Справочник

Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/12093

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28191
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12093
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-05-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-05-15
Наименование медицинского изделия
Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения: 1. Воротник защитный тяжёлый RA614, RA615: 0,5 мм Pb. 2. Жилет защитный тяжелый RA631, RA637(S, M, L,XL): 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 3. Жилет защитный тяжелый RA631, RA637 (S, M, L,XL): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 4. Защита гонад для младенцев (памперсы) RP274 (малый, средний, широкий): 1,0 mm Pb. 5. Защитная пластина специальной формы RP276, RP278 (малая, средняя, широкая) (усиленная защита мошонки) 1,00 мм Pb. 6. Защитная пластина специальной формы RP280 (малая, средняя, широкая) (усиленная защита яичников) 1,00 мм Pb. 7. Защитные шторы VH191, VH192, VH194, VH196, VH691: 0,5 мм Pb; 1 мм Pb; 1,5 мм Pb; 2 мм Pb; 2,5 мм Pb. 8. Защитный материал из просвинцованной резины в листах, рулонах и панелях, AZ187. 9. Передник для защиты гонад RP643: 0,5 мм Pb. 10. Перчатки защитные из просвинцованной резины HS212, HS215: 0,25 мм Pb; 0,35 мм Pb; 0,5 мм Pb. 11. Перчатки защитные латексные HS100: 0,03 мм Pb. 12. Фартук защитный односторонний легкий RA640, RA650, RA660 (S, M, L): 0,25 мм Pb (фронт). 13. Фартук защитный односторонний тяжелый RA640, RA650, RA660 (S, M, L): 0,35 мм Pb (фронт). 14. Фартук защитный односторонний тяжелый RA640, RA650, RA660 (S, M, L): 0,5 мм Pb (фронт). 15. Фартук защитный двухсторонний для детей RP668 (S, M, L): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 16. Фартук защитный двухсторонний для хирургов RA632 (S, M, L): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 17. Фартук защитный двухсторонний для хирургов RA632 (S, M, L): 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 18. Фартук защитный двухсторонний RA636 (S, M, L): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 19. Фартук защитный двухсторонний RA636 (S, M, L): 0,35 мм Pb (фронт)/ 0,25 мм Pb (тыл). 20. Фартук защитный односторонний фартук для детей RP664 (S, M, L): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 21. Фартук защитный (для щитовидной железы и грудины) RP648: 0,35 мм Pb. 22. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA631, RA637 (S, M, L,XL): 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 23. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA631, RA637 (S, M, L,XL): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 24. Фартук защитный стоматологический RD635, RD642: 0,5 мм Pb. 25. Шапочки для защиты головы RP685 (S, M, L): 0,25 мм Pb. 26. Экран для защиты молочных желез RP271: 0,5 мм Pb. 27. Экран для защиты пациента (пеленка) RP689: 0,5мм Pb. 28. Экран для защиты пациента RP679, RP689: 1,0мм Pb. 29. Юбка защитная тяжелая RA631, RA637 (S, M, L, XL): 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). 30. Юбка защитная тяжелая RA631, RA637 (S, M, L, XL): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). II. Принадлежности: - Вешалки для хранения защитной одежды: AW106, AW412, AW417, AW 419R, AW419L, AW420, AW4211, AW4212R, AW4212L, AW4213, AW4235, AW42310, AW424A, AW424B, AW427.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Санте Медикал Системс"
Место нахождения организации-заявителя
127422, Россия, г. Москва, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Производитель медицинского изделия
"МАВИГ ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MAVIG GmbH, Stahlgruberring 5, D-81829 Munich, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MAVIG GmbH, Stahlgruberring 5, D-81829 Munich, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965910882883291, 3306970730356282405, 3306966191095945075, 3306970730196898851, 3306965911134541532

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12929231 3306965910882883291 1.     Воротник защитный тяжёлый RA614: 0,5 мм Pb.
12929232 3306965910882883291 1.     Воротник защитный тяжёлый RA615: 0,5 мм Pb.
