Справочник
Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018
РЗН 2023/19513
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167571
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19513
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-02-07
- Наименование медицинского изделия
- Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018. Варианты исполнения: 1. Индикатор химический для паровой и воздушной стерилизации 1 класса: - Индикаторная этикетка КВП-1 (от не менее 10 шт в рулоне/на листе, но не более 10000 в рулоне/на листе в уп.) - инструкция по применению (1 шт.) - тара индивидуальная (1 шт.). 2. Индикатор химический для воздушной стерилизации 1 класса: - Индикаторная этикетка КВ-1 (не менее 10 шт в рулоне/на листе, но не более 10000 в рулоне/на листе в уп.) - инструкция по применению (1 шт.) - тара индивидуальная (1 шт.) 3. Индикатор химический для паровой стерилизации 1 класса: - Индикаторная этикетка КП-1 (не менее 10 шт в рулоне/на листе, но не более 10000 в рулоне/на листе в уп.) - инструкция по применению (1 шт.) - тара индивидуальная (1 шт.). 4. Индикатор химический для воздушной стерилизации многопеременный внутренний 4 класса - Индикатор химический КВВ для режимов стерилизации: 200°С/30 мин; 180°С/15 мин; 180°С/30 мин; 180°С/45 мин; 180°С/60 мин; 160°С/150 мин (не менее 100 шт., но не более 10000 шт./уп.) - инструкция по применению (1 шт.) - тара индивидуальная (1 шт.) - журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) (первичная учетная документация форма 257/у), при необходимости (1 шт). 5. Индикатор химический для воздушной стерилизации интегрирующий внутренний 5 класса - Индикатор химический КВВ для режимов стерилизации: 200°С/30 мин; 180°С/15 мин; 180°С/30 мин; 180°С/45 мин; 180°С/60 мин; 160°С/150 мин (не менее 100 шт., но не более 10000 шт./уп.) - инструкция по применению (1 шт.) - тара индивидуальная (1 шт.) -журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) (первичная учетная документация форма 257/у), при необходимости (1 шт). 6. Индикатор химический для воздушной стерилизации многопеременный наружный 4 класса - Индикатор химический КВН для режимов стерилизации: 200°С/30 мин; 180°С/15 мин; 180°С/30 мин; 180°С/45 мин; 180°С/60 мин; 160°С/150 мин (не менее 100 шт., но не более 10000 шт./уп) - инструкция по применению (1 шт.) - тара индивидуальная (1 шт.) -журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) (первичная учетная документация форма 257/у), при необходимости (1 шт). 7. Индикатор химический для воздушной стерилизации многопеременный универсальный 4 класса - Индикатор химический КВУ для режимов стерилизации: 200°С/30 мин; 180°С/15 мин; 180°С/30 мин; 180°С/45 мин; 180°С/60 мин; 160°С/150 мин (не менее 100 шт., но не более 10000 шт./уп.) - инструкция по применению (1 шт.) -тара индивидуальная (1 шт.) - журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) (первичная учетная документация форма 257/у), при необходимости (1 шт). 8. Индикатор химический для воздушной стерилизации многопеременный универсальный многорежимный 4 класса - Индикатор химический КВУМР для режимов стерилизации: 200°С/30 мин, 180°С/60 мин, 160°С/150 мин (не менее 100 шт., но не более 10000 шт./уп.) - инструкция по применению (1 шт.) - тара индивидуальная (1 шт.) - журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) (первичная учетная документация форма 257/у), при необходимости (1 шт). 9. Индикатор химический для воздушной стерилизации многопеременный/интегрирующий универсальный многорежимный 4/5 класса - Индикатор химический КВУМР для режимов стерилизации: 200°С/30 мин, 180°С/60 мин, 160°С/150 мин (не менее 100 шт., но не более 10000 шт./уп.) - инструкция по применению (1 шт.) - тара индивидуальная (1 шт.) - журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) (первичная учетная документация форма 257/у), при необходимости (1 шт). 