Справочник
Индикаторы химические для паровой, воздушной, пароформальдегидной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода и стерилизации оксидом этилена по ТУ 32.50.50-013-01432322-2024
Г004-00110-00/03251160
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 191052
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03251160
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-26
- Наименование медицинского изделия
- Индикаторы химические для паровой, воздушной, пароформальдегидной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода и стерилизации оксидом этилена по ТУ 32.50.50-013-01432322-2024. 1. Индикаторы химические для стерилизации оксидом этилена: 1.1. Индикатор процесса химический для контроля параметров стерилизации оксидом этилена, класс 1, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) – 1 шт. (при необходимости). 1.2. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров стерилизации оксидом этилена, класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) – 1 шт. (при необходимости). 1.3. Индикатор химический интегрирующий для контроля параметров стерилизации оксидом этилена, класс 5, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) – 1 шт. (при необходимости). 1.4. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров стерилизации ок-сидом этилена, класс 6, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) – 1 шт. (при необходимости). 2. Индикаторы химические для стерилизации с применением паров перекиси водорода: 2.1. Индикатор процесса химический для контроля параметров стерилизации с приме-нением паров перекиси водорода, класс 1, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) – 1 шт. (при необходимости). 2.2. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров стерилизации с применением паров перекиси водорода К, класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) – 1 шт. (при необходимости). 2.3. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров стерилизации с применением паров перекиси водорода С, класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) – 1 шт. (при необходимости). 2.4. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров стерилизации с применением паров перекиси водорода Д, класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) – 1 шт. (при необходимости). 2.5. Индикатор химический интегрирующий для контроля параметров стерилизации с применением паров перекиси водорода, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) – 1 шт. (при необходимости). 3. Индикаторы химические для пароформальдегидной стерилизации: 3.1. Индикатор процесса химический для контроля параметров пароформальдегидной стерилизации класс 1, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) – 1 шт. (при необходимости). 3.2. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров пароформаль-дегидной стерилизации, класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) – 1 шт. (при необходимости). 4. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 4.1. Индикатор процесса химический для контроля параметров паровой и воздушный стерилизации класс 1, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) – 1 шт. (при необходимости). 4.2. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров паровой и воздушный стерилизации для режимов: 120°С/45 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., 160°С/150 мин., 180°С/60 мин., 200°С/30 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) – 1 шт. (при необходимости). 4.3. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров паровой и воздушный стерилизации для режимов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., 160°С/150 мин., 180°С/60 мин., 200°С/30 мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) – 1 шт. (при необходимости). 4.4. Индикатор химический многопеременный для контроля параметров паровой и воздушный стерилизации для режимов: 121°С/35мин., 126°С/20мин., 134°С/7мин.; 160°С/150мин., 180°С/60мин., 200°С/30мин., класс 4, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) – 1 шт. (при необходимости). 4.5. Индикатор химический для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120°С/45 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 6, класс 5, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) – 1 шт. (при необходимости). 4.6. Индикатор химический для контроля параметров паровой стерилизации для режи-мов: 121°С/20 мин., 126°С/10 мин., 134°С/5 мин., класс 6, класс 5, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) – 1 шт. (при необходимости). 4.7. Индикатор химический для контроля параметров воздушной стерилизации для режимов: 160°С/150 мин., 180°С/60 мин., 200°С/30 мин., класс 6, класс 5, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) – 1 шт. (при необходимости). 4.8. Индикатор химический имитирующий для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для режимов:134°С/5 мин.; 180°С/60 мин., класс 6, в составе: - Индикатор - 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.; - Журнал контроля работы стерилизаторов (Форма 257/у, Приказ № 1030 от 04.10.1980) – 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО КОМПАНИЯ "ТЕРРАМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ХИМКИ,УЛИЦА МОСКОВСКАЯ, ДОМ 14, ПОМЕЩЕНИЕ 001
- Производитель медицинского изделия
- ООО КОМПАНИЯ "ТЕРРАМЕД"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ХИМКИ,УЛИЦА МОСКОВСКАЯ, ДОМ 14, ПОМЕЩЕНИЕ 001
- Юридический адрес производителя
- 141401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ХИМКИ,УЛИЦА МОСКОВСКАЯ, ДОМ 14, ПОМЕЩЕНИЕ 001
- ИНН производителя
- 5047173223
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Адрес места производства или изготовления
- 141401, обл. Московская, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, к. 2, помещ. 19