12929233 3306970730356282405 2. Жилет защитный тяжелый RA631 S: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929234 3306970730356282405 2. Жилет защитный тяжелый RA631 M: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929235 3306970730356282405 2. Жилет защитный тяжелый RA631 L: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929236 3306970730356282405 2. Жилет защитный тяжелый RA631 XL: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929237 3306970730356282405 2. Жилет защитный тяжелый RA637 S: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929238 3306970730356282405 2. Жилет защитный тяжелый RA637 M: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929239 3306970730356282405 2. Жилет защитный тяжелый RA637 L: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929240 3306970730356282405 2. Жилет защитный тяжелый RA637 XL: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929241 3306970730356282405 3. Жилет защитный тяжелый RA631 S: 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929242 3306970730356282405 3. Жилет защитный тяжелый RA631 M: 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929243 3306970730356282405 3. Жилет защитный тяжелый RA631 L: 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929244 3306970730356282405 3. Жилет защитный тяжелый RA631 XL: 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929245 3306970730356282405 3. Жилет защитный тяжелый RA637 S: 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929246 3306970730356282405 3. Жилет защитный тяжелый RA637 M: 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929247 3306970730356282405 3. Жилет защитный тяжелый RA637 L: 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929248 3306970730356282405 3. Жилет защитный тяжелый RA637 XL: 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929249 3306966191095945075 4. Защита гонад для младенцев (памперсы) RP274 (малый): 1,0 mm Pb.
12929250 3306966191095945075 4. Защита гонад для младенцев (памперсы) RP274 (средний): 1,0 mm Pb.
12929251 3306966191095945075 4. Защита гонад для младенцев (памперсы) RP274 (широкий): 1,0 mm Pb.
12929269 3306966191095945075 9. Передник для защиты гонад RP643: 0,5 мм Pb.
12929277 3306970730196898851 12. Фартук защитный односторонний легкий RA640 S: 0,25 мм Pb (фронт).
12929278 3306970730196898851 12. Фартук защитный односторонний легкий RA640 M: 0,25 мм Pb (фронт).
12929279 3306970730196898851 12. Фартук защитный односторонний легкий RA640 L: 0,25 мм Pb (фронт).
12929280 3306970730196898851 12. Фартук защитный односторонний легкий RA650 S: 0,25 мм Pb (фронт).
12929281 3306970730196898851 12. Фартук защитный односторонний легкий RA650 M: 0,25 мм Pb (фронт).
12929282 3306970730196898851 12. Фартук защитный односторонний легкий RA650 L: 0,25 мм Pb (фронт).
12929283 3306970730196898851 12. Фартук защитный односторонний легкий RA660 S: 0,25 мм Pb (фронт).
12929284 3306970730196898851 12. Фартук защитный односторонний легкий RA660 M: 0,25 мм Pb (фронт).
12929285 3306970730196898851 12. Фартук защитный односторонний легкий RA660 L: 0,25 мм Pb (фронт).
12929286 3306970730196898851 13. Фартук защитный односторонний тяжелый RA640 S: 0,35 мм Pb (фронт).
12929287 3306970730196898851 13. Фартук защитный односторонний тяжелый RA640 M: 0,35 мм Pb (фронт).
12929288 3306970730196898851 13. Фартук защитный односторонний тяжелый RA640 L: 0,35 мм Pb (фронт).
12929289 3306970730196898851 13. Фартук защитный односторонний тяжелый RA650 S: 0,35 мм Pb (фронт).
12929290 3306970730196898851 13. Фартук защитный односторонний тяжелый RA650 M: 0,35 мм Pb (фронт).
12929291 3306970730196898851 13. Фартук защитный односторонний тяжелый RA650 L: 0,35 мм Pb (фронт).
12929292 3306970730196898851 13. Фартук защитный односторонний тяжелый RA660 S: 0,35 мм Pb (фронт).
12929293 3306970730196898851 13. Фартук защитный односторонний тяжелый RA660 M: 0,35 мм Pb (фронт).
12929294 3306970730196898851 13. Фартук защитный односторонний тяжелый RA660 L: 0,35 мм Pb (фронт).
12929295 3306970730196898851 14. Фартук защитный односторонний тяжелый RA640 S: 0,5 мм Pb (фронт).
12929296 3306970730196898851 14. Фартук защитный односторонний тяжелый RA640 M: 0,5 мм Pb (фронт).
12929297 3306970730196898851 14. Фартук защитный односторонний тяжелый RA640 L: 0,5 мм Pb (фронт).
12929298 3306970730196898851 14. Фартук защитный односторонний тяжелый RA650 S: 0,5 мм Pb (фронт).
12929299 3306970730196898851 14. Фартук защитный односторонний тяжелый RA650 M: 0,5 мм Pb (фронт).
12929300 3306970730196898851 14. Фартук защитный односторонний тяжелый RA650 L: 0,5 мм Pb (фронт).
12929301 3306970730196898851 14. Фартук защитный односторонний тяжелый RA660 S: 0,5 мм Pb (фронт).
12929302 3306970730196898851 14. Фартук защитный односторонний тяжелый RA660 M: 0,5 мм Pb (фронт).
