Справочник
Имплантируемая система для остеосинтеза с инструментами для установки по ТУ 32.50.22-002-90657761-2024
РЗН 2024/23724
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183453
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23724
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-10-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-04-16
- Наименование медицинского изделия
- Имплантируемая система для остеосинтеза с инструментами для установки по ТУ 32.50.22-002-90657761-2024. в составе: I. Винт - не более 1000 шт., варианты исполнения: 1. Винт блокирующий с полной резьбой Ø 4,5 мм из нержавеющей стали, саморез. Длина (мм): 20, 24, 25, 28, 30, 32, 35, 40, 44, 45, 48, 50, 52, 55, 56, 60, 64, 65, 68, 70, 72, 75, 76, 80, 84, 85, 90, 95, 100. 2. Винт с короткой резьбой из нержавеющей стали Ø 4,0 мм. Длина (мм): 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36, 38, 40, 42, 45, 46, 48, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80. 3. Винт спонгиозный из нержавеющей стали Ø 6,5 мм, с частичной резьбой 16 мм. Длина (мм): 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130. 4. Винт спонгиозный из нержавеющей стали Ø 6,5 мм, с частичной резьбой 32 мм. Длина (мм): 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135. 5. Винт спонгиозный с полной резьбой из нержавеющей стали Ø 6,5 мм. Длина (мм): 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120. 6. Винт маллеолярный (лодыжечный) из нержавеющей стали Ø 4,5 мм. Длина (мм): 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110. 7. Винт кортикальный с полной резьбой из нержавеющей стали Ø 3,5 мм. Длина (мм): 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 45, 46, 48, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120. 8. Винт кортикальный с полной резьбой из нержавеющей стали Ø 3,5 мм, саморез. Длина (мм): 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 45, 46, 48, 50, 52, 54, 55, 56, 58, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130. 9. Винт кортикальный с полной резьбой из нержавеющей стали Ø 4,0 мм. Длина (мм): 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36, 38, 40, 42, 44, 45, 46, 48, 50, 55, 60. 10. Винт кортикальный с полной резьбой из нержавеющей стали Ø 4,5 мм. Длина (мм): 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 45, 46, 48, 50, 52, 54, 55, 56, 58, 60, 62, 64, 65, 66, 68, 70, 74, 75, 76, 78, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 130, 135, 140. 11. Винт кортикальный с полной резьбой из нержавеющей стали Ø 4,5 мм, саморез. Длина (мм): 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 45, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 65, 66, 68, 70, 72, 74, 75, 76, 78, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140. 12. Винт кортикальный с полной резьбой из нержавеющей стали Ø 2,0 мм. Длина (мм): 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38. 13. Винт кортикальный с полной резьбой из нержавеющей стали Ø 2,7 мм. Длина (мм): 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 45, 46, 48, 50, 55, 60. 14. Винт кортикальный с полной резьбой из нержавеющей стали Ø 2,7 мм, саморез. Длина (мм): 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36. 15. Винт кортикальный с полной резьбой из нержавеющей стали Ø 1,5 мм, саморез. Длина (мм): 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26. 16. Винт кортикальный с полной резьбой из нержавеющей стали Ø 2,0 мм, саморез. Длина (мм): 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40. 