Справочник

Имплантаты титановые для стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника и инструменты для их установки, НИтЗСП-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-013-11458417-2004 в наборе

РЗН 2017/6569

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
137411
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6569
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-12-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-10-26
Наименование медицинского изделия
Имплантаты титановые для стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника и инструменты для их установки, НИтЗСП-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-013-11458417-2004 в наборе. I. Имплантируемые изделия: 1. Винты транспедикулярные: 1.1. Винт транспедикулярный 5,0 х 35 мм. 1.2. Винт транспедикулярный 5,0 х 40 мм. 1.3. Винт транспедикулярный 5,0 х 45 мм. 1.4. Винт транспедикулярный 5,0 х 50 мм. 1.5. Винт транспедикулярный 6,5 х 40 мм. 1.6. Винт транспедикулярный 6,5 х 45 мм. 1.7. Винт транспедикулярный 6,5 х 50 мм. 1.8. Винт транспедикулярный 6,5 х 55 мм. 1.9. Винт транспедикулярный 6,5 х 60 мм. 1.10. Винт транспедикулярный 6,5 х 35 мм. 1.11. Винт транспедикулярный 7,5 х 35 мм. 1.12. Винт транспедикулярный 7,5 х 40 мм. 1.13. Винт транспедикулярный 7,5 х 45 мм. 1.14. Винт транспедикулярный 7,5 х 50 мм. 1.15. Винт транспедикулярный 7,5 х 55 мм. 2. Винты транспедикулярные под накидную клипсу: 2.1. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 4,5 х 30 мм. 2.2. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 4,5 х 35 мм. 2.3. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 5,0 х 35 мм. 2.4. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 5,0 х 40 мм. 2.5. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 5,0 х 45 мм. 2.6. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 6,5 х 40 мм. 2.7. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 6,5 х 45 мм. 2.8. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 6,5 х 50 мм. 2.9. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 7,5 х 35 мм. 2.10. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 7,5 х 40 мм. 2.11. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 7,5 х 45 мм. 2.12. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 7,5 х 50 мм. 3. Винты транспедикулярные полые короткие: 3.1. Винт транспедикулярный полый короткий 6,5 х 40 мм. 3.2. Винт транспедикулярный полый короткий 6,5 х 45 мм. 3.3. Винт транспедикулярный полый короткий 6,5 х 50 мм. 3.4. Винт транспедикулярный полый короткий 6,5 х 55 мм. 4. Винты транспедикулярные полые: 4.1. Винт транспедикулярный полый 6,5 х 40 мм. 4.2. Винт транспедикулярный полый 6,5 х 45 мм. 4.3. Винт транспедикулярный полый 6,5 х 50 мм. 4.4. Винт транспедикулярный полый 6,5 х 55 мм. 5. Гайки: 5.1. Гайка. 5.2. Гайка под винт Ø 7,5 мм. 6. Гайка под накидную клипсу. 7. Балки: 7.1. Балка 50 мм. 7.2. Балка 60 мм. 7.3. Балка 70 мм. 7.4. Балка 80 мм. 7.5. Балка 90 мм. 7.6. Балка 100 мм. 7.7. Балка 110 мм. 7.8. Балка 120 мм. 7.9. Балка 140 мм. 7.10. Балка 130 мм. 7.11. Балка 150 мм. 7.12. Балка 160 мм. 7.13. Балка 180 мм. 7.14. Балка 220 мм. 7.15. Балка 170 мм. 7.16. Балка 500 мм. 8. Клипсы: 8.1. Клипса. 8.2. Клипса под винт Ø 7,5 мм. 9. Клипса накидная. 10. Замок поперечины. 11. Винт стопорный. 12. Поперечины: 12.1. Поперечина 60 мм. 12.2. Поперечина 40 мм. 12.3. Поперечина 50 мм. 12.4. Поперечина 80 мм. II. Инструменты: 1. Ключ торцевой.. 2. Ключ торцевой короткий 3. Ключ торцевой для переходника Luer-Lock. 4. Ключ торцевой комбинированный. 5. Отвёртка шестигранная. 6. Ключ балки. 7. Ключ для репозиции. 8. Дистрактор. 9. Шило. 10. Направитель. 11. Держатель балки. 12. Ключ S=7 мм. 13. Переходник. 14. Переходник Luer-Lock. 15. Заглушки: 15.1. Заглушка 40 мм. 15.2. Заглушка 45 мм. 15.3. Заглушка 50 мм. 15.4. Заглушка 55 мм. 16. Контейнеры для стерилизации: 16.1. Контейнер для стерилизации титановый. 16.2. Контейнер для стерилизации. 17. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "КОНМЕТ"
