Справочник

Индикаторы химические контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовые "ЭомиТЕСТ" по ТУ 9398-180-11764404-2016

РЗН 2017/5816

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
137388
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5816
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-06-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-10-04
Наименование медицинского изделия
Индикаторы химические контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовые "ЭомиТЕСТ" по ТУ 9398-180-11764404-2016. в вариантах исполнения: I. Для обнаружения крови: 1. «ЭомиТЕСТ Азопирам-П» (порошки амидопирина и анилина солянокислого в полимерных пакетах или в пластмассовых банках и пробирках, или в стеклянных флаконах). 2. «ЭомиТЕСТ Азопирам-П+С» (порошки амидопирина и анилина солянокислого в полимерных пакетах или в пластмассовых банках и пробирках, или в стеклянных флаконах и спирт изопропиловый в пластмассовом флаконе). 3. «ЭомиТЕСТ Азопирам-Р» (раствор анилина солянокислого и порошка амидопирина в полимерных пакетах или в пластмассовых банках, или в стеклянных флаконах). 4. «ЭомиТЕСТ Азопирам-Р+Р» (удвоенное количество: раствор анилина солянокислого и порошка амидопирина в полимерных пакетах или в пластмассовых банках, или в стеклянных флаконах). 5. «ЭомиТЕСТ Азопирам-К» (растворы анилина солянокислого и амидопирина в стеклянном и пластмассовом флаконах или в полимерных пакетах). 6. «ЭомиТЕСТ Хема 1» (раствор индикатора в пластмассовых пробирках в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 7. «ЭомиТЕСТ Хема 2» (раствор индикатора в капельнице в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 8. «ЭомиТЕСТ Хема К» (раствор индикатора и стабилизированной перекиси водорода в пластмассовых пробирках в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 9. «ЭомиТЕСТ Хема эндо» (раствор индикатора и стабилизированной перекиси водорода в пластмассовых пробирках в комплекте с одноразовыми щеточками для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов). II. Для обнаружения белковых загрязнений: 1. «ЭомиТЕСТ Белок 1» (раствор индикатора в пластмассовой пробирке в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 2. «ЭомиТЕСТ Белок 2» (растворы индикатора и буфера в полимерных капельницах в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 3. «ЭомиТЕСТ Белок 3» (растворы индикатора и буфера в пластмассовых пробирках в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 4. «ЭомиТЕСТ Белок эндо» (раствор индикатора в пластмассовой пробирке в комплекте с одноразовыми щеточками для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов). III. Для обнаружения жировых загрязнений: 1. «ЭомиТЕСТ Судан III» (порошки красителей Судана III и Метиленового синего в полимерных пакетах или в пластмассовых пробирках, или в стеклянных флаконах). 2. «ЭомиТЕСТ Судан III+С» (порошки красителей Судана III и Метиленового синего в полимерных пакетах или в пластмассовых пробирках, или в стеклянных флаконах и спирт изопропиловый в пластмассовом флаконе). 3. «ЭомиТЕСТ Судан III-Р» (растворы красителей Судана III и Метиленового синего в полимерных пакетах или в пластмассовых капельницах и флаконах, или в стеклянных флаконах). IV. Для обнаружения щелочных моющих средств: 1. «ЭомиТЕСТ Фенолфталеин-П» (порошок в полимерном пакете или в пластмассовой банке, или в стеклянном флаконе). 2. «ЭомиТЕСТ Фенолфталеин-Р» (раствор в изопропиловом спирте в пластмассовой капельнице). V. Для контроля эффективности работы ультразвуковых моек: 1. «ЭомиТЕСТ Ультразвук» (индикаторный состав в стеклянном флаконе).
Наименование организации-заявителя
ООО "Научно-производственная фирма "ВИНАР"
Место нахождения организации-заявителя
105094, Россия, г. Москва, а/я 26
Производитель медицинского изделия
ООО "Научно-производственная фирма "ВИНАР"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
105094, Россия, г. Москва, а/я 26
Юридический адрес производителя
105094, Россия, Москва, ул. Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
ИНН производителя
5023001024
ОКП/ОКПД2
3263346113997968766
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970902482130851
