Справочник

Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-002-35927791-2019

РЗН 2020/9675

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148987
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9675
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-02-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-02-20
Наименование медицинского изделия
Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-002-35927791-2019. в вариантах исполнения: 1. Многопеременный индикатор "ХимТест", 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120 °С/45 мин., 126 °С/30 мин., 132 °С/20 мин. 2. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121 °С /15 мин., 134 °С /3,5 мин. 3. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 134 °С/5 мин. 4. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121 °С/20 мин., 134 °С/7 мин. 5. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121 °С/15 мин., 134 °С/5,5 мин. 6. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс для контроля параметров воздушной стерилизации для режима: 160 °С/150 мин., 180 °С/60 мин., 200 °С/30 мин.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПО Маркер"
Место нахождения организации-заявителя
117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44
Производитель медицинского изделия
ООО "НПО Маркер"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44
Юридический адрес производителя
117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44
ИНН производителя
7728890217
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966846942484084
Адрес места производства или изготовления
300013, Тульская область, г. Тула, Привокзальный р-н, ул. Болдина, д. 98а, лит. Е

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11636178 3306966846942484084 Многопеременный индикатор «ХимТест», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120°С/45 мин, 126°С/30 мин, 132°С/20 мин;
11636179 3306966846942484084 Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121°С/15 мин, 134°С/3,5 мин;
11636180 3306966846942484084 Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 134°С/5 мин;
11636181 3306966846942484084 Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121°С/20 мин, 134°С/7 мин;
11636182 3306966846942484084 Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121°С/15 мин, 134°С/5,5 мин;
11636183 3306966846942484084 Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров воздушной стерилизации для режима: 160°С/150 мин, 180°С/60 мин, 200°С/30 мин.

Документы