Справочник

Ингалятор для дыхания подогретой кислородно-гелиевой газовой смесью ТЕРМОГЕЛИКС ПРО по ТУ 32.50.21-007-02353754-2021

РЗН 2022/18523

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160701
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18523
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-11
Наименование медицинского изделия
Ингалятор для дыхания подогретой кислородно-гелиевой газовой смесью ТЕРМОГЕЛИКС ПРО по ТУ 32.50.21-007-02353754-2021. в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Нагревательный элемент - 1 шт. 3. Небулайзер, в составе: - Небулайзер с заправочным колпачком - 1 шт. - Т-образный адаптер - 1 шт. - Адаптер с датчиком контроля - 1 шт. - Кабель питания - 1 шт. 4. Кислородная трубка низкого давления в комплекте с соединителями - 1 шт. 5. Маска медицинская, в вариантах исполнения: 5.1 Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии: Анестезиологические маски, размерами 2, 3, 4, 5, 6: Quadralite, EcoMask II, экономичные анестезиологические лицевые маски, маски лицевые анатомические, производства «Интерсерджикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 5.2 Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии: Маски для вентиляции лёгких размерами S (малый), М (средний), M/L (средний/большой), L (большой): маски для неинвазивной вентиляции; маски для СРАР, производства «Интерсерджикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии: Дыхательные шланги в комплекте с соединителями или без: шланги для дыхательных контуров, производства «Интерсерджикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии: Дыхательные вирусно-бактериальные фильтры для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, производства «Интерсерджикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии: Соединители Т-образные производства «Интерсерджикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии: Дыхательные клапаны: нереверсивные клапаны, производства «Интерсерджикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Съемный шнур питания сетевой - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РАДИАТЕХ"
Место нахождения организации-заявителя
188300, Россия, Ленинградская область, м.р-н Гатчинский, с.п. Веревское, Промзона Вайялово, д. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "РАДИАТЕХ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
188300, Россия, Ленинградская область, м.р-н Гатчинский, с.п. Веревское, Промзона Вайялово, д. 1
Юридический адрес производителя
188300, Россия, Ленинградская область, м.р-н Гатчинский, с.п. Веревское, Промзона Вайялово, д. 1
ИНН производителя
4705070452
ОКП/ОКПД2
3263346125381309878
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967470249612483
Адрес места производства или изготовления
188300, Ленинградская область, д. Вайялово, Гатчинский м.р-н, Веревское с.п., промышленная зона "Вайялово", д. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12029591 3306967470249612483 Ингалятор для дыхания подогретой кислородно-гелиевой газовой смесью ТЕРМОГЕЛИКС ПРО по ТУ 32.50.21-007-02353754-2021, в составе

Документы