17. Винт кортикальный с полной резьбой из нержавеющей стали Ø 1,5 мм. Длина (мм): 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18, 20, 22, 24. 18. Винт блокирующий с полной резьбой Ø 5,0 мм из нержавеющей стали, саморез. Длина (мм): 20, 24, 25, 28, 30, 32, 35, 36, 40, 44, 48, 45, 50, 52, 55, 56, 60, 64, 65, 68, 70, 72, 75, 76, 80, 84, 85, 90, 95, 100. 19. Винт блокирующий с полной резьбой Ø 4,9 мм из нержавеющей стали. Длина (мм): 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36, 38, 40, 42, 44, 45, 46, 48, 50, 52, 54, 55, 56, 58, 60, 62, 64, 65, 66, 68, 70, 72, 75, 76, 78, 80, 82, 84, 85, 86, 88, 90, 92, 94, 95, 96, 98, 100. 20. Винт блокирующий из нержавеющей стали Ø 3,9 мм. Длина (мм): 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36, 38, 40, 42, 44, 45, 46, 48, 50, 52, 54, 55, 56, 58, 60, 65. II. Пластина - не более 1000 шт., варианты исполнения: 1. Пластина "Голова кобры" из нержавеющей стали. Длина (мм): 170, 186, 202, 218. 2. Пластина 1/2 трубки из нержавеющей стали. Длина (мм): 39, 55, 71, 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199. 3. Пластина 1/3 трубки из нержавеющей стали. Длина (мм): 28, 40, 52, 64, 76, 88, 100, 112, 124, 148. 4. Пластина L-образная опорная из нержавеющей стали (правая). Длина (мм): 87, 119, 151, 183. 5. Пластина L-образная опорная из нержавеющей стали (левая). Длина (мм):87, 119, 151, 183. 6. Пластина анатомическая крючковидная из нержавеющей стали (правая). Длина (мм): 85, 97, 106, 128. 7. Пластина анатомическая крючковидная из нержавеющей стали (левая). Длина (мм): 85, 97, 106, 128. 8. Пластина анатомическая Т-образная из нержавеющей стали. Длина (мм): 52, 62, 73. 9. Пластина дистальная, медиальная тибиальная из нержавеющей стали (правая). Длина (мм): 80, 122, 158, 194, 230. 10. Пластина дистальная, медиальная тибиальная из нержавеющей стали (левая). Длина (мм): 80, 122, 158, 194, 230. 11. Пластина для остеосинтеза акромиального конца ключицы из нержавеющей стали. Длина (мм): 77,1. 85,3. 12. Пластина для пяточной кости из нержавеющей стали. Длина (мм): 73, 55. 13. Пластина крючковидная из нержавеющей стали. Длина (мм): 89,6. 113,7. 14. Пластина мини прямая адапционная с овальными отверстиями из нержавеющей стали Длина (мм): 100,2. 15. Пластина мини прямая с овальными отверстиями из нержавеющей стали, тип 1. Длина (мм): 100, 22, 27, 32, 37, 42. 16. Пластина мини прямая с овальными отверстиями из нержавеющей стали, тип 2. Длина (мм): 32, 37, 42, 47, 52. 17. Пластина мини прямая с овальными отверстиями из нержавеющей стали, тип 3. Длина (мм): 17, 23, 29, 35. 18. Пластина мини прямая с овальными отверстиями из нержавеющей стали, тип 4. Длина (мм): 23, 29, 35, 41, 47, 53, 59, 119, 100. 19. Пластина мини прямая с овальными отверстиями из нержавеющей стали, тип 5. Длина (мм): 20, 26, 28, 36, 44, 52, 60, 68, 76, 84, 92, 100, 108, 116. 20. Пластина мини прямая с овальными отверстиями из нержавеющей стали, тип 6. Длина (мм): 20, 28, 36, 44, 52, 60, 68, 76, 84, 92, 100. 21. Пластина мини четвертьтрубчатая Ø 2,7 мм с овальными отверстиями из нержавеющей стали. Длина (мм): 23, 31, 39, 47, 55, 63, 71, 79. 22. Пластина Т-образная опорная из нержавеющей стали. Длина (мм): 84, 100, 116, 148. 23. Пластина прямоугольная Т-образная из нержавеющей стали. Длина (мм): 50, 56, 67, 78. 24. Пластина узкая удлиняющая с 8 отверстиями из нержавеющей стали. Длина (мм): 125, 135, 145, 155, 165, 175. 25. Пластина фигурная "Лист клевера" из нержавеющей стали. Длина (мм): 88, 104, 120, 136. 