10. Индикатор химический для воздушной стерилизации интегрирующий внутренний многорежимный 5 класса - Индикатор химический КВВМР для режимов стерилизации: 200°С/30 мин, 180°С/60 мин, 160°С/150 мин (не менее 100 шт., но не более 10000 шт./уп.) - инструкция по применению (1 шт.) - тара индивидуальная (1 шт.) -журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) (первичная учетная документация форма 257/у), при необходимости (1 шт). 11. Индикатор химический для паровой стерилизации многопеременный внутренний 4 класса - Индикатор химический КПВ для режимов стерилизации: 137°С/3 мин; 135°С/6 мин; 135°С/9 мин; 135°С/11 мин; 135°С/12 мин; 135°С/14 мин; 135°С/15 мин; 135°С/17 мин; 134°С/3,5 мин; 134°С/4 мин; 134°С/5 мин; 134°С/5,5 мин; 134°С/7 мин; 134°С/10 мин; 134°С/18 мин; 134°С/20 мин; 134°С/20,5 мин; 134°С/25 мин; 134°С/27 мин; 134°С/35 мин; 134°С/60 мин; 132°С/20 мин; 132°С/45 мин; 132°С/60 мин; 132°С/90 мин; 126°/7 мин; 126°С/10 мин; 126°С/12 мин; 126°С/15 мин; 126°С/20 мин; 126°С/30 мин; 126°С/45 мин; 126°С/60 мин; 126°С/90 мин; 121°С/12 мин; 121°С/15 мин; 121°С/17 мин; 121°С/18 мин; 121°С/20 мин; 121°С/20,5 мин; 121°С/23 мин; 121°С/25 мин; 121°С/30 мин; 121°С/35 мин; 121°С/60 мин; 120°С/8 мин; 120°С/12 мин; 120°С/15 мин; 120°С/45 мин; 120°С/90 мин; 120°С/120 мин; 112°С/10 мин; 110°С/10 мин; 110°С/180 мин; 105°С/20 мин; 105°С/25 мин; 105°С/30 мин; 102°С/30 мин (не менее 100 шт., но не более 10000 шт./уп.) -инструкция по применению (1 шт.) -тара индивидуальная (1 шт.) -журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) (первичная учетная документация форма 257/у), при необходимости (1 шт). 12. Индикатор химический для паровой стерилизации интегрирующий внутренний 5 класса - Индикатор химический КПВ для режимов стерилизации: 135°С/6 мин; 135°С/9 мин; 135°С/11 мин; 135°С/12 мин; 135°С/14 мин; 135°С/15 мин; 135°С/17 мин; 134°С/3,5 мин; 134°С/4 мин; 134°С/5 мин; 134°С/5,5 мин; 134°С/7 мин; 134°С/10 мин; 134°С/18 мин; 134°С/20 мин; 134°С/20,5 мин; 134°С/25 мин; 134°С/27 мин; 134°С/60 мин; 132°С/20 мин; 132°С/45 мин; 132°С/60 мин; 132°С/90 мин; 126°/7 мин; 126°С/10 мин; 126°С/12 мин; 126°С/15 мин; 126°С/20 мин; 126°С/30 мин; 126°С/45 мин; 126°С/60 мин; 126°С/90 мин; 121°С/15 мин; 121°С/20 мин; 121°С/30 мин; 120°С/12 мин; 120°С/45 мин; 105°С/20 мин (не менее 100 шт., но не более 10000 шт./уп.) - инструкция по применению (1 шт.) - тара индивидуальная (1 шт.) -журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) (первичная учетная документация форма 257/у), при необходимости (1 шт). 13. Индикатор химический для паровой стерилизации многопеременный наружный 4 класса - Индикатор химический КПН для режимов стерилизации: 137°С/3 мин; 135°С/6 мин; 135°С/9 мин; 135°С/11 мин; 135°С/12 мин; 135°С/14 мин; 135°С/15 мин; 135°С/17 мин; 134°С/3,5 мин; 134°С/4 мин; 134°С/5 мин; 134°С/5,5 мин; 134°С/7 мин; 134°С/10 мин; 134°С/18 мин; 134°С/20 мин; 134°С/20,5 мин; 134°С/25 мин; 134°С/27 мин; 134°С/35 мин; 134°С/60 мин; 132°С/20 мин; 132°С/45 мин; 132°С/60 мин; 132°С/90 мин; 126°/7 мин; 126°С/10 мин; 126°С/12 мин; 126°С/15 мин; 126°С/20 мин; 126°С/30 мин; 126°С/45 мин; 126°С/60 мин; 126°С/90 мин; 121°С/12 мин; 121°С/15 мин; 121°С/17 мин; 121°С/18 мин; 121°С/20 мин; 121°С/20,5 мин; 121°С/23 мин; 121°С/25 мин; 121°С/30 мин; 121°С/35 мин; 121°С/60 мин; 120°С/8 мин; 120°С/12 мин; 120°С/15 мин; 120°С/45 мин; 120°С/90 мин; 120°С/120 мин; 112°С/10 мин; 110°С/10 мин; 110°С/180 мин; 105°С/20 мин; 105°С/25 мин; 105°С/30 мин; 102°С/30 мин (не менее 100 шт., но не более 10000 шт./уп.) - инструкция по применению (1 шт.) -тара индивидуальная (1 шт.) -журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) (первичная учетная документация форма 257/у), при необходимости (1 шт). 