Справочник

Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126

РЗН 2025/25224

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187895
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25224
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-17
Наименование медицинского изделия
Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126. I. Ингалятор компрессорный (небулайзер) MED-130, в составе: 1. Ингалятор компрессорный (небулайзер) - 1 шт, 2. Кабель электропитания - не более 2 шт. 3. Маска взрослая (при необходимости) - не более 5 шт. 4. Маска детская (при необходимости) - не более 5 шт. 5. Мундштук - не более 5 шт. 6. Ёмкость для лекарств (распылитель), в вариантах исполнения: 6.1. Ёмкость для лекарств (распылитель) КТ-01- не более 5 шт. 6.2. Ёмкость для лекарств (распылитель) КТ-02- не более 5 шт. 7. Воздушная трубка, 2 м - не более 5 шт. 8. Воздушные фильтры - не более 50 шт. 9. Насадка для носа (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Назальный душ (при необходимости), в составе: 10.1. Назальный душ - не более 5 шт. 10.2. Насадка для назального душа детская - не более 5 шт. 10.3. Насадка для назального душа взрослая - не более 5 шт. 11. Гарантийный талон - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Сумка для хранения - не более 2 шт. II. Ингалятор компрессорный (небулайзер) MED-111, в составе: 1. Ингалятор компрессорный (небулайзер) - 1 шт. 2. Кабель электропитания - не более 2 шт. 3. Маска взрослая (при необходимости) - не более 5 шт. 4. Маска детская (при необходимости) - не более 5 шт. 5. Мундштук - не более 5 шт. 6. Ёмкость для лекарств (распылитель), в вариантах исполнения: 6.1. Ёмкость для лекарств (распылитель) КТ-01- не более 5 шт. 6.2. Ёмкость для лекарств (распылитель) КТ-02- не более 5 шт. 7. Воздушная трубка, 2 м - не более 5 шт. 8. Воздушные фильтры - не более 50 шт. 9. Насадка для носа (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Назальный душ (при необходимости), в составе: 10.1. Назальный душ - не более 5 шт. 10.2. Насадка для назального душа детская - не более 5 шт. 10.3. Насадка для назального душа взрослая - не более 5 шт. 11. Гарантийный талон - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Ингалятор компрессорный (небулайзер) WN-126, в составе: 1. Ингалятор компрессорный (небулайзер) - 1 шт. 2. Кабель электропитания - не более 2 шт. 3. Маска взрослая (при необходимости) - не более 5 шт. 4. Маска детская (при необходимости) - не более 5 шт. 5. Мундштук - не более 5 шт. 6. Ёмкость для лекарств (распылитель) SJ-01 - не более 5 шт. 7. Воздушная трубка, 1 м - не более 5 шт. 8. Воздушные фильтры - не более 50 шт. 9. Насадка для носа (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Назальный душ (при необходимости), в составе: 10.1. Назальный душ - не более 5 шт. 10.2. Насадка для назального душа детская - не более 5 шт. 10.3. Насадка для назального душа взрослая - не более 5 шт. 11. Гарантийный талон - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Альфа-Медика"
Место нахождения организации-заявителя
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, эт. 4, офис 2402
Производитель медицинского изделия
"Би.Велл Свисс АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346125381309878
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967470467716292
Адрес места производства или изготовления
The 1st Building of No. 10, Xinqiao Gangzai Road, Xinqiao Street Bao'An District Shenzhen City, Guandong Province, 518125, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12522615 3306967470467716292 Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126: I. Ингалятор компрессорный (небулайзер) MED-130, в составе:
12522616 3306967470467716292 Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126: II. Ингалятор компрессорный (небулайзер) MED-111, в составе:
12522617 3306967470467716292 Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126: III. Ингалятор компрессорный (небулайзер) WN-126, в составе:

Документы