12929303 3306970730196898851 14. Фартук защитный односторонний тяжелый RA660 L: 0,5 мм Pb (фронт).
12929304 3306970730196898851 15. Фартук защитный двухсторонний для детей RP668 (S): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929305 3306970730196898851 15. Фартук защитный двухсторонний для детей RP668 (M): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929306 3306970730196898851 15. Фартук защитный двухсторонний для детей RP668 (L): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929307 3306970730196898851 16. Фартук защитный двухсторонний для хирургов RA632 (S): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929308 3306970730196898851 16. Фартук защитный двухсторонний для хирургов RA632 (M): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929309 3306970730196898851 16. Фартук защитный двухсторонний для хирургов RA632 (L): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929310 3306970730196898851 17. Фартук защитный двухсторонний для хирургов RA632 (S): 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929311 3306970730196898851 17. Фартук защитный двухсторонний для хирургов RA632 (M): 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929312 3306970730196898851 17. Фартук защитный двухсторонний для хирургов RA632 (L): 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929313 3306970730196898851 18. Фартук защитный двухсторонний RA636 (S): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929314 3306970730196898851 18. Фартук защитный двухсторонний RA636 (M): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929315 3306970730196898851 18. Фартук защитный двухсторонний RA636 (L): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929316 3306970730196898851 19. Фартук защитный двухсторонний RA636 (S): 0,35 мм Pb (фронт)/ 0,25 мм Pb (тыл).
12929317 3306970730196898851 19. Фартук защитный двухсторонний RA636 (M): 0,35 мм Pb (фронт)/ 0,25 мм Pb (тыл).
12929318 3306970730196898851 19. Фартук защитный двухсторонний RA636 (L): 0,35 мм Pb (фронт)/ 0,25 мм Pb (тыл).
12929319 3306970730196898851 20. Фартук защитный односторонний фартук для детей RP664 (S): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929320 3306970730196898851 20. Фартук защитный односторонний фартук для детей RP664 (M): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929321 3306970730196898851 20. Фартук защитный односторонний фартук для детей RP664 (L): 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929322 3306970730196898851 21. Фартук защитный (для щитовидной железы и грудины) RP648: 0,35 мм Pb.
12929323 3306970730196898851 22. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA631 S: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929324 3306970730196898851 22. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA631 M: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929325 3306970730196898851 22. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA631 L: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929326 3306970730196898851 22. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA631 XL: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929327 3306970730196898851 22. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA637 S: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929328 3306970730196898851 22. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA637 M: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929329 3306970730196898851 22. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA637 L: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929330 3306970730196898851 22. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA637 XL: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929331 3306970730196898851 23. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA631 S: 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929332 3306970730196898851 23. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA631 M: 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929333 3306970730196898851 23. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA631 L: 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929334 3306970730196898851 23. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA631 XL: 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929335 3306970730196898851 23. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA637 S: 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929336 3306970730196898851 23. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA637 M: 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929337 3306970730196898851 23. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA637 L: 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929338 3306970730196898851 23. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) RA637 XL: 0,5 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929339 3306970730196898851 24. Фартук защитный стоматологический RD635: 0,5 мм Pb.
12929340 3306970730196898851 24. Фартук защитный стоматологический RD642: 0,5 мм Pb.
12929341 3306965911134541532 25. Шапочки для защиты головы RP685 (S): 0,25 мм Pb.
12929342 3306965911134541532 25. Шапочки для защиты головы RP685 (M): 0,25 мм Pb.
12929343 3306965911134541532 25. Шапочки для защиты головы RP685 (L): 0,25 мм Pb.
12929344 3306970730196898851 26. Экран для защиты молочных желез RP271: 0,5 мм Pb.
12929345 3306970730196898851 27. Экран для защиты пациента (пеленка) RP689: 0,5мм Pb.
12929346 3306970730196898851 28. Экран для защиты пациента RP679: 1,0мм Pb.
12929347 3306970730196898851 28. Экран для защиты пациента RP689: 1,0мм Pb.
12929348 3306970730196898851 29. Юбка защитная тяжелая RA631 S: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929349 3306970730196898851 29. Юбка защитная тяжелая RA631 M: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929350 3306970730196898851 29. Юбка защитная тяжелая RA631 L: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929351 3306970730196898851 29. Юбка защитная тяжелая RA631 XL: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929352 3306970730196898851 29. Юбка защитная тяжелая RA637 S: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929353 3306970730196898851 29. Юбка защитная тяжелая RA637 M: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).
12929354 3306970730196898851 29. Юбка защитная тяжелая RA637 L: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл).

Документы