Справочник

Импланты для остеосинтеза

РЗН 2016/3427

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129767
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3427
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-07-07
Наименование медицинского изделия
Импланты для остеосинтеза. Варианты исполнения: 1. Винт позиционный диаметром X-Post 4.6 мм, длиной от 14 мм до 16 мм с шагом 2 мм. 2. Винт стягивающий диаметром 3 мм, длиной от 20 мм до 40 мм с шагом 2 мм. 3. Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 3 мм, длиной от 20 мм до 40 мм с шагом 2 мм. 4. Винт позиционный X-Post диаметром 6.6 мм, длиной от 15 мм до 40 мм с шагом 5 мм. 5. Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 4 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 2 мм. 6. Винт стягивающий диаметром 4 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 2 мм. 7. Винт блокирующий конический канюлированный диаметром 4 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 2 мм. 8. Винт позиционный X-Post диаметром 8 мм, длиной от 20 мм до 30 мм с шагом 5 мм. 9. Винт стягивающий диаметром 5 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 5 мм. 10. Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 5 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 5 мм. 11. Винт полиаксиальный стягивающий диаметром 5 мм, длиной от 10 мм до 30 мм. 12. Винт полиаксиальный стягивающий диаметром 4 мм, длиной от 25 мм до 50 мм с шагом 5 мм. 13. Винт позиционный X-Post диаметром 9.5 мм, длиной от 25 мм до 35 мм с шагом 5 мм. 14. Винт стягивающий диаметром 6.5 мм, длиной от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм. 15. Винт полиаксиальный стягивающий диаметром 6.5 мм, длиной от 30 мм до 100 мм с шагом 5 мм.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГАЛА"
Место нахождения организации-заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Долгоруковская, д. 23 А
Производитель медицинского изделия
"Экстримити Медикал, ЛЛС"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Extremity Medical, LLC, 300 Interpace Parkway, Bldg 1 Atrium A/B Suite 410, Parsippany, New Jersey 07054, USA
Юридический адрес производителя
, США, Extremity Medical, LLC, 300 Interpace Parkway, Bldg 1 Atrium A/B Suite 410, Parsippany, New Jersey 07054, USA
ОКП/ОКПД2
3683150992691435008
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968100049524521
Адрес места производства или изготовления
Extremity Medical, LLC, 300 Interpace Parkway, Bldg 1 Atrium A/B Suite 410, Parsippany, New Jersey 07054, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11178270 3306968100049524521 Винт позиционный диаметром X-Post 4.6 мм, длиной от 14 мм до 16 мм с шагом 2 мм.
11178271 3306968100049524521 Винт стягивающий диаметром 3 мм, длиной от 20 мм до 40 мм с шагом 2 мм.
11178272 3306968100049524521 Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 3 мм, длиной от 20 мм до 40 мм с шагом 2 мм.
11178273 3306968100049524521 Винт позиционный X-Post диаметром 6.6 мм, длиной от 15 мм до 40 мм с шагом 5 мм.
11178274 3306968100049524521 Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 4 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 2 мм.
11178275 3306968100049524521 Винт стягивающий диаметром 4 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 2 мм.
11178276 3306968100049524521 Винт блокирующий конический канюлированный диаметром 4 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 2 мм.
11178277 3306968100049524521 Винт позиционный X-Post диаметром 8 мм, длиной от 20 мм до 30 мм с шагом 5 мм.
11178278 3306968100049524521 Винт стягивающий диаметром 5 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 5 мм.
11178279 3306968100049524521 Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 5 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 5 мм.
11178280 3306968100049524521 Винт полиаксиальный стягивающий диаметром 5 мм, длиной от 10 мм до 30 мм.
11178281 3306968100049524521 Винт полиаксиальный стягивающий диаметром 4 мм, длиной от 25 мм до 50 мм с шагом 5 мм.
11178282 3306968100049524521 Винт позиционный X-Post диаметром 9.5 мм, длиной от 25 мм до 35 мм с шагом 5 мм.
11178283 3306968100049524521 Винт стягивающий диаметром 6.5 мм, длиной от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм.
11178284 3306968100049524521 Винт полиаксиальный стягивающий диаметром 6.5 мм, длиной от 30 мм до 100 мм с шагом 5 мм.

Документы