26. Пластина фигурная "ложкообразная" из нержавеющей стали. Длина (мм): 100, 120. 27. Пластина широкая компрессионная из нержавеющей стали. Длина (мм): 39, 55, 71, 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263, 279, 295. 28. Пластина широкая удлиняющая с отверстиями из нержавеющей стали. Длина (мм): 125, 135, 145, 155, 165, 180, 190, 200, 210, 220, 230, 240, 250. 29. Пластина мини-L-образная толщиной 1,0 мм наклонная с овальными отверстиями из нержавеющей стали (левая). Длина (мм) 20. 30. Пластина мини-L-образная толщиной 1,0 мм наклонная с овальными отверстиями из нержавеющей стали (правая). Длина (мм) 20. 31. Пластина мини-L-образная толщиной 1,2 мм наклонная с овальными отверстиями из нержавеющей стали (правая). Длина (мм) 34,5. 32. Пластина мини-L-образная толщиной 1,2 мм наклонная с овальными отверстиями из нержавеющей стали (левая). Длина (мм) 34,5. 33. Пластина мини-L-образная толщиной 1,0 мм под углом 90 ° с овальными отверстиями из нержавеющей стали (левая). Длина (мм) 18. 34. Пластина мини-L-образная толщиной 1,0 мм под углом 90 ° с овальными отверстиями из нержавеющей стали (правая). Длина (мм) 18. 35. Мини-L-образная пластина под углом 90° с овальными отверстиями из нержавеющей стали (левая). Длина (мм) 32. 36. Мини-L-образная пластина под углом 90° с овальными отверстиями из нержавеющей стали (правая). Длина (мм) 32. 37. Пластина мини-мультифрагментная с овальными отверстиями из нержавеющей стали, тип 1. Длина (мм) 56. 38. Пластина мини-мыщелковая с овальными отверстиями из нержавеющей стали (левая). Длина (мм): 37, 39, 57. 39. Пластина мини-мыщелковая с овальными отверстиями из нержавеющей стали (правая). Длина (мм): 37, 39, 57. 40. Пластина мини-Н-образная 11,0 х 12,0 мм с овальными отверстиями из нержавеющей стали. Длина (мм) 11,5. 41. Пластина мини-Н-образная 9,0 х 8,2 мм с овальными отверстиями из нержавеющей стали. Длина (мм) 9. 42. Пластина мини-Т-образная с овальными отверстиями из нержавеющей стали, тип 1. Длина (мм): 48,9, 50. 43. Пластина мини-Т-образная с овальными отверстиями из нержавеющей стали, тип 2. Длина (мм): 48,9, 50. 44. Пластина мини-Т-образная с овальными отверстиями из нержавеющей стали, тип 3. Длина (мм): 32, 40, 48, 64, 72, 18. 45. Пластина МК-узкая компрессионная из нержавеющей стали. Длина (мм): 39, 55, 71, 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 231, 263. 46. Пластина МК-широкая компрессионная из нержавеющей стали. Длина (мм): 111, 128, 145, 162, 180, 196, 214, 231, 248, 266, 283, 300, 317. 47. Пластина опорная для латерального мыщелка большеберцовой кости из нержавеющей стали. Длина (мм): 118, 150, 182, 214, 246, 118, 150, 182, 214, 246. 48. Пластина опорная мыщелковая для бедренной кости из нержавеющей стали (левая). Длина (мм): 158, 190, 222, 254, 286. 49. Пластина опорная мыщелковая для бедренной кости из нержавеющей стали (правая). Длина (мм): 158, 190, 222, 254, 286. 50. Пластина проксимальная тибиальная, латеральная из нержавеющей стали (левая). Длина (мм): 80, 122, 158, 194, 230. 51. Пластина проксимальная тибиальная, латеральная из нержавеющей стали (правая). Длина (мм): 80, 122, 158, 194, 230. 52. Пластина прямая Т-образная из нержавеющей стали. Длина (мм): 68, 84, 100, 116, 134, 148, 164, 180, 212. 53. Пластина прямая, самокомпрессирующая из нержавеющей стали. Длина (мм): 26, 38, 50, 62, 74, 86, 98, 110, 122, 146, 170, 194, 218, 242, 266. 54. Пластина прямая, узкая из нержавеющей стали. Длина (мм): 39, 55, 71, 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 231, 263, 295. 