14. Индикатор химический для паровой стерилизации многопеременный универсальный 4 класса - Индикатор химический КПУ для режимов стерилизации: 137°С/3 мин; 135°С/6 мин; 135°С/9 мин; 135°С/11 мин; 135°С/12 мин; 135°С/14 мин; 135°С/15 мин; 135°С/17 мин; 134°С/3,5 мин; 134°С/4 мин; 134°С/5 мин; 134°С/5,5 мин; 134°С/7 мин; 134°С/10 мин; 134°С/18 мин; 134°С/20 мин; 134°С/20,5 мин; 134°С/25 мин; 134°С/27 мин; 134°С/35 мин; 134°С/60 мин; 132°С/20 мин; 132°С/45 мин; 132°С/60 мин; 132°С/90 мин; 126°С/7 мин; 126°С/10 мин; 126°С/12 мин; 126°С/15 мин; 126°С/20 мин; 126°С/30 мин; 126°С/45 мин; 126°С/60 мин; 126°С/90 мин; 121°С/12 мин; 121°С/15 мин; 121°С/17 мин; 121°С/18 мин; 121°С/20 мин; 121°С/20,5 мин; 121°С/23 мин; 121°С/25 мин; 121°С/30 мин; 121°С/35 мин; 121°С/60 мин; 120°С/8 мин; 120°С/12 мин; 120°С/15 мин; 120°С/45 мин; 120°С/90 мин; 120°С/120 мин; 112°С/10 мин; 110°С/10 мин; 110°С/180 мин; 105°С/20 мин; 105°С/25 мин; 105°С/30 мин; 102°С/30 мин (не менее 100 шт., но не более 10000 шт./уп.) - инструкция по применению (1 шт.) - тара индивидуальная (1 шт.) - журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) (первичная учетная документация форма 257/у), при необходимости (1 шт). 15. Индикатор химический для паровой стерилизации многопеременный внутренний многорежимный 4 класса - Индикатор химический КПВМР для режимов стерилизации: 132°С/20 мин, 120°С/45 мин; 132°С/20 мин, 126°С/30 мин, 120°С/45 мин (не менее 100 шт., но не более 10000 шт./уп.) - инструкция по применению (1 шт.) - тара индивидуальная (1 шт.) -журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) (первичная учетная документация форма 257/у), при необходимости (1 шт). 16. Индикатор химический для паровой стерилизации интегрирующий внутренний многорежимный 5 класса - Индикатор химический КПВМРВР для режимов стерилизации: 120°С ÷ 137°С (не менее 100 шт., но не более 10000 шт./уп.) - инструкция по применению (1 шт.) - тара индивидуальная (1 шт.) - журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) (первичная учетная документация форма 257/у), при необходимости (1 шт). 17. Индикатор химический для паровой стерилизации многопеременный наружный многорежимный 4 класса - Индикатор химический КПНМР для режимов стерилизации: 132°С/20 мин, 120°С/45 мин; 132°С/20 мин, 126°С/30 мин, 120°С/45 мин; 134°С/27 мин, 132°С/45 мин, 126°С/60 мин, 120°С/90 мин; 134°С/35 мин, 132°С/20 мин, 126°С/90 мин, 120°С/120 мин; 134°С/60 мин, 132°С/90 мин (не менее 100 шт., но не более 10000 шт./уп.) - инструкция по применению (1 шт.) - тара индивидуальная (1 шт.) -журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) (первичная учетная документация форма 257/у), при необходимости (1 шт). 18. Индикатор химический для паровой стерилизации многопеременный универсальный многорежимный 4 класса - Индикатор химический КПУМР для режимов стерилизации: 134°С/5 мин, 126°С/10 мин, 121°С/20 мин; 134°С/4 мин, 121°С/20 мин; 134°С/5 мин, 121°С/25 мин; 134°С/7 мин, 126°С/20 мин, 121°С/35 мин; 134°С/3,5 мин, 126°С/10 мин, 121°С/15 мин; 134°С/4 мин, 126°С/10 мин, 121°С/17 мин; 134°С/7 мин, 126°С/15 мин, 121°С/30 мин; 134°С/18 мин, 126°С/45 мин, 121°С/60 мин, 110°С/180 мин; 134°С/5 мин, 126°С/10 мин, 121°С/15 мин; 134°С/7 мин, 126°С/10 мин, 121°С/20 мин; 137°С/3 мин, 134°С/7 мин, 134°С/5 мин, 134°С/4 мин, 126°С/15 мин, 126°С/12 мин, 126°С/10 мин, 121°С/20 мин, 121°С/15 мин; 132°С/20 мин, 126°С/30 мин, 120°С/45 мин (не менее 100 шт., но не более 10000 шт./уп.) -инструкция по применению (1 шт.) -тара индивидуальная (1 шт.) -журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) (первичная учетная документация форма 257/у), при необходимости (1 шт).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КЛИНИПАК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ. XVI, ком. 31
