Справочник
Индикаторы контроля процесса паровой, газовой (оксидом этилена и парами формальдегида), плазменной и воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2012/12553
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28871
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12553
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-07-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-10-12
- Наименование медицинского изделия
- Индикаторы контроля процесса паровой, газовой (оксидом этилена и парами формальдегида), плазменной и воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" (см. Приложение на 3 листах). I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard": 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м. 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1. 3. Индикатор теста Бови-Дик контрольный (пакет-укладка разовый). 4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип А: 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин., 134°С - 5 мин., 134°С - 7 мин., 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин, 134°С – 3,5 мин., 121°С - 15 мин. 5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 1: 120°С - 45 мин.. 132°С - 20 мин. 6. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 2: 120°С - 45 мин.. 132°С - 20 мин. 7. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5. 8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип А: 120°С - 20 мин.. 126°С - 10 мин.. 134°С - 5 мин.. 134°С -7 мин, 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин, 134°С – 3,5 мин., 121°С - 15 мин. 9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 1: 120°С -45 мин.. 132°С -20 мин. 10. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 2: 120°С - 45 мин., 132°С - 20 мин. 11. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard". II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard": 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м. 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1. 3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1. 4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 4. 5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 5. 6. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м. 7. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1. 8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1. 9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 4. 10. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard". III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода): 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м. 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard". 3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard". 4. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard".. IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации: 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м. 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard". 3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1. 4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4: 160 °C - 150 мин., 160° C - 50 мин., 180° C - 60 мин., 180° C - 45 мин., 180° C - 30 мин., 200 °C - 30 мин. 5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5. 6. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard". V. Завод-изготовитель: - Propper Manufacturing Company Inc., 36-04 Skillman Avenue, Long Island City, New-York, 11101 USA. - DORT-A TIP MALZEMELERİ SANAYİ İTHALAT İHRACAT TİCARET LTD ŞTİ, Ulucanlar caddesi 88/22, Cedeci, Ankara, 06340 Turkey.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9
- Производитель медицинского изделия
- "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, , DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse, 8, 6-th FL., P.O. BOX 623 6301 Zug, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse, 8, 6301 Zug, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966846942484084
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12944517 | 3306966846942484084 | I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":1. Рулон индикаторный для контроля медицинской паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м. |
| 12944518 | 3306966846942484084 | I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1. |
| 12944519 | 3306966846942484084 | I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":3. Индикатор теста Бови-Дик контрольный (пакет-укладка разовый). |
| 12944520 | 3306966846942484084 | I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип А: 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин., 134°С - 5 мин., 134°С - 7 мин., 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин, 134°С - 3,5 мин., 121°С - 15 мин. |
| 12944521 | 3306966846942484084 | I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 1: 120°С - 45 мин.. 132°С - 20 мин. |
| 12944522 | 3306966846942484084 | I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":6. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 2: 120°С - 45 мин.. 132°С - 20 мин. |
| 12944523 | 3306966846942484084 | I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":7. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5. |
| 12944524 | 3306966846942484084 | I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип А: 120°С - 20 мин.. 126°С - 10 мин.. 134°С - 5 мин.. 134°С -7 мин, 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин, 134°С - 3,5 мин., 121°С - 15 мин. |
| 12944525 | 3306966846942484084 | I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 1: 120°С -45 мин.. 132°С -20 мин. |
| 12944526 | 3306966846942484084 | I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":10. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 2: 120°С - 45 мин., 132°С - 20 мин. |
| 12944527 | 3306966846942484084 | I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":11. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard". |
| 12944528 | 3306966846942484084 | II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":1. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м. |
| 12944529 | 3306966846942484084 | II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1. |
| 12944530 | 3306966846942484084 | II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1. |
| 12944531 | 3306966846942484084 | II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 4. |
| 12944532 | 3306966846942484084 | II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 5. |
| 12944533 | 3306966846942484084 | II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":6. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м. |
| 12944534 | 3306966846942484084 | II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":7. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1. |
| 12944535 | 3306966846942484084 | II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1. |
| 12944536 | 3306966846942484084 | II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 4. |
| 12944537 | 3306966846942484084 | II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":10. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard". |
| 12944538 | 3306966846942484084 | III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода):1. Рулон индикаторный для контроля медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м. |
| 12944539 | 3306966846942484084 | III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода):2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard". |
| 12944540 | 3306966846942484084 | III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода):3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard". |
| 12944541 | 3306966846942484084 | III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода):4. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard". |
| 12944542 | 3306966846942484084 | IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации:1. Рулон индикаторный для контроля медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м. |
| 12944543 | 3306966846942484084 | IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации:2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard". |
| 12944544 | 3306966846942484084 | IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации:3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1. |
| 12944545 | 3306966846942484084 | IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации:4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4: 160 °C - 150 мин., 160° C - 50 мин., 180° C - 60 мин., 180° C - 45 мин., 180° C - 30 мин., 200 °C - 30 мин. |
| 12944546 | 3306966846942484084 | IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации:5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5. |
| 12944547 | 3306966846942484084 | IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации:6. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard". |