Справочник
Индикаторы SteriTEC для паровой, воздушной, газовой (этиленоксидной и формальдегидной) и плазменной стерилизации и очистки инструментов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2012/12260
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28658
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12260
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-05-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-06-26
- Наименование медицинского изделия
- Индикаторы SteriTEC для паровой, воздушной, газовой (этиленоксидной и формальдегидной) и плазменной стерилизации и очистки инструментов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Индикаторы SteriTEC для паровой, воздушной, газовой (этиленоксидной и формальдегидной) и плазменной стерилизации и очистки инструментов в наборах и отдельных упаковках: 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: LT 101, LT 104, LT 105, LT 107, BD 108, BD 108 S/T, BD 109 S/T, BD 110, BD 111, BD 113, BD 115, BD 117, BD 120, BD 121, BI 103 (BI 103INT), EZS, RC 101, CI 107, CI 101, CI 108, CI 108/121-134, CI 109, CI 111, CI 117, CI 122 (CI 122/.5, CI 122/.75, CI 122/1), CI 123 (CI 123/1), CI 134, CI 139, CI 141, CI 142, CI 143, CI 144 (CI 144INT), CI 150, CI 152, CI 153. 2. Индикаторы для паровой стерилизации в наборах: 2.1. BD 118 в составе: - тест-карты BD 117 - 30 шт; -держатель BD 119 - 1 шт. 2.2. LT 102 в составе: - индикаторы контрольные - 300 шт.; - индикаторы герметичности - 300 шт; - держатель; - прокладка силиконовая; - прокладки губчатые - 20 шт. 3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): BI 102, EZEO, CI 106, CI 124 (CI 124/.5, CI 124/.75, CI 124/1). 4. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением формальдегида): CI 118. 5. Индикаторы для плазменной стерилизации: CI 115. 6. Индикаторы для воздушной стерилизации: CI 113, CI 136. 7. Индикаторы очистки инструментов: WC 101, WC 105, WC 108, WC 110. II. Принадлежности: 1. Держатели металлические: RC 103, WC 102, WC 106, WC 107, BD 105, BD 119 (не более 50 шт. для каждой единицы продукции). 2. Ярлыки: RC 102, CI 138 (не более 6 000 шт. для каждой единицы продукции). 3. Наборы для определения эффективности очистки медицинских инструментов и поверхностей: WC 112 (не более 50 наборов для каждой единицы продукции). 4.Инкубаторы (для EZEO, EZS): IC 101, IC 105 (не более 10 шт. для каждой единицы продукции), в составе: - термометр; - сетевой блок питания.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БОЗОН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125212, Россия, , г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр.1
- Производитель медицинского изделия
- "СтериТек Продактс Мфг., Ко., Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, SteriTec Products Mfg., Co., Inc., 74 Inverness Drive East, Englewood, CO 80112, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, SteriTec Products Mfg., Co., Inc., 74 Inverness Drive East, Englewood, CO 80112, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151335944886210
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970791886722856
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12938538 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: LT 101 |
| 12938539 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: LT 104 |
| 12938540 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: LT 105 |
| 12938541 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: LT 107 |
| 12938542 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 108 |
| 12938543 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 108 S/T |
| 12938544 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 109 S/T |
| 12938545 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 110 |
| 12938546 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 111 |
| 12938547 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 113 |
| 12938548 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 115 |
| 12938549 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 117 |
| 12938550 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 120 |
| 12938551 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 121 |
| 12938552 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BI 103 (BI 103INT) |
| 12938553 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: EZS |
| 12938554 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: RC 101 |
| 12938555 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 107 |
| 12938556 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 101 |
| 12938557 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 108 |
| 12938558 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 108/121-134 |
| 12938559 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 109 |
| 12938560 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 111 |
| 12938561 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 117 |
| 12938562 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 122 (CI 122/.5 |
| 12938563 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 122/.75 |
| 12938564 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 122/1) |
| 12938565 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 123 (CI 123/1) |
| 12938566 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 134 |
| 12938567 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 139 |
| 12938568 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 141 |
| 12938569 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 142 |
| 12938570 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 143 |
| 12938571 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 144 (CI 144INT) |
| 12938572 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 150 |
| 12938573 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 152 |
| 12938574 | 3306970791886722856 | 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 153. |
| 12938575 | 3306970791886722856 | 2. Индикаторы для паровой стерилизации в наборах: BD 118 в составе: |
| 12938576 | 3306970791886722856 | 2. Индикаторы для паровой стерилизации в наборах: LT 102 в составе: |
| 12938577 | 3306970791886722856 | 3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): BI 102 |
| 12938578 | 3306970791886722856 | 3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): EZEO |
| 12938579 | 3306970791886722856 | 3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): CI 106 |
| 12938580 | 3306970791886722856 | 3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): CI 124 (CI 124/.5 |
| 12938581 | 3306970791886722856 | 3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): CI 124/.75 |
| 12938582 | 3306970791886722856 | 3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): CI 124/1). |
| 12938583 | 3306970791886722856 | 4. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением формальдегида): CI 118. |
| 12938584 | 3306970791886722856 | 5. Индикаторы для плазменной стерилизации: CI 115. |
| 12938585 | 3306970791886722856 | 6. Индикаторы для воздушной стерилизации: CI 113 |
| 12938586 | 3306970791886722856 | 6. Индикаторы для воздушной стерилизации: CI 136. |
| 12938587 | 3306970791886722856 | 7. Индикаторы очистки инструментов: WC 101 |
| 12938588 | 3306970791886722856 | 7. Индикаторы очистки инструментов: WC 105 |
| 12938589 | 3306970791886722856 | 7. Индикаторы очистки инструментов: WC 108 |
| 12938590 | 3306970791886722856 | 7. Индикаторы очистки инструментов: WC 110. |