Справочник

Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017

РЗН 2019/8352

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
144718
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8352
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-05-07
Наименование медицинского изделия
Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017. Исполнения: в вариантах исполнения: 1. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации, в составе: 1.1. Интегрирующий индикатор «Маркер», 5 класс для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации. 1.2. Многопеременный индикатор «ХимТест», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121 оС /20 мин, 126 оС /10 мин, 134 оС /5 мин. 1.3. Многопеременный индикатор «ХимТест», 4 класс для контроля параметров воздушной стерилизации для режимов: 160 оС /150 мин, 180 оС /60 мин, 200 оС /30 мин. 1.4. Имитирующий индикатор «Маркер-Прион», 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 134 оС /18 мин. 2. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств, в составе: 2.1. Многопеременный индикатор «Маркер-Фарм», 4 класс для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 100 оС /30 мин, 110 оС /20 мин, 120 оС /15 мин, 180 оС /30 мин. 2.2. Многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-1», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100 оС /15 мин, 110 оС /10 мин, 120 оС /8 мин. 2.3. Многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-2», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 110 оС /15 мин, 120 оС /12 мин. 2.4. Многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-3», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100 оС /30 мин, 110 оС /20 мин, 120 оС /15 мин; 2.5. Многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-4», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 112 оС /20 мин, 121 оС /15 мин. 2.6. Многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-5», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 110 оС /30 мин, 121 оС /20 мин. 2.7. Многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-6», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 120 оС /30 мин. 2.8. Многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-7», 4 класс для контроля параметров воздушной стерилизации для режима: 180 оС /30 мин. 2.9. Многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-8», 4 класс для контроля параметров воздушной стерилизации для режима: 180 оС /45 мин. 3. Индикаторы химические для контроля процесса стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов, в составе: 3.1. Многопеременный индикатор «ХимТест-О-1», для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 120 оС /90 мин, 126 оС /60 мин, 132 оС /45 мин, 134 оС /27 мин. 3.2. Многопеременный индикатор «ХимТест-О-2», для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 120 оС /120 мин, 126 оС /90 мин, 132 оС /60 мин, 134 оС /35 мин. 3.3. Многопеременный индикатор «ХимТест-О-3», для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 132 оС /90 мин, 134 оС /60 мин.
Наименование организации-заявителя
ООО "Научно-Производственное Объединение "Маркер"
Место нахождения организации-заявителя
117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44
Производитель медицинского изделия
ООО "Научно-Производственное Объединение "Маркер"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44
Юридический адрес производителя
117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44
ИНН производителя
7728890217
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966846942484084
Адрес места производства или изготовления
ООО «НПО Маркер», Россия, 300013, Тульская обл., г. Тула, Привокзальный район, ул. Болдина, д. 98а, лит. Е

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11549263 3306966846942484084 "Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации: интегрирующий индикатор «Маркер», 5 класс для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации
11549264 3306966846942484084 "Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации:многопеременный индикатор «ХимТест», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С /20мин, 126°С /10мин, 134
11549265 3306966846942484084 "Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации: многопеременный индикатор «ХимТест», 4 класс для контроля параметров воздушной стерилизации для режимов: 160°С /150 мин, 180 °С /60 м
11549266 3306966846942484084 "Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации: имитирующий индикатор «Маркер-Прион», 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 134 °С /18 мин;
11549267 3306966846942484084 "Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств: многопеременный индикатор «Маркер-Фарм», 4 класс для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для р
11549268 3306966846942484084 "Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств: многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-1», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 1
11549269 3306966846942484084 "Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств: многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-2», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов:
11549270 3306966846942484084 "Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств: многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-3», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов:
11549271 3306966846942484084 "Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств: многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-4», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов:
11549272 3306966846942484084 "Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств: многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-5», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов:
11549273 3306966846942484084 "Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств: многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-6», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 1
11549274 3306966846942484084 "Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств: многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-7», 4 класс для контроля параметров воздушной стерилизации для режима:
11549275 3306966846942484084 "Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств: многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-8», 4 класс для контроля параметров воздушной стерилизации для режима:
11549276 3306966846942484084 "Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: многопеременный индикатор «ХимТест-0-1», для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 120
11549277 3306966846942484084 "Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: многопеременный индикатор «ХимТест-0-2», для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 120
11549278 3306966846942484084 "Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: многопеременный индикатор «ХимТест-0-3», для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 132

Документы