55. Пластина реконструктивная Y-образная из нержавеющей стали. Длина (мм): 36, 48, 60, 72, 84, 96. 56. Пластина реконструктивная предварительно изогнутая, самокомпрессирующая из нержавеющей стали. Длина (мм): 68, 91, 115, 138, 161, 185, 208. 57. Пластина реконструктивная, самокомпрессирующая из нержавеющей стали. Длина (мм): 58, 70, 82, 94, 106, 118, 142, 166, 190, 214, 238, 262. III. Штифты феморальные антероретроградные из нержавеющей стали, канюлированные, Ø 10,0 мм - 1 шт. (при необходимости). Длина (мм): 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480. IV. Заглушка - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 1. Заглушка блокируемая из нержавеющей стали 3/8-. Длина (мм) 17. 2. Заглушка из нержавеющей стали. Длина (мм) 22. V. Отвертка - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 1. Большая шестигранная отвертка для самоудерживающейся втулки. Длина (мм) 245. 2. Мини шестигранная отвертка с самоудерживающейся втулкой. Длина (мм) 174. VI. Втулка для позиционирования - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 1. Ввинчивающаяся втулка сверла Ø 1,9 мм. Длина (мм): 136. 2. Втулка для отвертки. Длина (мм): 120. 3. Втулка для сверла для натяжного устройства. Длина (мм): 50. 4. Втулка моноаксиальная. Длина (мм): 51. 5. Втулка-проводник (короткая). Длина (мм): 83,75,50. 6. Втулка-проводник (длинная). Длина (мм):93,85,65. 7. Самоудерживающаяся втулка для винтов. Длина (мм): 80, 52,5. 8. Втулка направляющая для сверла. Длина (мм): 110, 60. VII. Спица - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 1. Резьбовая спица Киршнера с острием троакара и закругленным концом из нержавеющей стали, тип 1. Диаметр (мм): 1,6, 2. 2. Резьбовая спица Киршнера с острием троакара и закругленным концом из нержавеющей стали, тип 2. Диаметр (мм): 1,6, 2,5. 3. Резьбовая спица Киршнера с острием троакара и закругленным концом из нержавеющей стали, тип 3. Диаметр (мм): 2, 2,5. 4. Спица Киршнера с двухзаточеным троакаром из нержавеющей стали длина 150 мм. Диаметр (мм): 1, 1,2, 1,4, 1,5, 1,6, 1,8, 2, 2,2, 2,5, 3. 5. Спица Киршнера с двухзаточеным троакаром из нержавеющей стали длина 310 мм. Диаметр (мм): 1, 1,2, 1,4, 1,5, 1,6, 1,8, 2, 2,2, 2,5, 3. VIII. Шайба - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 1. Шайба 7,0/3,6 для винтов Ø 2,7- 4,0 мм из нержавеющей стали 2. Шайба 6,8/13,0 мм из нержавеющей стали. IX. Глубиномер - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 1. Глубиномер для винтов. Длина (мм): 292. 2. Измеритель длины. Длина (мм): 130. 3. Измеритель глубины винтов. Длина (мм): 126, 250. X. Щипцы - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 1. Замковые костные удерживающие щипцы. Длина (мм): 160. 2. Костные удерживающие щипцы. Длина (мм): 175, 250, 260, 270, 240, 220, 280. 3. Самоцентрирующиеся костные удерживающие щипцы. Длина (мм): 150, 200, 240, 260, 280. 4. Удерживающие щипцы. Длина (мм): 130. 5. Щипцы для репозиции. Длина (мм): 135, 137, 145, 170,95. 6. Щипцы установочные. Длина (мм): 170. XI. Зенкер для мини винтов Ø 1,5 мм / Ø 2,0 мм - 1 шт. (при необходимости). Длина (мм) 57. XII. Т-образная рукоятка с быстросъемным механизмом - 1 шт. (при необходимости). Длина (мм) 163, 140. XIII. Клещи - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 1. Клещи для гибки проволоки. Длина (мм): 140. 2. Клещи для сгибания пластин. Длина (мм): 262, 195. XIV. Ретрактор Хомана - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 1. Малый ретрактор Хомана. Длина (мм): 163, 164. 