Справочник
Инкубатор для ЭКО EmbryoScope с принадлежностями
РЗН 2020/11230
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148833
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11230
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-03-31
- Наименование медицинского изделия
- Инкубатор для ЭКО EmbryoScope с принадлежностями. варианты исполнения: I. Инкубатор для ЭКО EmbryoScope, ES-D2, в составе: 1.1. Инкубатор EmbryoScope ES-D2 - 1 шт. 1.2. Шнур питания инкубатора - 1 шт. 1.3. Руководство пользователя EmbryoScope - 1 шт. 1.4. Инструкция по действиям в аварийной ситуации - 1 шт. 1.5. Чашка культуральная для EmbryoScope 50 шт./уп. - не более 10 уп. 1.6. Инструкция по подготовке чашек культуральных EmbryoSlide - 1 шт. 1.7. Сервер ES Server (при необходимости), в составе: - сервер - 1 шт.; - шнур питания сервера - 1 шт.; - программное обеспечение ES Server - 1 шт.; - руководство пользователя ES Server - 1 шт. 1.8. Комплект EmbryoViewer (при необходимости), в составе: - рабочая станция - 1 шт.; - компьютерная мышь - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - монитор - 1 шт.; - колесо - манипулятор - 1 шт.; - шнуры питания - не более 3 шт.; - кабель монитора - 1 шт.; - программное обеспечение EmbryoViewer - 1 шт.; - руководство пользователя EmbryoViewer - 1 шт.; - программное обеспечение KIDScore D3 (при необходимости) - 1 шт.; - программное обеспечение KIDScore D5 (при необходимости) - 1 шт.; - программное обеспечение Guided Annotation (при необходимости) - 1 шт.; - руководство пользователя Guided Annotation (при необходимости) - не более 2 шт.; - руководство пользователя KIDScore с приложениями (при необходимости) - не более 3 шт. II. Инкубатор для ЭКО EmbryoScope+, ES-P1, в составе: 2.1. Инкубатор EmbryoScope+ ES-P1 - 1 шт. 2.2. Шнур питания инкубатора - 1 шт. 2.3. Руководство пользователя EmbryoScope+ - 1 шт. 2.4. Инструкция по действиям в аварийной ситуации - 1 шт. 2.5. Чашка культуральная для EmbryoScope+ 40 шт./уп. - не более 10 уп. 2.6. Инструкция по подготовке культуральных чашек EmbryoSlide+ - 1 шт. 2.7. Сервер ES Server (при необходимости), в составе: - сервер - 1 шт.; - шнур питания сервера - 1 шт.; - программное обеспечение ES Server - 1 шт.; - руководство пользователя ES Server - 1 шт. 2.8. Комплект EmbryoViewer (при необходимости), в составе: - рабочая станция - 1 шт.; - компьютерная мышь - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - монитор - 1 шт.; - колесо - манипулятор - 1 шт.; - шнуры питания - не более 3 шт.; - кабель монитора - 1 шт.; - программное обеспечение EmbryoViewer- 1 шт.; - руководство пользователя EmbryoViewer - 1 шт.; - программное обеспечение KIDScore D3 (при необходимости) - 1 шт.; - программное обеспечение KIDScore D5 (при необходимости) - 1 шт.; - программное обеспечение Guided Annotation (при необходимости) - 1 шт.; - руководство пользователя Guided Annotation (при необходимости) - не более 2 шт.; - руководство пользователя KIDScore с приложениями (при необходимости) - не более 3 шт. III. Принадлежности: 1. Кабель сетевой RJ45 (1 м) - не более 10 шт. 2. Кабель сетевой RJ45 (3 м) - не более 10 шт. 3. Кабель сетевой RJ45 (5 м) - не более 10 шт. 4. Кабель сетевой RJ45 (10 м) - не более 10 шт. 5. Кабель сетевой RJ45 (20 м) - не более 10 шт. 6. Коммутатор настольный - не более 2 шт. 7. Кабель выходного сигнала ES-D, EGS - 1 шт. 8. Веб-камера HD - 1 шт. 9. Гарнитура USB - 1 шт. 10. Угольный фильтр VOC - не более 6 шт. 11. Датчик О2 - не более 10 шт. 12. УФ-лампа 4 Вт - не более 10 шт. 13. НЕРА-фильтр внешний - не более 2 шт. 14. Фильтр вакуумный внутренний - не более 2 шт. 15. Клапан редукционный EGS - не более 2 шт. 16. Вентилятор системы газоснабжения - не более 2 шт. 17. Принтер этикеток - 1 шт. 18. Шнур питания принтера - 1 шт. 19. Кабель USB принтера - 1 шт. 20. Этикетки для чашек (1000 шт./рулон) - не более 6 рулонов. 21. Лента термотрансферная для принтера - не более 2 рулонов.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БМТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Б, помещение 4 на 5 этаже
- Производитель медицинского изделия
- "Витролайф А/С"
- Страна производителя
- 3185883712545887958
- Адрес производителя
- , Дания, Vitrolife A/S, Jens Juuls Vej 20, 8260 Viby J, Denmark
- Юридический адрес производителя
- , Дания, Дальнее зарубежье, Vitrolife A/S, Jens Juuls Vej 20, 8260 Viby J, Denmark
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969538528024365
- Адрес места производства или изготовления
- Jens Juuls Vej 20, 8260 Viby J, Denmark
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11629130 | 3306969538528024365 | Инкубатор для ЭКО EmbryoScope с принадлежностями, варианты исполнения: Инкубатор для ЭКО EmbryoScope, ES-D2 |
| 11629131 | 3306969538528024365 | Инкубатор для ЭКО EmbryoScope с принадлежностями, варианты исполнения: Инкубатор для ЭКО EmbryoScope+, ES-P1 |