Справочник
Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-005-35927791-2024
РЗН 2024/24260
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182576
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24260
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-19
- Наименование медицинского изделия
- Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-005-35927791-2024. , в вариантах исполнения: 1.1. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 120°С/45 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., 160°С/150 мин., 180°С/60 мин., 200°С/30 мин., класс 4, в составе: - индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.2. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., 160°С/150 мин., 180°С/60 мин., 200°С/30 мин., класс 4, в составе: - индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Индикатор химический многопеременный «ХимТест» для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 121°С/35мин.; 126°С/20мин.; 134°С/7мин.; 160°С/150мин.; 180°С/60мин.; 200°С/30мин., класс 4, в составе: - индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Индикатор химический интегрирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации, обеззараживания и воздушной стерилизации, класс 5, в составе: - индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 110°С/180 мин., 121°С/60 мин., 126°С/45 мин., 134°С/18 мин., класс 6, в составе: - индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/17 мин., 126°С/10 мин., 134°С/4 мин., класс 6, в составе: - индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/7 мин., класс 6, в составе: - индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С /30 мин., 126°С/15 мин., 134°С/7 мин., класс 6, в составе: - индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - инструкция по применению - 1 шт. - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Индикатор химический имитирующий «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/35 мин., 126°С/20 мин., 134°С/7 мин., класс 4, в составе: - индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Индикатор химический «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120°С/45 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 6, класс 5, в составе: - индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Индикатор химический «Маркер» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., класс 6, класс 5, в составе: - индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Индикатор химический «Маркер» для контроля параметров воздушной стерилизации для режимов: 160°С/150 мин., 180°С/60 мин., 200°С/30 мин., класс 6, класс 5, в составе: - индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50, в виде рулона; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980.) - 1 шт. (при необходимости). 2. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 2.1. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-13» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/120 мин., 105°С/100 мин., 112°С/45 мин., 120°С/30 мин., класс 4, в составе: - индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости). 3. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации (парового и воздушного обеззараживания) медицинских отходов: 3.1. Индикатор химический имитирующий «ХимТест-0-5» для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 110°С/45мин., 120°С/30мин., 132°С/20мин., класс 6, в составе: - индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов (Форма 520/у, Постановление №14 от 28.08.1995)- 1 шт. (при необходимости). 3.2. Индикатор химический имитирующий «ХимТест-0-6» для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 120°С /90 мин.,126°С/60 мин.,132°С/45 мин.,134°С/27 мин., класс 6, в составе: - индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов (Форма 520/у, Постановление №14 от 28.08.1995)- 1 шт. (при необходимости). 3.3. Индикатор химический имитирующий «ХимТест-0-7» для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 120°С/120 мин.,126°С/90 мин.,132°С/60 мин.,134°С/35 мин., класс,6, в составе: - индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов (Форма 520/у, Постановление №14 от 28.08.1995) - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Индикатор химический имитирующий «ХимТест-0-8» для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 132°С/90 мин, 134°С/60 мин., класс 6, в составе: - индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов (Форма 520/у, Постановление №14 от 28.08.1995)- 1 шт. (при необходимости). 3.5. Индикатор химический «ХимТест-0-9» для контроля параметров воздушного обеззараживания для режимов: 160°С/150 мин, 180°С/60 мин., 200°С/30 мин., класс 6, класс 4, в составе: - индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов (Форма 520/у, Постановление №14 от 28.08.1995)- 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО Маркер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО Маркер"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44
- Юридический адрес производителя
- 117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44
- ИНН производителя
- 7728890217
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966846942484084
- Адрес места производства или изготовления
- 300013, Тульская область, г. Тула, Привокзальный р-н, ул. Болдина, д. 98а, лит. Е
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12432869 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32,50.50-005-35927791-2024, в вариантах исполнения: 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: |
| 12432870 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32,50.50-005-35927791-2024, в вариантах исполнения: 2. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: |
| 12432871 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32,50.50-005-35927791-2024, в вариантах исполнения: 3. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации (парового и воздушного обеззараживания) медицинских отходов: |