Справочник
Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-012-01432322-2024
РЗН 2024/24131
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182451
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24131
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-05
- Наименование медицинского изделия
- Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-012-01432322-2024. , варианты исполнения: 1.1. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 110°С/180 мин., 134°С/18 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости); 1.2. Индикатор химический имитируюший для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121С°/17 мин., 126°С/10 мин., 134°С/4 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Индикатор химический имитируюший для контроля параметров паровой стерилизацци для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/4 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/7 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/25 мин., 134°С/5 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости); 1.6. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/30 мин., 126°С/15 мин., 134°С/7 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/35 мин., 126°С/20 мин., 134°С/7 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; ; ! - Инструкция по применению - 1 шт.; 1.8. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 120°С/45мин.; 160°С/150 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушный стерилизации для режимов: 126°С/30мин.; 160°С/150 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости); 1.10. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 126°С/10мин.; 180°С/60 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 121°С/20мин.; 180°С/60 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 132°С/20мин.; 180°С/60 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости); 1.13. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 134°С/7мин.; 200°С/30 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 134°С/18мин.; 200°С/30мин., класс 6, в составе: - Индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; | - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) - 1 шт. (при необходимости). 2. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 2.1. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/120 мин., 112°С/45 мин., 120°С/30 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (форма, утвержденная Приказом Минздрава РФ №214 от 16.07.1997, Приложение Е) - 1 шт. (при необходимости). 3. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: 3.1. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 120°С/90 мин., 126°С/60 мин., 132°С/45 мин., 134°С/27 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов (Форма 520/у, Постановление №14 от 28.08.1995) - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 120°С/120 мин., 126°С/90 мин., 132°С/60 мин., 134°С/35 мин., класс |6, в составе: - Индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов (Форма 520/у, Постановление №14 от 28.08.1995) - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 132°С/90 мин, 134°С/60 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - до 2000 шт./уп. отдельными индикаторами либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50 в виде листов либо от 50 до 2000 шт. с шагом 50. в виде рулона; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов (Форма 520/у, Постановление №14 от 28.08.1995) - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО Компания "ТерраМед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, помещ. 001
- Производитель медицинского изделия
- ООО Компания "ТерраМед"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, помещ. 001
- Юридический адрес производителя
- 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, помещ. 001
- ИНН производителя
- 5047173223
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966846942484084
- Адрес места производства или изготовления
- 141401, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, к. 2, помещ. 19
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12431469 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-012- 01432322-2024: 1.1. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 110°С/180 мин., 134°С/18 мин., класс 6 |
| 12431470 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-012- 01432322-2024: 1.2. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121С°/17 мин. 126°С/10 мин., 134°С/4 мин., класс 6 |
| 12431471 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-012- 01432322-2024: 1.3. Индикатор химический имитируюший для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/4 мин., класс 6 |
| 12431472 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-012- 01432322-2024: 1.4. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/7 мин., класс 6 |
| 12431473 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-012- 01432322-2024: 1.4. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/25 мин., 134°С/5 мин., класс 6 |
| 12431474 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-012- 01432322-2024: 1.6. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/30 мин., 126°С/15 мин., 134°С/7 мин., класс 6 |
| 12431475 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-012- 01432322-2024: 1.7. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С/35 мин., 126°С/20 мин., 134°С/7 мин., класс 6 |
| 12431476 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-012- 01432322-2024: 1.8. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 120°С/45мин.; 160°С/150 мин., класс 6 |
| 12431477 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-012- 01432322-2024: 1.9. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 126°С/30мин.; 160°С/150 мин., класс 6 |
| 12431478 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-012- 01432322-2024: 1.10. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 126°С/10мин.; 180°С/60 мин., класс 6 |
| 12431479 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-012- 01432322-2024: 1.11. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 121°С/20мин.; 180°С/60 мин., класс 6 |
| 12431480 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-012- 01432322-2024: 1.12. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 132°С/20мин.; 180°С/60 мин., класс 6 |
| 12431481 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-012- 01432322-2024: 1.13. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 134°С/7мин.; 200°С/30 мин., класс 6 |
| 12431482 | 3306966846942484084 | 1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-012- 01432322-2024: 1.14. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов: 134°С/18мин.; 200°С/30мин., класс 6 |
| 12431483 | 3306966846942484084 | 2. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств и питательных сред: 2.1. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/120 мин., 112°С/45 мин., 120°С/30 мин., класс 6 |
| 12431484 | 3306966846942484084 | 3. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: 3.1. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 120°С/90 мин., 126°С/60 мин., 132°С/45 мин., 134°С/27 мин., класс 6 |
| 12431485 | 3306966846942484084 | 3. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: 3.2. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 120°С/120 мин., 126°С/90 мин., 132°С/60 мин., 134°С/35 мин., класс 6 |
| 12431486 | 3306966846942484084 | 3. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: 3.3. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 132°С/90 мин, 134°С/60 мин., класс 6 |
| 12431487 | 3306966846942484084 | 3. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: 3.3. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 132°С/90 мин, 134°С/60 мин., класс 7 |
| 12431488 | 3306966846942484084 | 3. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: 3.3. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 132°С/90 мин, 134°С/60 мин., класс 8 |