Адрес места производства или изготовления
ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, 141009, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 17/2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11342738 3306970902482130851 индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Азопирам-П+С» (порошки амидопирина и анилина солянокислого в полимерных пакетах или в пластмассовых банках и пробирках, или в стеклянных флаконах и спирт изопропиловый в пластмассовом флаконе);
11342739 3306970902482130851 индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Азопирам-Р» (раствор анилина солянокислого и порошка амидопирина в полимерных пакетах или в пластмассовых банках, или в стеклянных флаконах);
11342740 3306970902482130851 индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Азопирам-Р+Р» (удвоенное количество: раствор анилина солянокислого и порошка амидопирина в полимерных пакетах или в пластмассовых банках, или в стеклянных флаконах);
11342741 3306970902482130851 индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Азопирам-К» (растворы анилина солянокислого и амидопирина в стеклянном и пластмассовом флаконах или в полимерных пакетах);
11342742 3306970902482130851 индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Хема 1» (раствор индикатора в пластмассовых пробирках в комплекте с ватными палочками для отбора проб);
11342743 3306970902482130851 индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Хема 2» (раствор индикатора в капельнице в комплекте с ватными палочками для отбора проб);
11342744 3306970902482130851 индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Хема К» (раствор индикатора и стабилизированной перекиси водорода в пластмассовых пробирках в комплекте с ватными палочками для отбора проб);
11342745 3306970902482130851 индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Хема эндо» (раствор индикатора и стабилизированной перекиси водорода в пластмассовых пробирках в комплекте с одноразовыми щеточками для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов);
11342746 3306970902482130851 индикаторы для обнаружения белковых загрязнений: «ЭомиТЕСТ Белок 1» (раствор индикатора в пластмассовой пробирке в комплекте с ватными палочками для отбора проб);
11342747 3306970902482130851 индикаторы для обнаружения белковых загрязнений: «ЭомиТЕСТ Белок 2» (растворы индикатора и буфера в полимерных капельницах в комплекте с ватными палочками для отбора проб);
11342748 3306970902482130851 индикаторы для обнаружения белковых загрязнений: «ЭомиТЕСТ Белок 3» (растворы индикатора и буфера в пластмассовых пробирках в комплекте с ватными палочками для отбора проб);
11342749 3306970902482130851 индикаторы для обнаружения белковых загрязнений: «ЭомиТЕСТ Белок эндо» (раствор индикатора в пластмассовой пробирке в комплекте с одноразовыми щеточками для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов);
11342750 3306970902482130851 индикаторы для обнаружения жировых загрязнений: «ЭомиТЕСТ Судан III» (порошки красителей Судана III и Метиленового синего в полимерных пакетах или в пластмассовых пробирках, или в стеклянных флаконах);
11342751 3306970902482130851 индикаторы для обнаружения жировых загрязнений: «ЭомиТЕСТ Судан III+С» (порошки красителей Судана III и Метиленового синего в полимерных пакетах или в пластмассовых пробирках, или в стеклянных флаконах и спирт изопропиловый в пластмассовом флаконе);
11342752 3306970902482130851 индикаторы для обнаружения жировых загрязнений: «ЭомиТЕСТ Судан III-Р» (растворы красителей Судана III и Метиленового синего в полимерных пакетах или в пластмассовых капельницах и флаконах, или в стеклянных флаконах);
11342753 3306970902482130851 индикаторы для обнаружения щелочных моющих средств: «ЭомиТЕСТ Фенолфталеин-П» (порошок в полимерном пакете или в пластмассовой банке, или в стеклянном флаконе);
11342754 3306970902482130851 индикаторы для обнаружения щелочных моющих средств: «ЭомиТЕСТ Фенолфталеин-Р» (раствор в изопропиловом спирте в пластмассовой капельнице);
11342755 3306970902482130851 индикаторы для контроля эффективности работы ультразвуковых моек: «ЭомиТЕСТ Ультразвук» (индикаторный состав в стеклянном флаконе).

Документы