2. Ретрактор Хомана с широким хвостовиком. Длина (мм): 120. XV. Направитель для сверла - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 1. Направитель для сверла. Длина (мм): 130. 2. Направитель ренгенопрозрачный. Длина (мм): 230. 3. Универсальный направитель для сверла. Длина (мм): 117, 155,166. 4. Направитель комбинированный для сверла. Длина (мм): 123, 120, 102, 127. XVI. Остеотом - 1 шт. ДхШ (мм): 125х3, 125х4, 125х6, 125х8, 125х10, 170х3, 170х4, 170х6, 170х8, 170х10. XVII. Периостальный подъемник - 1 шт. (при необходимости). Длина (мм): 170, 173. XVIII. Планка с крюком - 1 шт. (при необходимости). Длина (мм) 250. XIX. Изгибатель пластин - 1 шт. (при необходимости). ДхШхТ (мм): 144,5 х 20 х 6, 194 х 25 х 18, 145,3 х 20 х 6, 130 х 14 х 6. XX. Рабочая часть отвертки - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 1. Рабочая часть отвертки T10. Длина (мм): 80,5. 2. Рабочая часть шестигранной отвертки с быстросъемным АО-соединением. Длина (мм): 100, 165, 360. XXI. Резьбовой соединительный стержень для винта - 1 шт. (при необходимости). Длина (мм) 370. XXII. Рукоятка для метчика - 1 шт. (при необходимости). Длина (мм) 106. XXIII. Рукоятка с быстросъемным механизмом - 1 шт. (при необходимости). Длина (мм): 116, 119,7,35. XXIV. Сверло - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 1. Сверло круглое. Длина (мм): 85, 150, 95, 180. 2. Сверло с быстросъемным АО-соединением, тип 1. Длина (мм): 145/120, 85/60, 100/75, 125/100. 3. Сверло с быстросъемным АО-соединением, тип 2. Длина (мм): 45/30, 70/30, 85/70, 195/170, 145/120, 110/85, 60/35, 100/75, 125/100. 4. Сверло. Длина (мм): 195. XXV. Т-образная ручка - 1 шт. (при необходимости). Длина (мм) 70. XXVI. Торцевой ключ - 1 шт. (при необходимости). Длина (мм): 180, 160, 170. XXVII. Троакар - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 1. Троакар. Длина (мм): 240, 80,3, 56,5. 2. Троакар для направляющего устройства. Длина (мм): 116. XXVIII. Указатель - 1 шт. (при необходимости). Длина (мм) 125. XXIX. Шаблоны для гибки - 1 шт. (при необходимости). ДхШхТ (мм): 87 х 10 х 1, 112 х 10 х 1, 84 х 12 х 1, 120 х 12 х 1, 155 х 12 х 1. XXX. Шарнирно-натяжное устройство - 1 шт. (при необходимости). Длина (мм):88 мм. XXXI. Шестигранный ключ - 1 шт. (при необходимости). Длина (мм) 84. XXXII. Крюк 155 мм - 1 шт. (при необходимости). Длина (мм) 145. XXXIII. Кусачки для резки проволоки - 1 шт. (при необходимости). ДхШ (мм): 230 х 110, 182 х 95. XXXIV. Метчик - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 1. Метчик. Длина (мм): 50, 53, 100. 2. Метчик с быстросъемным АО-соединением. Длина (мм): 112, 110. XXXV. Комбинированный ключ - 1 шт. (при необходимости). Длина (мм): 141, 145. XXXVI. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Русатом МеталлТех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123098, Россия, Москва, ул. Рогова, д. 5а
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Русатом МеталлТех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 123098, Россия, Москва, ул. Рогова, д. 5а
- Юридический адрес производителя
- 123098, Россия, Москва, ул. Рогова, д. 5а
- ИНН производителя
- 7734653790
- ОКП/ОКПД2
- 3195299436272031606
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969671764284802
- Адрес места производства или изготовления
- Friedrich-Wöhler-Straße 10, 78576, Emmingen-Liptingen, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12427503 | 3306969671764284802 | Имплантируемая система для остеосинтеза с инструментами для установки по ТУ 32.50.22-002-90657761-2024 |