Место нахождения организации-заявителя
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Производитель медицинского изделия
ООО "КОНМЕТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Юридический адрес производителя
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
ИНН производителя
7743085254
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968465373402468
Адрес места производства или изготовления
ООО "КОНМЕТ", Россия, 125413, Москва, ул. Онежская, д. 24/1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11342996 3306968465373402468 1.1. Винт транспедикулярный 5,0 х 35 мм.
11342997 3306968465373402468 1.2. Винт транспедикулярный 5,0 х 40 мм.
11342998 3306968465373402468 1.3. Винт транспедикулярный 5,0 х 45 мм.
11342999 3306968465373402468 1.4. Винт транспедикулярный 5,0 х 50 мм.
11343000 3306968465373402468 1.5. Винт транспедикулярный 6,5 х 40 мм.
11343001 3306968465373402468 1.6. Винт транспедикулярный 6,5 х 45 мм.
11343002 3306968465373402468 1.7. Винт транспедикулярный 6,5 х 50 мм.
11343003 3306968465373402468 1.8. Винт транспедикулярный 6,5 х 55 мм.
11343004 3306968465373402468 1.9. Винт транспедикулярный 6,5 х 60 мм.
11343005 3306968465373402468 1.10. Винт транспедикулярный 6,5 х 35 мм.
11343006 3306968465373402468 1.11. Винт транспедикулярный 7,5 х 35 мм.
11343007 3306968465373402468 1.12. Винт транспедикулярный 7,5 х 40 мм.
11343008 3306968465373402468 1.13. Винт транспедикулярный 7,5 х 45 мм.
11343009 3306968465373402468 1.14. Винт транспедикулярный 7,5 х 50 мм.
11343010 3306968465373402468 1.15. Винт транспедикулярный 7,5 х 55 мм.
11343011 3306968465373402468 2.1. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 4,5 х 30 мм.
11343012 3306968465373402468 2.2. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 4,5 х 35 мм.
11343013 3306968465373402468 2.3. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 5,0 х 35 мм.
11343014 3306968465373402468 2.4. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 5,0 х 40 мм.
11343015 3306968465373402468 2.5. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 5,0 х 45 мм.
11343016 3306968465373402468 2.6. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 6,5 х 40 мм.
11343017 3306968465373402468 2.7. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 6,5 х 45 мм.
11343018 3306968465373402468 2.8. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 6,5 х 50 мм.
11343019 3306968465373402468 2.9. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 7,5 х 35 мм.
11343020 3306968465373402468 2.10. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 7,5 х 40 мм.
11343021 3306968465373402468 2.11. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 7,5 х 45 мм.
11343022 3306968465373402468 2.12. Винт транспедикулярный под накидную клипсу 7,5 х 50 мм.
11343023 3306968465373402468 3.1. Винт транспедикулярный полый короткий 6,5 х 40 мм.
11343024 3306968465373402468 3.2. Винт транспедикулярный полый короткий 6,5 х 45 мм.
11343025 3306968465373402468 3.3. Винт транспедикулярный полый короткий 6,5 х 50 мм.
