Справочник
Индикаторы химические комбинированные с биологическими одноразового применения для контроля стерилизации, обеззараживания "MGtest Bio" по ТУ 32.50.50-011-49003903-2021
РЗН 2021/16103
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159200
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16103
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-20
- Наименование медицинского изделия
- Индикаторы химические комбинированные с биологическими одноразового применения для контроля стерилизации, обеззараживания "MGtest Bio" по ТУ 32.50.50-011-49003903-2021. 1. Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля паровой стерилизации, обеззараживания «MGtest Bio ПАР 110°С-137°С (все режимы) 5 класс» в составе: - Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля паровой стерилизации, обеззараживания «MGtest Bio ПАР 110°С-137°С (все режимы) 5 класс» - от 1 до 10000 шт.; - Флакон с питательной средой - не более 5000 шт. (при необходимости); - Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) - не более 10 шт. (при необходимости) - Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов - не более 10 шт. (при необходимости); - Бирка - не более 100 шт. (при необходимости); - Имитатор полой загрузки - не более 20 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. 2. Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля воздушной стерилизации «MGtest Bio ВОЗД 160®С-200°С (все режимы) 5 класс» в составе: - Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля воздушной стерилизации «MGtest Bio ВОЗД 160°С-200°С (все режимы) 5 класс» - от 1 до 10000 шт.; - Флакон с питательной средой - не более 5000 шт. (при необходимости); - Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) - не более 10 шт. (при необходимости) - Бирка - не более 100 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. 3. Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля этиленоксидной стерилизации «MGtest Bio ЭО (все режимы) 5 класс» в составе: - Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля этиленоксидной стерилизации «MGtest Bio ЭО (все режимы) 5 класс» - от 1 до 10000 шт.; - Флакон с питательной средой - не более 5000 шт. (при необходимости); - Журнал контроля работы этиленоксидного стерилизатора - не более 10 шт. (при необходимости); - Бирка - не более 100 шт. (при необходимости); - Имитатор полой загрузки - не более 20 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. 4. Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля пероксидной (плазменной) стерилизации «MGtest Bio ПЕР (все режимы) 5 класс» в составе: - Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля пероксидной (плазменной) стерилизации «MGtest Bio ПЕР (все режимы) 5 класс» - от 1 до 10000 шт.; - Флакон с питательной средой - не более 5000 шт. (при необходимости); - Журнал контроля работы пероксидного (плазменного) стерилизатора - не более 10 шт. (при необходимости); - Бирка - не более 100 шт. (при необходимости); - Имитатор полой загрузки - не более 20 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Мегатехника"
- Место нахождения организации-заявителя
- 187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Мегатехника"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
- Юридический адрес производителя
- 187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
- ИНН производителя
- 7825701105
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967939860665499
- Адрес места производства или изготовления
- 187021, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12040497 | 3306967939860665499 | "Индикаторы химические комбинированные с биологическими одноразового применения для контроля стерилизации, обеззараживания «MGtest Bio» по ТУ 32.50.50-011-49003903-2021", вариант исполнения: Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля паровой стерилизации, обеззараживания «MGtest Bio ПА |
| 12040498 | 3306967939860665499 | "Индикаторы химические комбинированные с биологическими одноразового применения для контроля стерилизации, обеззараживания «MGtest Bio» по ТУ 32.50.50-011-49003903-2021", вариант исполнения: Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля воздушной стерилизации «MGtest Bio ВОЗД 160°С-200°С |
| 12040499 | 3306967939860665499 | "Индикаторы химические комбинированные с биологическими одноразового применения для контроля стерилизации, обеззараживания «MGtest Bio» по ТУ 32.50.50-011-49003903-2021", вариант исполнения: Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля этиленоксидной стерилизации «MGtest Bio ЭО (все режи |
| 12040500 | 3306967939860665499 | "Индикаторы химические комбинированные с биологическими одноразового применения для контроля стерилизации, обеззараживания «MGtest Bio» по ТУ 32.50.50-011-49003903-2021", вариант исполнения: Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля пероксидной (плазменной) стерилизации «MGtest Bio ПЕ |