- Производитель медицинского изделия
- ООО "КЛИНИПАК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ. XVI, ком. 31
- Юридический адрес производителя
- 125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ. XVI, ком. 31
- ИНН производителя
- 7743806971
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966846942484084
- Адрес места производства или изготовления
- 222322, Республика Беларусь, Минская область, Молодечненский район, г.п. Радошковичи, ул. Заславская, д. 2, 141446, Московская область, г. Химки, мкр. Подрезково, ул. Центральная, д. 2/5
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12207386 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018 1. Индикатор химический для паровой и воздушной стерилизации 1 класса: |
| 12207387 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018 2. Индикатор химический для воздушной стерилизации 1 класса: |
| 12207388 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018 3. Индикатор химический для паровой стерилизации 1 класса: |
| 12207389 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018 4. Индикатор химический для воздушной стерилизации многопеременный внутренний 4 класса |
| 12207390 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018 5. Индикатор химический для воздушной стерилизации интегрирующий внутренний 5 класса |
| 12207391 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018 6. Индикатор химический для воздушной стерилизации многопеременный наружный 4 класса |
| 12207392 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018 7. Индикатор химический для воздушной стерилизации многопеременный универсальный 4 класса |
| 12207393 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018 8. Индикатор химический для воздушной стерилизации многопеременный универсальный многорежимный 4 класса |
| 12207394 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018 9. Индикатор химический для воздушной стерилизации многопеременный/интегрирующий универсальный многорежимный 4/5 класса |
| 12207395 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018 10. Индикатор химический для воздушной стерилизации интегрирующий внутренний многорежимный 5 класса |
| 12207396 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018 11. Индикатор химический для паровой стерилизации многопеременный внутренний 4 класса |
| 12207397 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018 12. Индикатор химический для паровой стерилизации интегрирующий внутренний 5 класса |
| 12207398 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018 13. Индикатор химический для паровой стерилизации многопеременный наружный 4 класса |
| 12207399 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018 14. Индикатор химический для паровой стерилизации многопеременный универсальный 4 класса |
| 12207400 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018 15. Индикатор химический для паровой стерилизации многопеременный внутренний многорежимный 4 класса |
| 12207401 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018 16. Индикатор химический для паровой стерилизации интегрирующий внутренний многорежимный 5 класса |
| 12207402 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018 17. Индикатор химический для паровой стерилизации многопеременный наружный многорежимный 4 класса |
| 12207403 | 3306966846942484084 | Индикаторы химические "КЛИНИПАК" по ТУ 32.50.50-004-69745848-2018 18. Индикатор химический для паровой стерилизации многопеременный универсальный многорежимный 4 класса |