Справочник

Ингалятор для кислородной терапии

РЗН 2022/18122

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160590
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18122
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-29
Наименование медицинского изделия
Ингалятор для кислородной терапии. ,в составе: 1. O2-флоуметр, варианты исполнения: - O2-флоуметр, 16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2; - O2-флоуметр, 16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным удлиненным штекером для прямого подключения к разъему O2; - O2-флоуметр, 32 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2; - O2-флоуметр, 16 л/мин, 5 бар, с креплением на рейку, шлангом 1,5 м и штекером для подключения к разъему O2; - O2-флоуметр, 16 л/мин, 5 бар, с креплением на рейку, без шланга; - O2-флоуметр сдвоенный, 2*16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2; - O2-компактный флоуметр, 0-16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2, с наконечником 9/16"; - O2-компактный флоуметр, 0-16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2, с наконечником 6 мм. 2. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № РЗН 2019/8551 (при необходимости). 3. Увлажнитель кислорода, до относительной влажности 60% (при необходимости). 4. Увлажнитель кислорода, до относительной влажности 100% (при необходимости). 5. Кислородная маска для средней концентрации O2 Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № РЗН 2019/8551 - 50 шт./уп. (при необходимости). 5. Кислородная и аэрозольная маска O2 Star, внешний диаметр 22 мм, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № РЗН 2019/8551 (при необходимости). 6. Кислородная назальная канюля O2 Star, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № РЗН 2019/8551 - 50 шт./уп. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Дрегер"
Место нахождения организации-заявителя
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Производитель медицинского изделия
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346125381309878
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967300581627357
Адрес места производства или изготовления
Systeme GmbH, GewerbestraUe 1, 23942 Dassow, Deutschland, No. 138, Binhaisi Road, Hangzhou Bay New Zone, Ningbo City, Zhejiang Province, 315336, P.R. China, 3#, No.229, Hupo Road, Shanghai International Medical Zone, Pudong New Area, 201321 Shanghai, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12027598 3306967300581627357 Ингалятор для кислородной терапии 1. O2-флоуметр, варианты исполнения: - O2-флоуметр, 16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2;
12027599 3306967300581627357 Ингалятор для кислородной терапии 1. O2-флоуметр, варианты исполнения: - O2-флоуметр, 16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным удлиненным штекером для прямого подключения к разъему O2;
12027600 3306967300581627357 Ингалятор для кислородной терапии 1. O2-флоуметр, варианты исполнения: - O2-флоуметр, 32 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2;
12027601 3306967300581627357 Ингалятор для кислородной терапии 1. O2-флоуметр, варианты исполнения: - O2-флоуметр, 16 л/мин, 5 бар, с креплением на рейку, шлангом 1,5 м и штекером для подключения к разъему O2;
12027602 3306967300581627357 Ингалятор для кислородной терапии 1. O2-флоуметр, варианты исполнения: - O2-флоуметр, 16 л/мин, 5 бар, с креплением на рейку, без шланга;
12027603 3306967300581627357 Ингалятор для кислородной терапии 1. O2-флоуметр, варианты исполнения: - O2-флоуметр сдвоенный, 2*16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2;
12027604 3306967300581627357 Ингалятор для кислородной терапии 1. O2-флоуметр, варианты исполнения: - O2-компактный флоуметр, 0-16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2, с наконечником 9/16";
12027605 3306967300581627357 Ингалятор для кислородной терапии 1. O2-флоуметр, варианты исполнения: - O2-компактный флоуметр, 0-16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2, с наконечником 6 мм.

Документы