Справочник
Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-004-35927791-2023
РЗН 2023/21573
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 171553
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21573
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-11-21
- Наименование медицинского изделия
- Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-004-35927791-2023. , варианты исполнения: 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.1. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120°С/45 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.2. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов; 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/10 мин., 134°С/5,3 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/ 10 мин., 134°С/4 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°C/25 мин., 134°С/5 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/35 мин., 126°С/20 мин., 134°С/7 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/7 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.: - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/15 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., 143°С/1 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/25 мин., 126°С/20 мин., 134°С/10 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/30 мин., 126°С/25 мин., 134°С/12 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/35 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., 134°С/14 мин., класс 4. в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/60 мин., 126°С/45 мин., 132°С/30 мин., 134°С/20 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 2. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: 2.1. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-О-4» для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 110°С/45 мин., 120°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов (Форма 520/у, Постановление №14 от 28.08.1995) - 1 шт. (при необходимости). 3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 3.1. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-9» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/150 мин, 105°С/100 мин, 112°С/45 мин., 115°С/30 мин., 121°С/15 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-10» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/100 мин, 110°С/60 мин, 120°С/30 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости); 3.3. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-11» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/60 мин, 110°С/90 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-12» для контроля параметров воздушной стерилизации для режимов: 180°С/15 мин, класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО Маркер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО Маркер"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44
- Юридический адрес производителя
- 117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44
- ИНН производителя
- 7728890217
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966846942484084
- Адрес места производства или изготовления
- 300013, Тульская область, г. Тула, Привокзальный р-н, ул. Болдина, д. 98а, лит. Е
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12311841 | 3306966846942484084 | 1.1. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120°С/45 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 6, в составе: |
| 12311842 | 3306966846942484084 | 1.2. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., класс 6, в составе: |
| 12311843 | 3306966846942484084 | 1.3. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/10 мин., 134°С/5,3 мин., класс 6, в составе: |
| 12311844 | 3306966846942484084 | 1.4. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/ 10 мин., 134°С/4 мин., класс 4, в составе: |
| 12311845 | 3306966846942484084 | 1.5. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/25 мин., 134°С/5 мин., класс 4, в составе: |
| 12311846 | 3306966846942484084 | 1.6. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/35 мин., 126°С/20 мин., 134°С/7 мин., класс 4, в составе: |
| 12311847 | 3306966846942484084 | 1.7. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/7 мин., класс 4, в составе: |
| 12311848 | 3306966846942484084 | 1.8. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/15 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., 143°С/1 мин., класс 4, в составе: |
| 12311849 | 3306966846942484084 | 1.9. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/25 мин., 126°С/20 мин., 134°С/10 мин., класс 4, в составе: |
| 12311850 | 3306966846942484084 | 1.10. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/30 мин., 126°С/25 мин., 134°С/12 мин., класс 4, в составе: |
| 12311851 | 3306966846942484084 | 1.11. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/35 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., 134°С/14 мин., класс 4, в составе: |
| 12311852 | 3306966846942484084 | 1.12. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/60 мин., 126°С/45 мин., 132°С/30 мин., 134°С/20 мин., класс 4, в составе: |
| 12311853 | 3306966846942484084 | 2.1. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-О-4» для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 110°С/45 мин., 120°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 4, в составе: |
| 12311854 | 3306966846942484084 | 3.1. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-9» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/150 мин., 105°С/100 мин., 112°С/45мин., 115°С/30мин., 121°С/15 мин., класс 4, в составе: |
| 12311855 | 3306966846942484084 | 3.2. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-10» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/100 мин., 110°С/60 мин., 120°С/30 мин., класс 4, в составе: |
| 12311856 | 3306966846942484084 | 3.3. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-11» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/60 мин., 110°С/90 мин., класс 4, в составе: |
| 12311857 | 3306966846942484084 | 3.4. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-12» для контроля параметров воздушной стерилизации для режимов: 180°С/15 мин, класс 4, в составе: |