Справочник
Информационная система ассистирования и документирования при проведении офтальмологических операций CALLISTO eye с принадлежностями
РЗН 2023/21034
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166713
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21034
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-09-05
- Наименование медицинского изделия
- Информационная система ассистирования и документирования при проведении офтальмологических операций CALLISTO eye с принадлежностями. в составе: 1. Панельный ПК II Callisto eye с кабелем питания (6909). 2. Система крепления (при необходимости), варианты исполнения: 2.1. Настольное крепление. 2.2. Стойка передвижная. 2.3. Система консолей для CALLISTO eye для потолочного крепления. 2.4. Консоль для CALLISTO eye для напольного штатива. 3. Базовое программное обеспечение с поддержкой функции ОКТ или без. 4. Лицензия CALLISTO eye ASSISTANCE markerless (при необходимости). 5. Внешняя система отображения данных EDIS (при необходимости), в составе: 5.1. Модуль EDIS. 5.2. Блок EDIS. 5.3. Блок управления камеры (CCU). 5.4. Кабель питания. 5.5. Адаптер переменного тока MPU51-105. 6. Комплект эксплуатационной документации, в составе: 6.1. Руководство по применению - CALLISTO eye Software Версия 3.7 - Базовые функции. 6.2. Руководство по применению - Аппаратное обеспечение (модель II) CALLISTO eye Panel PC. 6.3. Дополнение к Руководству по применению. 6.4. Руководство по применению - Дополнительное ПО для управления ARTEVO 800 (при необходимости). 6.5. Руководство по применению - Дополнительное ПО для ARTEVO 800 с управлением RESCAN 700 (при необходимости). 6.6. Руководство по применению - Дополнительное ПО для управления OPMI Lumera 700 (при необходимости). 6.7. Руководство по применению - Дополнительное ПО для OPMI Lumera 700 с управлением RESCAN 700 (при необходимости). 6.8. Руководство по применению - Дополнительное ПО для вспомогательных функций (при необходимости). 6.9. Руководство по применению - дополнение для аппаратов ZEISS для операций факоэмульсификации/витрэктомии (при необходимости). 6.10. Руководство по применению - Дополнительное ПО для управления EDIS (при необходимости). 6.11. Руководство по применению - EDIS - Внешняя система отображения данных (при необходимости). Принадлежности: 1. Набор кабелей CALLISTO eye, в составе: 1.1. HD-SDI-видео кабель 75 Ом 2x BNC 10 м - 1 шт. 1.2. Кабель Lemo 2B - HDMI, 10 м - 1 шт. 1.3. Кабель S-Video/Lemo, 10 м - 1 шт. 2. Набор кабелей RESCAN, в составе: 2.1. HD-SDI-видео кабель 75 Ом 2x BNC 10 м - 1 шт. 2.2. Кабель Lemo 2B - HDMI, 10 м - 1 шт. 2.3. Кабель Ethernet, 10 м, зеленый, 2x RJ45 - 2 шт. 3. Набор кабелей EDIS, в составе: 3.1. Системный кабель, Lemo-Lemo, 10 м - 1 шт. 3.2. Переходной кабель для MKC-210 / IKEGAMI, 10 м - 1 шт. 3.3. Кабель дистанционного управления, 10 м. 4. Набор кабелей EDIS CALLISTO eye, в составе: 4.1. HD-SDI-видео кабель 75 Ом 2x BNC 10 м - 1 шт. 4.2. Кабель Lemo 2B - HDMI, 10 м - 1 шт. 4.3. Кабель RS232 - Lemo, 10 м - 1 шт. 5. Кабель Ethernet 10 м, зеленый, 2x RJ45. 6. USB-накопитель (000000-0528-606). 7. Внешний жесткий диск с USB-кабелем (000000-0574-996). 8. Беспроводной модуль WLAN с интерфейсом USB ASUS USB-N10 Nano.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Карл Цейсс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 4, пом. 1, ком. 21
- Производитель медицинского изделия
- "Карл Цейсc Медитек АГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965902452332215
- Адрес места производства или изготовления
- Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12106553 | 3306965902452332215 | Информационная система ассистирования и документирования при проведении офтальмологических операций CALLISTO eye с принадлежностями |