Справочник

Индикаторы одноразовые контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021

РЗН 2023/19477

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166672
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19477
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-02
Наименование медицинского изделия
Индикаторы одноразовые контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021. , варианты исполнения: 1. Индикатор «MGtest Азопирам-1», в составе: - Амидопирин 10 г - 1 шт.; - Анилин солянокислый 0,15 г - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Индикатор «MGtest Азопирам-2», в составе: - Амидопирин 10 г - 1 шт.; - Анилин солянокислый 0,15 г - 1 шт.; - Изопропиловый спирт 100 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Индикатор «MGtest Азопирам-3», в составе: - Амидопирин 10 г - 1 или 2 шт.; - 1,5% анилин солянокислый в изопропиловом спирте 10 мл - 1 или 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Индикатор «MGtest Азопирам-4», в составе: - 11% раствор амидопирина в изопропиловом или этиловом спирте 90 мл - 1 шт.; - 1,5% анилин солянокислый в изопропиловом спирте 10 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Индикатор «MGtest НЕМА-1», в составе: - Индикаторный раствор тетраметилбензидина 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Тампон - от 1 до 50 шт.; - Штатив картонный - от 1 до 50 шт. 6. Индикатор «MGtest НЕМА-2», в составе: - Индикаторный раствор тетраметилбензидина 15 мл - 1 шт.; - Пробирка с крышкой без капилляра (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10017) - от 1 до 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Штатив картонный - от 1 до 10 шт.; - Тампон - 10 шт. 7. Индикатор «MGtest НЕМА-3», в составе: - Индикаторный раствор тетраметилбензидина 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Перекись водорода 3% стабилизированная 0,1 г - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Тампон - от 1 до 50 шт.; - Штатив картонный - от 1 до 50 шт. 8. Индикатор «MGtest НЕМА-4», в составе: - Индикаторный раствор тетраметилбензидина 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Перекись водорода 3% стабилизированная 0,1 г - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Щеточка одноразовая для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов - от 1 до 50 шт.; - Штатив картонный - от 1 до 50 шт. 9. Индикатор «MGtest Protein-1», в составе: - Индикаторный раствор пирогаллоловый красный 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Тампон - от 1 до 50 шт.; - Штатив картонный - от 1 до 50 шт. 10. Индикатор «MGtest Protein-2», в составе: - Индикаторный раствор пирогаллоловый красный 15 мл - 1 шт.; - Буферный раствор 15 мл - 1 шт.; - Пробирка с крышкой без капилляра( регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10017) - от 1 до 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Тампон - от 1 до 50 шт.; - Штатив картонный - от 1 до 50 шт. 11. Индикатор «MGtest Protein-3», в составе: - Индикаторный раствор пирогаллоловый красный 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Буферный раствор 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Тампон - от 1 до 50 шт.; - Штатив картонный - от 1 до 50 шт. 12. Индикатор «MGtest Protein-4», в составе: - Индикаторный раствор 1,5 мл - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Штатив картонный - от 1 до 50 шт.; - Щеточка одноразовая для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов - от 1 до 50 шт. 13. Индикатор «MGtest Судан III-1», в составе: - Судан III 0,2 г - 1 шт.; - Метиленовый синий 0,2 г - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 14. Индикатор «MGtest Судан III-2», в составе: - Судан III 0,2 г - 1 шт.; - Метиленовый синий 0,2 г - 1 шт.; - Изопропиловый спирт 70 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 15. Индикатор «MGtest Судан III-3», в составе: - Судан III в изопропиловом спирте 70 мл - 1 шт.; - Метиленовый синий раствор 10 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 16. Индикатор «MGtest Фенолфталеин-1» в составе: - фенолфталеин 10 г - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 17. Индикатор «MGtest Фенолфталеин-2», в составе: - 1% раствора фенолфталеина в изопропиловом спирте, 100 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 18. Индикатор «MGtest Ультра», в составе: - Индикаторный раствор, 5 мл - от 1 до 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 19. Индикатор «MGtest ПСО-1», в составе: - Индикаторная система - от 1 до 75 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 20. Индикатор «MGtest ПСО-2», в составе: - Индикаторная пластина «MGtest ПСО» - от 1 до 75 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Держатель М - 1 шт. 21. Индикатор «MGtest ПСО-3», в составе: - Индикаторная пластина «MGtest ПСО» - от 1 до 75 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Держатель П - 1 шт. 22. Индикатор «MGtest ПСО-4», в составе: - Индикаторная пластина «MGtest ПСО» - от 1 до 75 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Держатель Т - 1 шт. 23. Индикаторная пластина «MGtest ПСО», в составе: - Индикаторная пластина «MGtest ПСО» - от 1 до 75 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Мегатехника"
Место нахождения организации-заявителя
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "Мегатехника"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Юридический адрес производителя
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
ИНН производителя
7825701105
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970902482130851
Адрес места производства или изготовления
187021, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12105079 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   1. Индикатор «MGtest Азопирам-1»;
12105080 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   2. Индикатор «MGtest Азопирам-2»;
12105081 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   3. Индикатор «MGtest Азопирам-3»;
12105082 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   4. Индикатор «MGtest Азопирам-4»;
12105083 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   5. Индикатор «MGtest НЕМА-1»;
12105084 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   6. Индикатор «MGtest НЕМА-2»;
12105085 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   7. Индикатор «MGtest НЕМА-3»;
12105086 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   8. Индикатор «MGtest НЕМА-4»;
12105087 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   9. Индикатор «MGtest Protein-1»;
12105088 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   10. Индикатор «MGtest Protein-2»;
12105089 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   11. Индикатор «MGtest Protein-З»;
12105090 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   12. Индикатор «MGtest Protein-4»;
12105091 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   13. Индикатор «MGtest Судан 111-1»;
12105092 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   14. Индикатор «MGtest Судан 111-2»;
12105093 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   15. Индикатор «MGtest Судан III-З»;
12105094 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   16. Индикатор «MGtest Фенолфталеин-1»;
12105095 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   17. Индикатор «MGtest ФенОлфталеин-2»;
12105096 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   18. Индикатор «MGtest Ультра»;
12105097 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   19. Индикатор «MGtest ПСО-1»;
12105098 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   20. Индикатор «MGtest ПСО-2»;
12105099 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   21. Индикатор «MGtest ПСО-3»;
12105100 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   22. Индикатор «MGtest ПСО-4»;
12105101 3306970902482130851 Индикаторы одноразовые химические контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021   23. Индикаторная пластина «MGtest ПСО».

Документы