Справочник
Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-005-01432322-2023
РЗН 2023/21597
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177991
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21597
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-11-28
- Наименование медицинского изделия
- Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-005-01432322-2023. , варианты исполнения: 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения: 1.1. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120°С/45 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 6, в составе: - индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости). 1.2. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., класс 6, в составе: - индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/25 мин., 126°С/20 мин., 134°С/10 мин., класс 6, в составе: - индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/30 мин., 126°С/25 мин., 134°С/12 мин., класс 6, в составе: - индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/35 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., 134°С/14 мин., класс 6, в составе: - индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/60 мин., 126°С/45 мин., 132°С/30 мин., 134°С/20 мин., класс 6, в составе: - индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/15 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., 143°С/1 мин., класс 6, в составе: - индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров воздушной стерилизации для режимов: 160°С/150 мин., 180°С/60 мин., 200°С/30 мин., класс 6, в составе: - индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/10 мин., 134°С/5,3 мин., класс 6, в составе: - индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости). 2. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов 2.1. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 110°С/45 мин., 120°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 6, в составе: - индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов (Форма 520/у, Постановление №14 от 28.08.1995) - 1 шт. (при необходимости). 3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред 3.1. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 100°С/30 мин., 110°С/20 мин., 120°С/15 мин., 180°С/30 мин., класс 6, в составе: - индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/15 мин., 110°С/10 мин., 120°С/8 мин., класс 6, в составе: - индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 110°С/15 мин., 120°С /12 мин., класс 6, в составе: - индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - инструкция по применению ~ 1 шт.; - журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/30 мин., 110°С/20 мин., 120°С/15 мин., класс 6, в составе: - индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 112°С/20 мин., 121°С/15 мин., класс 6, в составе: - индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 110°С/30 мин., 121°С/20 мин., класс 6, в составе: - индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/100 мин, 110°С/60 мин, 120°С/30 мин., класс 6, в составе: - индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/60 мин, 110°С/90 мин., класс 6, в составе: - индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/150 мин, 105°С/100 мин, 112°С/45 мин., 115°С/30 мин., 121°С/15 мин., класс 6, в составе: - индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости приложение Е) - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО Компания "ТерраМед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, помещ. 001
- Производитель медицинского изделия
- ООО Компания "ТерраМед"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, помещ. 001
- Юридический адрес производителя
- 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, помещ. 001
- ИНН производителя
- 5047173223
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966846942484084
- Адрес места производства или изготовления
- 141401, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, к. 2, помещ. 19
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12311858 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения: 1.1. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120°С/45 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 6, в составе: |
| 12311859 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения: 1.2. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., класс 6, в составе: |
| 12311860 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения: 1.3. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/25 мин., 126°С/20 мин., 134°С/10 мин., класс 6, в составе: |
| 12311861 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения: 1.4. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/30 мин., 126°С/25 мин., 134°С/12 мин., класс 6, в составе: |
| 12311862 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения: 1.5. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/35 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., 134°С/14 мин., класс 6, в составе: |
| 12311863 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения: 1.6. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/60 мин., 126°С/45 мин., 132°С/30 мин., 134°С/20 мин., класс 6, в составе: |
| 12311864 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения: 1.7. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/15 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., 143°С/1 мин., класс 6, в составе: |
| 12311865 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения: 1.8. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров воздушной стерилизации для режимов: 160°С/150 мин., 180°С/60 мин., 200°С/30 мин., класс 6, в составе: |
| 12311866 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-605-01432322-2023, варианты исполнения: 1.9. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/10 мин., 134°С/5,3 мин., класс 6, в составе: |
| 12311867 | 3306966846942484084 | 2. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: 2.1. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 110°С/45 мин., 120°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 6, в составе: |
| 12311868 | 3306966846942484084 | 3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 3.1. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 100°С/30 мин.,1 Ю°С/20 мин.,120°С/15 мин.,180°С/30 мин., класс 6, в составе: |
| 12311869 | 3306966846942484084 | 3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 3.2. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/15 мин., 110°С/10 мин., 120°С/8 мин., класс 6, в составе: |
| 12311870 | 3306966846942484084 | 3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 3.3. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 110°С/15 мин., 120°С /12 мин., класс 6, в составе: |
| 12311871 | 3306966846942484084 | 3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 3.4. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/30 мин., 110°С/20 мин., 120°С/15 мин., класс 6, в составе: |
| 12311872 | 3306966846942484084 | 3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 3.5. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 112°С/20 мин., 12ПС/15 мин., класс 6, в составе: |
| 12311873 | 3306966846942484084 | 3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 3.6. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 110°С/30 мин., 12ПС/20 мин., класс 6, в составе: |
| 12311874 | 3306966846942484084 | 3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 3.7. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/100 мин, 110°С/60 мин, 120°С/30 мин., класс 6, в составе: |
| 12311875 | 3306966846942484084 | 3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 3.8. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/60 мин, 110°С/90 мин., класс 6, в составе: |
| 12311876 | 3306966846942484084 | 3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 3.9. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/150 мин, 105°С/100 мин, 112°С/45 мин., 115°С/30 мин., 121°С/15 мин., класс 6, в составе: |