для упрощённого протезирования SSA, с высотой шейки 1, 2, 3 мм. 12. Обрабатываемый абатмент - цилиндр литьевой. 13. Абатмент с шаровидной головкой. 14. Крепежный винт. 15. Винт для открытой ложки. 16. Абатмент примерочный Ø 5 мм, высотой шейки 1, 2, 3 мм, прямые и с углом наклона 15°, 25°. 17. Набор из 9 примерочных абатментов Ø 5 мм, высотой шейки 1, 2, 3 мм, прямые и с углом наклона 15°, 25° и одного крепежного винта. 18. Абатмент временный Ø 5 мм, высотой шейки 1, 2, 3 мм, прямые и с углом наклона 15°, 25°. 19. Набор из 9 временных абатментов Ø 5 мм, высотой шейки 1, 2, 3 мм, прямые и с углом наклона 15°, 25° и девяти крепежных винтов. 20. Абатмент циркониевый. 21. Винт-экстрактор. 22. Балка литьевая. 23. Защелка - фиксатор протеза.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "АРКОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 191024, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Конная, д. 24, литер А, пом. 6-Н
- Производитель медицинского изделия
- "С-Тек Имплант С.р.л."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, C-Tech Implant S.r.l., Via Santa Margherita al Colle, 18, 40136 Bologna, Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, C-Tech Implant S.r.l., Via Santa Margherita al Colle, 18, 40136 Bologna, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969097337575359
- Адрес места производства или изготовления
- Via Santa Margherita al Colle, 18, 40136 Bologna, Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12857620 | 3306969097337575359 | I. Имплантаты стоматологические, варианты исполнений: |
| 12857621 | 3306969097337575359 | - мини-имплантаты ? 1,8 - 2,5 мм и высотой 10 - 18 мм, с фланцем и без, с квадратным и шариковым абатментом; |
| 12857622 | 3306969097337575359 | - имплантаты ? 2,5 - 5,1 мм и высотой 6 - 18 мм, с полированной и обработанной шейкой, с внутренним конусом и без, с внутренним шестигранником. |