Справочник
Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021
РЗН 2022/17885
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163238
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17885
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-04
- Наименование медицинского изделия
- Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021. варианты исполнений: 1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации, автономный «ТерраМед», в составе: 1.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации, автономный «ТерраМед» - 24 шт. 1.2. Ломатель - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 1.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 24 шт. 2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации «ТерраМед», в составе: 2.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации «ТерраМед» - 5 шт. 2.2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) - 1 шт. 2.3. Стерильная цветная питательная среда - 1 флакон. 2.4. Пакет со стерильным флаконом для контроля питательной среды и резиновыми пробками - 1 шт. 2.5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт. 2.6. Инструкция по применению - 1 шт. 2.7. Потребительская упаковка - 1 шт. 2.8. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 6 шт. 3. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой и воздушной стерилизации, автономный «ТерраМед», в составе: 3.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой и воздушной стерилизации, автономный «ТерраМед» - 24 шт. 3.2. Ломатель - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 3.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 24 шт. 4. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена, автономный «ТерраМед», в составе: 4.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена, автономный «ТерраМед» - 24 шт. 4.2. Ломатель - 1 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 4.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости). 4.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 24 шт. 5. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена «ТерраМед», в составе: 5.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена «ТерраМед» - 5 шт. 5.2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) - 5 шт. 5.3. Стерильная цветная питательная среда - 1 флакон. 5.4. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт. 5.5. Инструкция по применению - 1 шт. 5.6. Потребительская упаковка - 1 шт. 5.7. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 6 шт. 6. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации, автономный «ТерраМед», в составе: 6.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации, автоном-ный «ТерраМед» - 24 шт. 6.2. Ломатель - 1 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 6.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости). 6.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 24 шт. 7. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации «ТерраМед», в составе: 7.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации «ТерраМед» - 5 шт. 7.2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) - 1 шт. 7.3. Стерильная цветная питательная среда - 1 флакон. 7.4. Пакет со стерильной пробиркой Эппендорфа для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт. 7.5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт. 7.6. Инструкция по применению - 1 шт. 7.7. Потребительская упаковка - 1 шт. 7.8. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости). 7.9. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 6 шт. 8. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации, автономный «ТерраМед», в составе: 8.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации, автономный «ТерраМед» - 24 шт. 8.2. Ломатель - 1 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 8.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости). 8.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 24 шт. 9. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации «ТерраМед», в составе: 9.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации «ТерраМед» - 1 шт. 9.2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) - 1 шт. 9.3. Стерильная цветная питательная среда - 1 флакон. 9.4. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт. 9.5. Инструкция по применению - 1 шт. 9.6. Потребительская упаковка - 1 шт. 9.7. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости). 9.8. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 6 шт. 10. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация), автономная «ТерраМед», в составе: 10.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация), автономный «ТерраМед» - 24 шт. 10.2. Ломатель - 1 шт. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 10.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 10.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости). 10.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 24 шт. 11. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация) «ТерраМед», в составе: 11.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация) «ТерраМед» - 5 шт. 11.2. Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация) «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) - 1 шт. 11.3. Стерильная цветная питательная среда - 1 флакон. 11.4. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт. 11.5. Инструкция по применению - 1 шт. 11.6. Потребительская упаковка - 1 шт. 11.7. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. 11.8. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 6 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО Компания "ТерраМед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, помещ. 001
- Производитель медицинского изделия
- ООО Компания "ТерраМед"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, помещ. 001
- Юридический адрес производителя
- 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, помещ. 001
- ИНН производителя
- 5047173223
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967939860665499
- Адрес места производства или изготовления
- 141401, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, к. 2, помещ. 19
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12104985 | 3306967939860665499 | Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации, автономный "ТерраМед", в составе: |
| 12104986 | 3306967939860665499 | Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации "ТерраМед", в составе: |
| 12104987 | 3306967939860665499 | Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 3. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой и воздушной стерилизации, автономный "ТерраМед", в составе: |
| 12104988 | 3306967939860665499 | Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 4. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена, автономный "ТерраМед", в составе: |
| 12104989 | 3306967939860665499 | Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 5. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена "ТерраМед", в составе: |
| 12104990 | 3306967939860665499 | Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 6. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации, автономный "ТерраМед", в составе: |
| 12104991 | 3306967939860665499 | Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 7. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации "ТерраМед", в составе: |
| 12104992 | 3306967939860665499 | Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 8. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации, автономный "ТерраМед", в составе: |
| 12104993 | 3306967939860665499 | Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 9. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации "ТерраМед", в составе: |
| 12104994 | 3306967939860665499 | Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 10. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация), автономная "ТерраМед", в составе: |
| 12104995 | 3306967939860665499 | Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 11. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация) "ТерраМед", в составе: |