Справочник

Индикаторы для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий одноразовые "ЭкоТест-Контроль" по ТУ 21.20.23.199-002-17996570-2018

РЗН 2020/9806

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148671
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9806
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-03-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-03-20
Наименование медицинского изделия
Индикаторы для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий одноразовые "ЭкоТест-Контроль" по ТУ 21.20.23.199-002-17996570-2018. в вариантах исполнения: I. Индикатор для обнаружения остатков крови и окислителей "ЭкоТест-Контроль": 1. Азопирам Жидкий биреагент, в составе: 1.1. Реагент 1, спиртовой раствор анилина солянокислого, 10 мл - 1 фл. 1.2. Реагент 2, спиртовой раствор амидопирина, 90 мл - 1 фл. 2. Азопирам Биреагент, в вариантах исполнения: 2.1. Реагент 1, спиртовой раствор анилина солянокислого (Р1) 1х10 мл + Реагент 3, амидопирин (Р3) 1х8 г. 2.2. Реагент 1, спиртовой раствор анилина солянокислого (Р1) 2х10 мл + Реагент 3, амидопирин (Р3) 2х8 г. 3. Азопирам Жидкий монореагент, в вариантах исполнения: 3.1. Реагент 4, спиртовой раствор амидопирина и анилина солянокислого (Р4) 1х5 мл. 3.2. Реагент 4, спиртовой раствор амидопирина и анилина солянокислого (Р4) 1х10 мл. 3.3. Реагент 4, спиртовой раствор амидопирина и анилина солянокислого (Р4) 1х20 мл. 3.4. Реагент 4, спиртовой раствор амидопирина и анилина солянокислого (Р4) 1х30 мл. 3.5. Реагент 4, спиртовой раствор амидопирина и анилина солянокислого (Р4) 1х50 мл. 3.6. Реагент 4, спиртовой раствор амидопирина и анилина солянокислого (Р4) 1х100 мл. 4. Азопирам Сухой монореагент, в вариантах исполнения: 4.1. Реагент 5, сухая смесь амидопирина и анилина солянокислого (Р5) 1x8,3 г. 4.2. Реагент 5, сухая смесь амидопирина и анилина солянокислого (Р5) 4x8,3 г. 4.3. Реагент 5, сухая смесь амидопирина и анилина солянокислого (Р5) 1х250 г. 4.4. Реагент 5, сухая смесь амидопирина и анилина солянокислого (Р5) 1х500 г. 4.5. Реагент 5, сухая смесь амидопирина и анилина солянокислого (Р5) 1x1000 г. II. Индикатор для обнаружения остатков щелочных компонентов моющих средств "ЭкоТест-Контроль": 1. Фенолфталеин, 1% спиртовой раствор, в составе: 1.1. Реагент 6, спиртовой раствор фенолфталеина, 100 мл - 1 фл.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭКО-СЕРВИС"
Место нахождения организации-заявителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 27, лит. Т, пом. 37Н
Производитель медицинского изделия
ООО "ЭКО-СЕРВИС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 27, лит. Т, пом. 37Н
Юридический адрес производителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 27, лит. Т, пом. 37Н
ИНН производителя
7802627328
ОКП/ОКПД2
3195299462217996204
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Адрес места производства или изготовления
194156, г. Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 27, лит. Т

Документы