11343026 3306968465373402468 3.4. Винт транспедикулярный полый короткий 6,5 х 55 мм.
11343027 3306968465373402468 4.1. Винт транспедикулярный полый 6,5 х 40 мм.
11343028 3306968465373402468 4.2. Винт транспедикулярный полый 6,5 х 45 мм.
11343029 3306968465373402468 4.3. Винт транспедикулярный полый 6,5 х 50 мм.
11343030 3306968465373402468 4.4. Винт транспедикулярный полый 6,5 х 55 мм.
11343031 3306968465373402468 5.1. Гайка.
11343032 3306968465373402468 5.2. Гайка под винт ? 7,5 мм.
11343033 3306968465373402468 6. Гайка под накидную клипсу.
11343034 3306968465373402468 7. Балки:
11343035 3306968465373402468 7.1. Балка 50 мм.
11343036 3306968465373402468 7.2. Балка 60 мм.
11343037 3306968465373402468 7.3. Балка 70 мм.
11343038 3306968465373402468 7.4. Балка 80 мм.
11343039 3306968465373402468 7.5. Балка 90 мм.
11343040 3306968465373402468 7.6. Балка 100 мм.
11343041 3306968465373402468 7.7. Балка 110 мм.
11343042 3306968465373402468 7.8. Балка 120 мм.
11343043 3306968465373402468 7.9. Балка 140 мм.
11343044 3306968465373402468 7.10. Балка 130 мм.
11343045 3306968465373402468 7.11. Балка 150 мм.
11343046 3306968465373402468 7.12. Балка 160 мм.
11343047 3306968465373402468 7.13. Балка 180 мм.
11343048 3306968465373402468 7.14. Балка 220 мм.
11343049 3306968465373402468 7.15. Балка 170 мм.
11343050 3306968465373402468 7.16. Балка 500 мм.
11343051 3306968465373402468 8.1. Клипса.
11343052 3306968465373402468 8.2. Клипса под винт ? 7,5 мм.
11343053 3306968465373402468 9. Клипса накидная.
11343054 3306968465373402468 10. Замок поперечины.
11343055 3306968465373402468 11. Винт стопорный.
11343056 3306968465373402468 12.1. Поперечина 60 мм.
11343057 3306968465373402468 12.2. Поперечина 40 мм.
11343058 3306968465373402468 12.3. Поперечина 50 мм.
11343059 3306968465373402468 12.4. Поперечина 80 мм.
11343060 3306968465373402468 1. Ключ торцевой..
11343061 3306968465373402468 2. Ключ торцевой короткий
11343062 3306968465373402468 3. Ключ торцевой для переходника Luer-Lock.
11343063 3306968465373402468 4. Ключ торцевой комбинированный.
11343064 3306968465373402468 5. Отвёртка шестигранная.
11343065 3306968465373402468 6. Ключ балки.
11343066 3306968465373402468 7. Ключ для репозиции.
11343067 3306968465373402468 8. Дистрактор.
11343068 3306968465373402468 9. Шило.
11343069 3306968465373402468 10. Направитель.
11343070 3306968465373402468 11. Держатель балки.
11343071 3306968465373402468 12. Ключ S=7 мм.
11343072 3306968465373402468 13. Переходник.
11343073 3306968465373402468 14. Переходник Luer-Lock.
11343074 3306968465373402468 15. Заглушки:
11343075 3306968465373402468 15.1. Заглушка 40 мм.
11343076 3306968465373402468 15.2. Заглушка 45 мм.
11343077 3306968465373402468 15.3. Заглушка 50 мм.
11343078 3306968465373402468 15.4. Заглушка 55 мм.
11343079 3306968465373402468 16. Контейнеры для стерилизации:
11343080 3306968465373402468 16.1. Контейнер для стерилизации титановый.
11343081 3306968465373402468 16.2. Контейнер для стерилизации.
11343082 3306968465373402468 17. Инструкция по применению.

Документы