Справочник
Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017
РЗН 2018/6990
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141544
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6990
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-04-03
- Наименование медицинского изделия
- Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017. варианты исполнения: I. Индикатор контроля паровой стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-STEAM (АЙПАК БИО-СТИМ), в составе: 1. Индикатор iPACK BIO-STEAM - 5 шт. 2. Индикатор iPACK BIO-STEAM (КОНТРОЛЬ) - 1 шт. 3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон. 4. Пакет со стерильной пробиркой Эппендорфа для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт. 5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1шт. 7. Потребительская упаковка - 1 шт. II. Индикатор контроля воздушной стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-DRY (АЙПАК БИО-ДРАЙ), в составе: 1. Индикатор iPACK BIO- DRY - 5 шт. 2. Индикатор iPACK BIO-DRY (КОНТРОЛЬ) - 1 шт. 3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон. 4. Пакет со стерильным флаконом для контроля питательной среды и резиновыми пробками (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт. 5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1шт. 7. Потребительская упаковка - 1шт. III. Индикатор контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-FORM (АЙПАК БИО-ФОРМ), в составе: 1. Индикатор iPACK BIO-FORM - 5 шт. 2. Индикатор iPACK BIO-FORM (КОНТРОЛЬ) - 1 шт. 3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон. 4. Шприц (с иглой) однократного применения для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Потребительская упаковка - 1 шт. IV. Индикатор контроля стерилизации оксидом этилена биологический одноразовый iPACK BIO-EO (АЙПАК БИО-ЭО), в составе: 1. Индикатор iPACK ВIO-ЕО - 5 шт. 2. Индикатор iPACK ВIO-ЕО (КОНТРОЛЬ) - 1 шт. 3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон. 4. Шприц (с иглой) однократного применения для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1шт. 6. Потребительская упаковка - 1 шт. V. Индикатор контроля паровой стерилизации биологический одноразовый автономный iPACK BIOAUTO S (АЙПАК БИО-АУТО С), в составе: 1. Индикатор «iPACK BIO-AUTO S» -24 шт. 2. Ломатель пластиковый - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. VI. Индикатор контроля стерилизации парами перекиси водорода биологический одноразовый автономный iPACK BIO-AUTO VH202 (АЙПАК БИО-АУТО ПЕР), в составе: 1. Индикатор «iPACK BIO-AUTO VH202» - 24 шт. 2. Ломатель пластиковый - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. VII. Индикатор контроля стерилизации оксидом этилена биологический одноразовый автономный iPACK BIO-AUTO ЕО (АЙПАК БИО-АУТО ЭО), в составе: 1. Индикатор «iPACK BIO-AUTO ЕО» - 24 шт. 2. Ломатель пластиковый - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
- Юридический адрес производителя
- 141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
- ИНН производителя
- 7704168309
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967939860665499
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ИНТЕРСЭН - плюс", Россия, 141004, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 31-35
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11433116 | 3306967939860665499 | Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017 I. Индикатор контроля паровой стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-STEAM (АЙПАК БИО-СТИМ), в составе: |
| 11433117 | 3306967939860665499 | Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017 II. Индикатор контроля воздушной стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-DRY (АЙПАК БИО-ДРАЙ), в составе: |
| 11433118 | 3306967939860665499 | Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017 III. Индикатор контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-FORM (АЙПАК БИО-ФОРМ), в составе: |
| 11433119 | 3306967939860665499 | Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017 IV. Индикатор контроля стерилизации оксидом этилена биологический одноразовый iPACK BIO-EO (АЙПАК БИО-ЭО), в составе: |
| 11433120 | 3306967939860665499 | Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017 V. Индикатор контроля паровой стерилизации биологический одноразовый автономный iPACK BIOAUTO S (АЙПАК БИО-АУТО С), в составе: |
| 11433121 | 3306967939860665499 | Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017 VI. Индикатор контроля стерилизации парами перекиси водорода биологический одноразовый автономный iPACK BIO-AUTO VH202 (АЙПАК БИО-АУТО ПЕР), в составе: |
| 11433122 | 3306967939860665499 | Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017 VII. Индикатор контроля стерилизации оксидом этилена биологический одноразовый автономный iPACK BIO-AUTO ЕО (АЙПАК БИО-АУТО ЭО), в составе: |